[發(fā)明專(zhuān)利]一種改善便秘的鎖陽(yáng)顆粒劑的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510610784.4
• 申請(qǐng)日: 2015-09-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105030859A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-11-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李孟平
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 李孟平
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/185
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/185;A61K9/16;A61P1/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明公開(kāi)一種改善便秘的鎖陽(yáng)顆粒劑的制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

鎖陽(yáng)又名不老藥，主產(chǎn)寧夏、內(nèi)蒙阿拉善等地。野生于毛烏素大漠深處，零下二十?dāng)z氏度生長(zhǎng)，生長(zhǎng)之處不積雪地不凍，有“三九的鎖陽(yáng)賽人參，金鎖陽(yáng)銀人參”的美譽(yù)。鎖陽(yáng)先秦就有記載，漢代始人藥，為歷代名醫(yī)所珍重，《本草綱目》記載『甘、溫、無(wú)毒、大補(bǔ)陽(yáng)氣、益精血、潤(rùn)燥養(yǎng)筋、補(bǔ)腎，強(qiáng)腰膝』；最新醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，鎖陽(yáng)富含多種生物活性和新陳代謝，增強(qiáng)免疫能力。具有明顯的防癌、抗病毒和延緩衰老的作用，自古為沙漠奇珍異寶。在西夏時(shí)期，鎖陽(yáng)作為貢品，供皇室享用，倍受宮廷青睞。

據(jù)《本草綱目》與敦煌藏經(jīng)洞中發(fā)現(xiàn)的《敦煌醫(yī)書(shū)》及《居延漢簡(jiǎn)》記述，具有“大補(bǔ)陽(yáng)氣、養(yǎng)陰生精、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、強(qiáng)壯筋骨，生血潤(rùn)燥”的神奇功效。經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析證實(shí)，鎖陽(yáng)富含三花皂甙、鞣質(zhì)等17種生物活性成分，鋅、錳、銅、鎂、硒、鈷、鍺等微量元素和礦物質(zhì)（其中鈷-促進(jìn)人體細(xì)胞再生和新陳代謝；鍺-提高抗病毒能力，保持免疫系統(tǒng)正常發(fā)揮作用），蛋氨酸、異亮氨酸等8種人體必需而自身不能合成的氨基酸及多糖類(lèi)，可謂“一鎖值千金”。蓯蓉、淫羊藿、是著名的補(bǔ)腎良藥；蟲(chóng)草、紅景天是十分珍貴的滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥，廣泛應(yīng)用于抗疲勞、抗衰老與提高腦力、體力機(jī)能等方面。

鎖陽(yáng)的成分經(jīng)過(guò)鑒定，主要含有兒茶素、熊果酸、乙酰熊果酸、柑桔素等10余個(gè)化合物，經(jīng)HPLC預(yù)試，確認(rèn)兒茶素含量較高，且兒茶素具有提高免疫功能、清除自由基、抗氧化作用、防突變、抗癌等活性，與鎖陽(yáng)主要藥理作用相吻合。

隨著人們生活節(jié)奏的加快，越來(lái)越多的人患有便秘的問(wèn)題，而且常規(guī)的藥品或者保健品存在著攜帶、服用都不方便的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是：提供一種鎖陽(yáng)中藥的顆粒劑，提高中藥制劑的攜帶性、服用方便性，同時(shí)需要具有較好的主成分的穩(wěn)定性。

技術(shù)方案：

一種改善便秘的鎖陽(yáng)顆粒劑的制備方法，所述的鎖陽(yáng)顆粒劑是由按照重量份計(jì)的如下組分制成：鎖陽(yáng)100～120份、羥基化磷酯3～6份、乙基麥芽酚2～4份、卡拉膠1～3份、糊精15～20份；所述的制備方法包括有如下步驟：

第1步：取鎖陽(yáng)加乙醇水溶液煎煮，第一次加鎖陽(yáng)重量的5～8倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮，濾過(guò)后，再將藥渣中進(jìn)行第二次煎煮，第二次加鎖陽(yáng)重量的4～6倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮；

第2步：將煎液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至80℃下的相對(duì)密度為1.22～1.24，放冷；

第3步：在步驟S2所得的煎液中加入鎖陽(yáng)重量的5～8倍的水，攪勻；再加入鎖陽(yáng)重量的3～4倍的水，攪勻；

第4步：靜置8～16小時(shí)，濾取上清液，減壓濃縮至80℃下的相對(duì)密度為1.25～1.39的稠膏；

第4步：另取糊精，與稠膏混勻，加入蔗糖、羥基化磷酯、乙基麥芽酚、卡拉膠，混合后，制粒，干燥，制成，即可；

所述的乙醇水溶液的質(zhì)量濃度是60～90%。

所述的第1步中，第一次煎煮的時(shí)間是1～3小時(shí)，第二次煎煮的時(shí)間是1～2小時(shí)。

所述的第4步中，制粒是采用濕法制粒。

有益效果

該制備工藝中，采用了先醇提取再用水沉淀的方法，可以有效地使鎖陽(yáng)中的有效成分提出，克服了傳統(tǒng)方法先用水提取再用醇沉的提取率不高的問(wèn)題。本發(fā)明制得的藥物顆粒在動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)中表現(xiàn)出顯著的潤(rùn)腸通便效果，達(dá)到預(yù)期的目的，且制備工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，適合大規(guī)模生產(chǎn)。發(fā)明人在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中不斷探索，反復(fù)改進(jìn)組方，研究總結(jié)出本發(fā)明，并在臨床應(yīng)用中取得確切療效，服用實(shí)施例1所制得顆粒劑，按每天3次，每次20g顆粒劑服用，改善或治療便秘，3～5天見(jiàn)效，總有效率為90%以上。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

鎖陽(yáng)顆粒劑是由如下組分制成：鎖陽(yáng)100Kg、羥基化磷酯3Kg、乙基麥芽酚2Kg、卡拉膠1Kg、糊精15Kg；所述的制備方法包括有如下步驟：

第1步：取鎖陽(yáng)加乙醇水溶液煎煮，第一次加鎖陽(yáng)重量的5倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)后，再將藥渣中進(jìn)行第二次煎煮，第二次加鎖陽(yáng)重量的4倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮1小時(shí)；乙醇水溶液的質(zhì)量濃度是60%；

第2步：將煎液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至80℃下的相對(duì)密度為1.22～1.24，放冷；