[發明專利]腎病患者的液體量監測

有效

• 申請號: 201510593695.3
• 申請日: 2012-04-19
• 公開（公告）號: CN105286787B
• 公開（公告）日: 2017-10-31
• 發明（設計）人: 馬丁·T·格伯;約翰·E·伯恩斯;S·呂;曼達·R·文卡特斯;布萊恩特·J·普迪爾
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/026;A61M1/16;A61M1/34;A61B5/145;A61B5/053
• 代理公司: 上海東信專利商標事務所(普通合伙)31228
• 代理人: 楊丹莉,李丹

相關申請

本申請要求申請日為2012年3月20日，申請號為13/424,467的美國專利申請的優先權，該美國專利申請要求申請號為61/480,539、61/480,544、61/480,541、61/480,535、61/480,532、61/480,530，以及61/480,528的美國臨時申請的優先權，所述各優先權臨時申請案的申請日均為2011年4月29日，所述各臨時申請與本申請公開的內容不相矛盾的部分在此全部引用納入本申請。

本案為國際申請號為“PCT/US2012/034329”，國家申請號為“201280020937.4”，國際申請日為2012年4月19日且名稱為“腎病患者的液體量監測”的中國專利申請的分案申請。

技術領域

本申請大致涉及監測腎病患者的液體量的裝置、系統和使用。

背景技術

目前用于治療第三期至第四期的慢性腎病患者的使用通常包括監測患者的癥狀和腎小球濾過率(GRF)。在患者達到需要以補充血液透析的形式進行額外治療的數值前，通常會采用外科手術的方法將動脈轉向血管以創建一個接入點(瘺管)。瘺管的成熟通常需要4-6周，但其需要6個月才能達到進行血液透析所需的成熟度。在某些情況下，患者的腎臟會快速衰竭，這使得在患者需要進行透析治療前，瘺管仍未成熟。在這種情況下，中心靜脈導管會一直使用到瘺管成熟。然而，中心靜脈導管更易導致感染，且會遇到凝血問題和疲勞問題。因此，希望能夠保證瘺管在患者需要進行血液透析之前成熟。遺憾的是，預判第三期至第四期的慢性腎病患者何時需要補充的血液透析治療是非常困難的，且目前缺乏對這種患者的充分監測的使用。

一旦患者開始接受透析治療或其他液體清除治療(例如超濾法)，很難確定在給定的治療階段過程中清除多少液體。液體清除的量在治療階段前確定，且與患者在治療前的體重、治療過程中的液體添加物以及患者的理論干體重(dry weight)相關。但是，患者的干體重(在腎臟功能正常的情況下，患者應具有的重量)很難精確確定。對于某一個給定的患者來說，在其腎臟功能正常的情況下，他的體重常常是不可知的變量，而且會隨著時間而變化。然而，精確確定患者的干體重對于液體清除階段獲得成功的療效是很重要的。

遺憾的是，患者的干體重通常不被頻繁地估算或是重新評估。不同于患者的實際體重是在液體清除階段前和后被稱量，確定干體重的頻次非常低，例如每月一次，且在確定干體重和給定的液體清除階段之間的時間內，很多情況都會發生變化，而液體清除階段通常是一周三次。作為液體清除考慮因素中的一個重要變量，干體重卻通常很難估算，且會在液體清除階段之間發生變化。

錯誤的液體清除量會在血液透析治療之后或過程中導致嚴重的低血壓和患者病危(crashing)，并且不夠頻繁的液體清除階段也會導致嚴重的后果。例如，猝死和心臟死亡常見于血液透析患者中(包括死于充血性心力衰竭，心肌梗塞以及猝死)。參見Bleyer等人著的《血液透析患者中猝死和心臟死亡率》，《國際腎臟期刊》，(1999),55:1152-1559[Bleyer et al,"Sudden and cardiac death rated in hemodialysis patients,"Kidney International,(1999),55:1552-1559.]。

基于各種原因，希望對進行血液液體清除階段的患者進行額外監測。

發明內容

除了其他以外，本文描述了對接受或可能需要接受液體清除治療(例如血液透析，超濾法等)的患者的液體量進行長期監測的裝置、系統和使用。通過長期監測液體量的指標，可能能夠更準確地預估第三期或第四期慢性腎病患者何時可能初始需要補充液體清除治療，可能需要對何時創建瘺管做出更好的預估，以使瘺管在初始液體清除階段時成熟。長期監測液體量的指標對于更準確地確定液體清除階段中使用的適當液體清除參數(液體清除“處方”)也是具有意義的。

在本文所描述的各實施例中，一種使用包括：通過一傳感器裝置監測一患者的一液體量指標，并根據監測到的液體量指標為一血液液體清除階段(a blood fluid removal session)設定一初始的液體清除量處方(initial fluid volume removal prescription)。該使用可以進一步地包括從可植入的傳感器裝置向液體清除裝置傳輸的關于液體量指標的數據。在一些實施例中，液體清除裝置根據接收自可植入的傳感器的數據，設定或計算初始液體清除量處方。該液體量指標可能是一組織液體量的指標或是一血液液體量的指標。