[發明專利]一種治療骨質疏松性骨折的藥物組合物及其制藥用途

在審

• 申請號: 201510615295.8
• 申請日: 2015-09-24
• 公開（公告）號: CN105148138A
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 崔慶達;徐全民;王海革;趙方莉
• 申請（專利權）人: 青島市膠州中心醫院
• 主分類號: A61K36/902
• 分類號: A61K36/902;A61P19/08;A61P19/10
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種治療骨質疏松性骨折的藥物組合物及其制藥用途。

背景技術

骨折是指骨結構的連續性完全或部分斷裂。隨著社會人口老齡化程度的不斷加深，尤其是我國老年人口數量所占比例的不斷增大，老年性骨骼退化性疾病，主要為骨質疏松性骨折，已成為社會關注的一個重大問題。

骨質疏松癥主要分為原發性和繼發性，原發性除特發性外，分為I型和II型，I型又稱為絕經后骨質疏松，為高轉換型，主要原因為雌性激素缺乏；II型又稱為老年性骨質疏松，為低轉換型，由于年齡的老化。骨質疏松癥由多種因素所致，它的基本病理機理是骨代謝過程中骨吸收和骨形成的偶聯出現缺陷，導致人體內的鈣磷代謝不平衡，使骨密度逐漸減少而引起的臨床癥狀。

臨床對于骨折的治療方法較多，但對于骨質疏松及其所致骨折的治療確有一定難度，由于骨質疏松性骨折的患病人群均存在年齡高、健康狀況差、手術風險高、術后不易恢復等特點，且骨質疏松患病隱匿，極易為人們所忽視，臨床治療中，對骨質疏松的認識不足，對骨折的治療目的往往使醫師忽視對骨質疏松的治療，因此，骨質疏松程度的不斷加重，甚至發生骨折，都給臨床治療帶來了相當大的難度，且極易發生二次骨折。

目前，對于骨質疏松的治療方法還不成熟，還處于簡單的預防階段，主要是以補充鈣劑及維生素D等微量元素以防止和補充鈣流失，另有部分中成藥品種也已用于骨質疏松的防治，但治療方面還缺乏理想、可靠的方法，特別是對于骨質疏松性骨折的治療仍為一大難題，因此，開發具有預防和治療骨質疏松、骨折，特別是治療骨質疏松性骨折及預防二次骨折的有效藥品，是非常有益的、十分必要的。

發明內容

鑒于西醫在治療骨質疏松性骨折方面存在的不足，本發明的目的在于對民間中藥驗方進行深入研究并改進后提供一種中藥組合物，該藥不僅可以治療骨質疏松性骨折，而且能提高骨質疏松性患者的骨密度，可有效預防二次骨折。

為了實現本發明的目的，發明人通過大量試驗研究并不懈探索，最終獲得了如下技術方案：

一種治療骨質疏松性骨折的藥物組合物，由如下質量份的中藥材經過水煎煮提取制備而成：嗩吶花21-30份、澤蘭葉11-17份、卷丹11-17份、翻白草11-17份、連蕊茶11-17份、荊芥8-14份、黃藨根25-33份、姜竹茹5-10份、三棱11-17份、附子11-17份。

優選地，所述治療骨質疏松性骨折的藥物組合物，由如下質量份的中藥材經過水煎煮提取制備而成：嗩吶花24-26份、澤蘭葉13-15份、卷丹13-15份、翻白草13-15份、連蕊茶13-15份、荊芥10-12份、黃藨根27-30份、姜竹茹7-9份、三棱13-15份、附子13-15份。

進一步優選地，所述治療骨質疏松性骨折的藥物組合物，由如下質量份的中藥材經過水煎煮提取制備而成：嗩吶花25份、澤蘭葉14份、卷丹14份、翻白草14份、連蕊茶14份、荊芥11份、黃藨根28份、姜竹茹8份、三棱14份、附子14份。

上述任意一種治療骨質疏松性骨折的藥物組合物，它被制成口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。這些口服制劑均可以在中藥提取物的基礎上，加入藥劑學上可用的輔料，如包括但不僅限于填充劑(稀釋劑)、崩解劑、潤滑劑(助流劑)、粘合劑、增溶劑、抗氧劑、乳化劑等，通過本領域的常規制劑工藝制備而成。