[發明專利]維生素D3預混料的制備方法及其制得的維生素D3預混料

有效

• 申請號: 201510586220.1
• 申請日: 2015-09-15
• 公開（公告）號: CN105193826B
• 公開（公告）日: 2019-01-08
• 發明（設計）人: 黃玉萍
• 申請（專利權）人: 黃玉萍
• 主分類號: A61K31/593
• 分類號: A61K31/593;A23L33/155;A61P3/02
• 代理公司: 濟南千慧專利事務所(普通合伙企業) 37232
• 代理人: 左建華

本發明涉及一種維生素D3預混料的制備方法及其制得的維生素D3預混料。該維生素D3預混料的制備方法，包括(1)制備維生素D3的乙醇溶液；(2)邊攪拌邊將稱取的固體吸收料加入步驟(1)制得的維生素D3的乙醇溶液中；(3)將步驟(2)制得的混合物料在室溫條件下真空干燥0.1?5小時，過篩整粒，即得維生素D3預混料。該維生素D3預混料，使比例相差懸殊的固體物料均勻混合，且適用于熱敏性物料混合，制備出的維生素D3預混料中維生素D3的含量均勻且能長時間維持在較穩定的水平。制得的預混料中維生素D3的含量為1.5μg/g?10mg/g，將制得的維生素D3預混料用于制備補鈣保健品和藥品，即可方便實現將維生素D3與補鈣保健品和藥品的其他物料均勻混合的目的。

(一)技術領域

本發明涉及一種維生素D3預混料的制備方法及其制得的維生素D3預混料。

(二)背景技術

維生素D3是維生素D中生物代謝率最高的一種活性形式，日常提到的維生素D主要指維生素D3。研究發現，維生素D3具有促進腸道鈣吸收、誘導骨質鈣磷沉著和防止佝僂病生理功能，在體內骨胳組織的礦質化過程中著十分重要的作用，具體體現在：提高肌體對鈣、磷的吸收，使血漿鈣和血漿磷的水平達到飽和程度；促進生長和骨骼鈣化，促進牙齒健全；通過腸壁增加磷的吸收，并通過腎小管增加磷的再吸收；維持血液中檸檬酸鹽的正常水平；防止氨基酸通過腎臟損失。此外，維生素D3還能調節細胞生長，包括誘導細胞的正常分化和抑制細胞的過渡增殖，對治療腫瘤、銀屑病等細胞過渡增殖的疾病有一定的幫助。因此，維生素D3對維持人們的身體健康起著十分重要的作用。

維生素D3在人體內主要是通過皮膚的表皮和真皮內含有的7-脫氫膽固醇經紫外線(波長265～228nm)照射轉變而成的，而7-脫氫膽醇則是由膽固醇轉變生成的，所以有人也叫它太陽維生素。如果孩子能充分接受陽光直射皮膚4-6小時以上的話，靠自身合成的維生素D3就基本上能滿足身體需求。但是在空氣污染、各地天氣變化等問題的影響下，各國人群在戶外接受日照的時間都在減少，導致人們體內的維生素D3呈現廣泛缺乏的現象。雖然，維生素D3還可從動物性食物中獲取，但畢竟含量很低，所以一般情況下，單靠從食物中獲得足夠的維生素D3是非常困難的。

目前，市場上所售的補鈣保健品和藥品均是以維生素為D3為輔助，促進人體對鈣、磷的吸收，但是維生素D3在補鈣保健品和藥品中的含量極低，與其他固體物料混合時極易出現混合不均勻的現象，導致補鈣保健品和藥品中維生素D3的含量不穩定，達不到預期的保健效果。因此，維生素D3與其他固體物料的混合質量是保證補鈣保健品和藥品質量的重要因素。常用的將兩種固體物料混合均勻的方法主要有等量遞加法、研磨法、噴霧干燥法、微粉化法、熔融法。這些方法大部分都不適用于比例相差懸殊的兩種物料的混合，即使能用于比例相差懸殊的兩種物料的混合，也因其對設備和技術的要求高、工藝復雜、操作繁瑣、大規模生產適應性差，或者不適用于熱敏感性的物料，而不能在維生素D3的制備上應用。

隨著我國生活水平的不斷提高，人們對補鈣的重要性有了更全面的認識，對補鈣產品的需求不斷增加，為了保證補鈣產品的質量，本發明旨在提供一種能夠更好的保證補鈣產品質量的維生素D3預混料的制備方法及其制得的維生素D3預混料。

(三)發明內容

本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種制備方法簡單、對設備要求低、工藝和操作簡單、適于大規模生產、大幅度降低生產成本、制得的維生素D3含量均勻且穩定、使用該維生素D3預混料制備的補鈣保健品和藥品中維生素含量均勻的維生素D3預混料的制備方法及其制得的維生素D3預混料。

本發明是通過如下技術方案實現的：

一種維生素D3預混料的制備方法，包括如下步驟：

(1)精密稱取維生素D3適量，室溫條件下將其完全溶解于80％-100％的乙醇中，制得濃度為2.7μg/g-18mg/g的維生素D3的乙醇溶液；