[發明專利]一種用于孕婦口腔局部麻醉的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510564977.0
• 申請日: 2015-09-08
• 公開（公告）號: CN105031381A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: 密夫麗;張偉
• 申請（專利權）人: 濟南舜昊生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P23/02
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

1.一種用于孕婦口腔局部麻醉的藥物，其特征在于，所述藥物由以下原料藥材制得：細辛、半枝蓮、甘草、連翹、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、側柏葉、麻葉、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、胖大海、蔓荊子、枇杷根、蒙自木藍、山茴芹、駁骨草、石見穿、紅果冬青、猴楠、豬鬃草和巴茅根。

2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數的原料藥材制得：細辛15-20重量份、半枝蓮15-23重量份、甘草10-15重量份、連翹10-20重量份、九里香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附10-20重量份、側柏葉15-23重量份、麻葉0.3-1重量份、南天竹子1-2重量份、薄荷10-20重量份、藁本15-24重量份、白屈菜1-2重量份、胖大海15-24重量份、蔓荊子8-14重量份、枇杷根10-20重量份、蒙自木藍12-20重量份、山茴芹10-20重量份、駁骨草15-20重量份、石見穿8-13重量份、紅果冬青10-20重量份、猴楠8-13重量份、豬鬃草10-20重量份和巴茅根15-20重量份。

3.根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數的原料藥材制得:細辛15-20重量份、半枝蓮15-20重量份、甘草10-15重量份、連翹15-20重量份、九里香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附15-20重量份、側柏葉20-23重量份、麻葉0.3-0.6重量份、南天竹子1-2重量份、薄荷15-20重量份、藁本20-24重量份、白屈菜1-2重量份、胖大海20-24重量份、蔓荊子10-14重量份、枇杷根15-20重量份、蒙自木藍12-20重量份、山茴芹15-20重量份、駁骨草15-20重量份、石見穿8-13重量份、紅果冬青15-20重量份、猴楠8-13重量份、豬鬃草15-20重量份和巴茅根15-20重量份。

4.根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數的原料藥材制得：細辛17重量份、半枝蓮18重量份、甘草12重量份、連翹18重量份、九里香3重量份、三分三1重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、側柏葉22重量份、麻葉0.5重量份、南天竹子2重量份、薄荷15重量份、藁本18重量份、白屈菜2重量份、胖大海20重量份、蔓荊子12重量份、枇杷根15重量份、蒙自木藍16重量份、山茴芹13重量份、駁骨草17重量份、石見穿12重量份、紅果冬青15重量份、猴楠12重量份、豬鬃草16重量份和巴茅根18重量份。

5.根據權利要求1或3所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數的原料藥材制得：細辛18重量份、半枝蓮18重量份、甘草12重量份、連翹17重量份、九里香3重量份、三分三2重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、側柏葉22重量份、麻葉0.5重量份、南天竹子1重量份、薄荷16重量份、藁本22重量份、白屈菜2重量份、胖大海22重量份、蔓荊子12重量份、枇杷根18重量份、蒙自木藍15重量份、山茴芹17重量份、駁骨草18重量份、石見穿10重量份、紅果冬青16重量份、猴楠10重量份、豬鬃草17重量份和巴茅根16重量份。

6.根據權利要求1至5任一項所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為注射劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為98%；

第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3～6倍的醇濃度為80%～90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～10℃的條件下靜置24～36小時，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎50～60分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為98%；

第三步，取第二步獲得的混合粉料10g～15g，加200ml注射用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至1000ml，經過滅菌即得。