[發(fā)明專利]治療乳腺癌并能治療副作用的中藥

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510567310.6
• 申請(qǐng)日: 2015-09-08
• 公開（公告）號(hào): CN105194539A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃林東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 黃林東
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺癌的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

無論在世界還是中國(guó)，乳腺癌的發(fā)病率均居女性癌癥發(fā)病的首位。WHOGLOBOCAN2012統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示：乳腺癌發(fā)病例數(shù)為170萬，占所有腫瘤的11.9％；中國(guó)腫瘤學(xué)年報(bào)統(tǒng)計(jì)2010年數(shù)據(jù)：乳腺癌發(fā)病率為25.28/10萬，占所有腫瘤的16.2％。因此，乳腺癌是一種嚴(yán)重影響婦女身心健康甚至危及生命的疾病。乳腺癌是指乳腺導(dǎo)管上皮細(xì)胞在各種內(nèi)外致癌因素的作用下，細(xì)胞失去正常特性而異常增生，以致超過自我修復(fù)的限度而發(fā)生癌變的疾病。其最早的表現(xiàn)是患乳出現(xiàn)單發(fā)的、形態(tài)偏于圓形、橢圓形或不規(guī)則形的小腫塊，質(zhì)地一般較硬、境界不清；少數(shù)病人可有脹痛、鈍痛。乳腺癌的發(fā)病常與遺傳有關(guān)，以及40-60歲之間、絕經(jīng)期前后的婦女發(fā)病率較高。乳腺癌的病因還沒有完全明確，但生育狀況、口服避孕藥、遺傳因素、電離輻射、不健康的飲食習(xí)慣等因素已經(jīng)被確認(rèn)與乳腺癌有關(guān)。

現(xiàn)有治療乳腺癌的方法很多，主要包括手術(shù)治療、放化療、內(nèi)分泌治療和靶向治療等。在乳腺癌患者中，約60％～75％為雌激素受體陽(yáng)性(ER+)乳腺癌，內(nèi)分泌治療由此成為了乳腺癌治療的主要方式，而內(nèi)分泌治療也會(huì)給患者帶來一些不利的副作用，在約80％口服他莫昔芬的患者、約58％服用芳香化酶抑制劑的患者中會(huì)出現(xiàn)潮熱、煩躁等癥狀；又由于持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，癥狀明顯，因此嚴(yán)重影響了患者的生存質(zhì)量。

乳腺，厥陰肝經(jīng)所屬，其發(fā)病機(jī)理：七情內(nèi)傷，憂郁傷肝，氣郁化熱，邪毒蘊(yùn)結(jié)，引起機(jī)體臟腑功能紊亂，肝脾失調(diào)，致經(jīng)絡(luò)不通、氣滯血瘀、聚結(jié)成核。中醫(yī)藥是我國(guó)獨(dú)有的醫(yī)療優(yōu)勢(shì)，愈來愈多的臨床證據(jù)支持中醫(yī)藥可降低乳腺癌放化療和內(nèi)分泌治療的副作用，不但可以促進(jìn)身體恢復(fù)，亦可增強(qiáng)患者的機(jī)體功能。因此，開發(fā)及研制有效的中藥制劑治療乳腺癌，對(duì)我國(guó)的衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)具有十分重要的意義。本發(fā)明人通過大量的實(shí)驗(yàn)摸索和創(chuàng)造性勞動(dòng)，為乳腺癌患者提供了一種有效治療乳腺癌的中藥組合物，能夠顯著改善內(nèi)分泌治療所致的潮熱等副作用，其藥效學(xué)及臨床試驗(yàn)效果極為顯著。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明從中醫(yī)治療乳腺癌的治則出發(fā)，經(jīng)過研究試驗(yàn)，由醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子、浮小麥八味原料藥，經(jīng)適宜的加工、提取，制成了一種治療乳腺癌，并能有效改善內(nèi)分泌藥物所致潮熱的中藥組合物。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種治療乳腺癌的中藥組合物，其由下述重量份的原料藥制備而成：醋柴胡6-14份、郁金6-14份、紫草6-14份、牡丹皮6-14份、地骨皮6-14份、白芍6-14份、五味子6-14份、浮小麥11-28份。

在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成：醋柴胡9份、郁金10份、紫草10份、牡丹皮9份、地骨皮9份、白芍10份、五味子10份、浮小麥20份。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了所述中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：

(1)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麥，備用；

(2)將步驟(1)中的原料藥加水浸泡后，武火煎煮，然后文火煎煮，過濾后得到濾液和藥渣；

(3)將步驟(2)中所得到的藥渣再加水進(jìn)行武火煎煮，然后文火煎煮，過濾后得到濾液和濾渣；

(4)合并兩次濾液，濃縮并干燥后即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。

優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括如下步驟：

(1)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麥，粉碎，混合備用；

(2)將步驟(1)中的原料藥加水浸泡20-60分鐘后，以5-12倍量的水武火煎煮開后，以文火煎煮20-45分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；

(3)將步驟(2)中所得到的藥渣再以3-8倍量的水武火煎煮開后，以文火煎煮20-45分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；

(4)合并兩次濾液，濃縮并經(jīng)干燥后即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。

進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括如下步驟：

(1)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麥，粉碎，混合備用；

(2)將步驟(1)中的原料藥加水浸泡30分鐘后，以8倍量的水武火煎煮開后，以文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；