[發明專利]一種基于太赫茲光譜技術的全成分顆粒劑中草藥生磁石的檢測方法

在審

• 申請號: 201510597923.4
• 申請日: 2015-09-17
• 公開（公告）號: CN105158198A
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 劉尚建;張存林
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東直門醫院
• 主分類號: G01N21/3586
• 分類號: G01N21/3586;G01N21/3563
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥材檢測領域，具體涉及一種基于太赫茲光譜技術的全成分顆粒劑中草藥生磁石的檢測方法。

背景技術

中藥提取物是傳統中草藥結合現代制藥技術的新產品，建立有效的分析、識別、鑒別方法將有助于中藥提取物對于中草藥的國際市場推廣具有重要意義。目前，中藥提取物常見的是單一化合物或者是復雜的混合物體系比如全成分提取物顆粒劑。中藥是復雜的混合物體系，中藥的優勢在于“多兵種聯合作戰”，即復方治病，常用陰陽五行理論來歸來描述中藥整體表現的性質，并不需要知道藥物的某種具體成分。中藥的天然成分很復雜，也許一種藥物就有十幾種甚至幾十種成分，一個復方用十幾種藥物，也許有幾百種成分。如果把中藥的某種成分提取出來，雖然它是以中藥為原料提取的，但是單一成分的化合物其實已經是西藥，而西藥是無法用中醫的思想理論來指導和診斷、組方、治療的，所以單一成分藥的針對性是有限的。因此，作為一種中草藥，其藥效并不是來自任何單一的活性成分，其藥效作用應是多種活性成分共同協作的結果針對這一問題，全成分提取物顆粒劑方式就能克服單一成分提取方法帶來的醫學問題，可以通過全成分顆粒劑組合來進行搭配治療，同時還解決了解決中藥不便于服用的弊端。所以對中藥提取后的全成分顆粒進行分析、鑒別其結構是極其重要的基礎性工作，而指紋譜是這一工作最有效的方式。

對于各種形式的中草藥來說，指紋譜信息是其最好的識別特征，指紋譜是指中藥化學成分采用光譜、色譜和其他分析方法建立的用以表征中藥化學成分的特征的圖譜。根據中藥指紋圖譜目前已經可用于中藥制劑研究、生產過程的各個階段比如：中藥材(原料藥材)指紋圖譜、中藥原料藥(包括飲片、配伍顆粒)指紋圖譜和中藥制劑指紋圖譜，以及用于工藝生產過程中間產物的指紋圖譜。

中藥化學(成分)指紋圖譜常常采用光譜、色譜和其他分析方法建立的用以表征中藥化學成分的特征的指紋圖譜。光譜最常用的是紅外光譜(IR)，比如清華大學的孫素琴利用紅外光譜獲得了中藥藥材、中藥配方顆粒、中藥制劑、中藥注射劑的指紋峰；色譜最常用的是高效液相色譜(HPLC)，如廣東藥學院申請的專利“一種區分不同品種鉤藤的高效液相色譜檢測方法”等。在這些技術的使用中，紅外光譜技術中會有稀釋劑的加入而帶來不確定性的干擾而且更關鍵的是測量的光譜僅僅反映了一種藥物的分子內的相互作用力情況，不能探測中藥復雜混合物中多種藥物分子之間的相互作用；高效液相色譜技術中溶劑的多樣性選擇以及操作步驟的復雜等外界因素會干擾指紋峰的識別，而且其測量的重復性更有待提高。根據以上分析可以看到，獲取有效的質量高的指紋譜特征是實現中藥材料識別的重要前提。為了解決這一問題，本發明從中藥材的處理方法與光譜探測手段兩個方面來進行。

一方面，本發明將實驗對象選為全成分顆粒劑中藥材。這是因為傳統湯劑的臨用現煎用藥方式已逐步表現出其“不方便性”(體積大，不方便攜帶和保存；煎煮費時，服用量大；旅行和工作時無法煎煮服用；中醫急診用藥受限)和療效的“不確定性”(中藥飲片質量受品種、產地、采收季節、炮制等因素影響；服用者的煎煮方法和條件無法統一；中藥飲片質量無統一評判標準等)，在一定程度上限制了中藥湯劑的臨床應用以及中醫藥發展。于是，中藥配方顆粒是用符合炮制規范的中藥飲片為原料，利用現代化的生產工藝“全成分”提取、濃縮、干燥、制粒而成的供醫生配方使用的單味中藥顆粒劑。同傳統飲片具有相同的性味歸經、功效主治，同時具有安全、高效、穩定、可控的特點，并能隨癥加減，完全體現了中醫辯證施治的特點。既保持了傳統飲片湯藥的藥性、藥效，又具有不需煎煮、直接沖服、服用量小、高效衛生等優點。另一方面，中藥是一個混合物體系，完全是依靠藥物之間的搭配來發揮藥效，因此藥物分子之間的相互作用必須要得到體現。