[發(fā)明專利]囊體導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510598226.0
• 申請日: 2015-09-02
• 公開（公告）號(hào): CN105536121B
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·托雷斯;B·威爾遜;T·哈斯林格
• 申請（專利權(quán)）人: 雅培心血管系統(tǒng)有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61M29/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄧雪萌;胡斌

本發(fā)明涉及囊體導(dǎo)管。一種導(dǎo)管包括具有近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的外軸構(gòu)件。外軸具有限定成穿過其的膨脹管腔。囊體與膨脹管腔流體連通并且具有近側(cè)囊體軸、近側(cè)椎體部分、工作長度、遠(yuǎn)側(cè)椎體部分和遠(yuǎn)側(cè)囊體軸。導(dǎo)管也包括整體式內(nèi)管狀構(gòu)件，所述整體式內(nèi)管狀構(gòu)件從外軸近側(cè)區(qū)段延伸穿過遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件并穿過囊體以形成末梢。遠(yuǎn)側(cè)囊體軸具有內(nèi)部直徑且包括聯(lián)接到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)密封部分和未附接到內(nèi)管狀構(gòu)件的近側(cè)部分。遠(yuǎn)側(cè)囊體軸的近側(cè)部分的長度至少是遠(yuǎn)側(cè)囊體軸的內(nèi)部直徑的約2倍。還提供一種制造導(dǎo)管的方法。

相關(guān)申請的引用

本申請要求于2014年9月4日提交的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?2/046,157的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容整體上通過引用并入此文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開主題涉及醫(yī)療裝置，以及特別地涉及供治療或診斷用的體內(nèi)裝置，例如囊體導(dǎo)管。

背景技術(shù)

在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形(PTCA)手術(shù)中，使引導(dǎo)導(dǎo)管在患者的脈管系統(tǒng)中前進(jìn)直至引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末梢就座于所需的冠狀動(dòng)脈中。使導(dǎo)絲從引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端出來前進(jìn)到冠狀動(dòng)脈中直至導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端橫穿待擴(kuò)張的病區(qū)。在其遠(yuǎn)側(cè)部分上具有可膨脹囊體的擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)由先前引入的導(dǎo)絲前進(jìn)到冠狀動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)中，直至擴(kuò)張導(dǎo)管的囊體定位成橫跨病區(qū)。一旦被定位，則一次或更多次使用膨脹流體在合適壓力下使擴(kuò)張囊體膨脹至預(yù)定尺寸以壓縮狹窄癥處抵靠著動(dòng)脈壁從而開啟脈管通道。通常，囊體的膨脹直徑接近與身體內(nèi)腔的本來直徑相同的直徑，身體內(nèi)腔被擴(kuò)張以完成擴(kuò)張術(shù)但不過度擴(kuò)大動(dòng)脈壁。在囊體縮小之后，血液恢復(fù)流動(dòng)經(jīng)過擴(kuò)張的動(dòng)脈并且能夠從其移除擴(kuò)張導(dǎo)管和導(dǎo)絲。

在此類腔內(nèi)成形手術(shù)中，可能會(huì)存在動(dòng)脈的再狹窄癥，即動(dòng)脈阻塞的再形成，這或者必需另一腔內(nèi)成形手術(shù)，或者必需修復(fù)或加固擴(kuò)張區(qū)域的某種其它方法。為了減小再狹窄癥率和加固擴(kuò)張區(qū)域，內(nèi)科醫(yī)生可額外地或可替代地在病區(qū)位置處將血管內(nèi)假體植入動(dòng)脈內(nèi)部。此類支架可以是裸金屬、聚合物或涂有藥物或其它治療劑。支架也可用于修復(fù)具有內(nèi)膜片或解剖部分的血管，或用于大體加固血管的弱化區(qū)段。支架通常在收縮狀態(tài)下在導(dǎo)管(其在許多方面類似于囊體腔內(nèi)成形導(dǎo)管)的囊體上被傳送到的冠狀動(dòng)脈內(nèi)的所需位置，并且通過囊體的擴(kuò)大來擴(kuò)張至更大的直徑。囊體被縮小以移除導(dǎo)管，且支架在擴(kuò)張病區(qū)的位置處被植入動(dòng)脈內(nèi)。支架的內(nèi)表面或外表面上的覆蓋物已用于(例如)治療假性動(dòng)脈瘤和穿孔動(dòng)脈以及預(yù)防斑塊脫垂。類似地，可將脈管移植物(包括由組織或合成材料(例如聚酯、膨體聚四氟乙烯和)制成的圓柱狀管)植入血管中以加固或修復(fù)血管，或在吻合手術(shù)中用于將血管段連接在一起。針對示例支架的細(xì)節(jié)，見(例如)Lau等人的美國專利號(hào)5,507,768和Klemm等人的美國專利號(hào)5,458,615，其每一者的內(nèi)容整體上通過引用并入此文中。

除經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形(PTA)、PTCA和斑塊切除手術(shù)之外，囊體導(dǎo)管也用于治療周邊系統(tǒng)(例如，在靜脈系統(tǒng)或類似物中)。例如，囊體導(dǎo)管最初經(jīng)由導(dǎo)絲前進(jìn)以將囊體定位成鄰近狹窄病區(qū)。一旦位于適當(dāng)位置，則囊體隨后膨脹，且血管的限制被打開。同樣地，囊體導(dǎo)管也用于治療貫穿全身的其它腔系統(tǒng)。

通常，囊體導(dǎo)管包括中空導(dǎo)管軸，其中囊體被緊固于遠(yuǎn)端處。囊體的內(nèi)部與沿軸的長度延伸的膨脹管腔形成流體流動(dòng)關(guān)系。由此能夠經(jīng)由膨脹管腔將處于壓力下的流體供應(yīng)到囊體的內(nèi)部。為了將囊體定位于狹窄區(qū)域處，導(dǎo)管軸被設(shè)計(jì)成具有合適的可推送能力(即，沿導(dǎo)管的長度來傳輸力的能力)、跟蹤性和柔性，以能夠易于在脈管系統(tǒng)的曲折的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)前進(jìn)。導(dǎo)管也被設(shè)計(jì)成使得在傳送之后其能夠從患者收回。用于血管內(nèi)手術(shù)(例如，腔內(nèi)成形和支架傳送)的常規(guī)囊體導(dǎo)管時(shí)常具有用以便于導(dǎo)管在身體內(nèi)腔中前進(jìn)的相對較硬的近側(cè)軸區(qū)段和用以便于穿過曲折的解剖結(jié)構(gòu)(例如，遠(yuǎn)側(cè)冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)動(dòng)脈)的相對柔性的遠(yuǎn)側(cè)軸區(qū)段，在支架傳送的情況下其不損害血管壁或損害支架。