[發明專利]一種中藥組合物指紋圖譜的建立方法

有效

• 申請號: 201510571900.6
• 申請日: 2015-09-09
• 公開（公告）號: CN105181867A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 龔德泉;孫麗芳;肖若蘭;孟瑩;歐定蓮;羅濤
• 申請（專利權）人: 四川綠葉寶光藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88;G01N30/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種胃力康顆粒指紋圖譜的建立方法，其特征為：胃力康顆粒加純水溶解，以芍藥苷、柚皮苷、蘆丁、丹參酚酸B、迷迭香酸、大黃素-8-O-β-D吡喃葡萄糖苷、甘草酸為對照品，照高效液相色譜法建立指紋圖譜。

2.根據權利要求1所述的胃力康顆粒指紋圖譜的建立方法，其特征為：其中胃力康顆粒用純水溶解配制成1.0g/mL供試品溶液；分別精密稱定芍藥苷、柚皮苷、蘆丁、丹參酚酸B、迷迭香酸、大黃素-8-O-β-D吡喃葡萄糖苷溶于甲醇溶液配制成0.5mg/mL對照品溶液，精密稱定甘草酸溶于50％的甲醇溶液中配制成0.5mg/mL對照品溶液，按照高效液相色譜法建立指紋圖譜。

3.根據權利要求1或2所述的胃力康顆粒指紋圖譜的建立方法，其特征為：其中高效液相色譜法的色譜條件為：色譜柱為AgilentZorbaxEclipsePlusC18柱(4.6×250mm,5μm)，流動相A為甲醇，流動相B為0.2％甲酸水溶液，梯度洗脫，流速1.0mL/min，柱溫25℃，檢測波長：0～45min，254nm；45～80min，230nm；80～115min，254nm。

4.根據權利要求1或2所述的胃力康顆粒指紋圖譜的建立方法，其特征為：

(a)供試品溶液的制備：精密稱定胃力康顆粒樣品10.0g，置10mL容量瓶中，加入純水定容至刻度，超聲15min，冷卻，用純水補足重新定容至刻度，搖勻，取1mL該溶液用微孔濾膜過濾，14000r/min離心10min，取上清液置4℃冰箱作為供試品溶液備用；

(b)對照品溶液的制備：分別精密稱定芍藥苷、柚皮苷、蘆丁、丹參酚酸B、迷迭香酸、大黃素-8-O-β-D吡喃葡萄糖苷5mg溶于甲醇溶液，配制為0.5mg/mL對照品溶液，-4℃冰箱儲存備用；精密稱取甘草酸5mg，溶于50％的甲醇中，配制為0.5mg/mL對照品溶液，-4℃冰箱儲存備用；

(c)色譜條件：色譜柱為AgilentZorbaxEclipsePlusC18柱(4.6×250mm,5μm)；流動相A為甲醇，流動相B為0.2％甲酸水溶液，梯度洗脫，流速1.0mL·min-1，柱溫25℃，檢測波長：0～45min，254nm；45～80min，230nm；80～115min，254nm；

(d)測定：精密吸取供試品溶液10μL注入液相色譜儀，照高效液相色譜法測定，得到胃力康顆粒的指紋圖譜。

5.根據權利要求4所述的胃力康顆粒指紋圖譜的建立方法，其特征為：其中步驟(a)中微孔濾膜為0.45μm微孔濾膜。

6.根據權利要求4所述的胃力康顆粒指紋圖譜的建立方法，其特征為：其中步驟(c)中梯度洗脫的程序是按照如下體積比濃度配置進行：