[發(fā)明專利]一種超聲檢查輔助顯像中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510563742.X
• 申請日: 2015-09-07
• 公開（公告）號: CN105106978A
• 公開（公告）日: 2015-12-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫鳳香;姜永杰;李嘉偉;張娜;劉佳
• 申請（專利權(quán)）人: 孫鳳香
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 王希剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種超聲檢查輔助顯像中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

超聲圖像診斷是醫(yī)學(xué)中重要診斷方法之一。超聲波對物質(zhì)有三大作用：一是機(jī)械作用，由于超聲波能量巨大，往往使物質(zhì)粒子作高頻率機(jī)械振動，因而產(chǎn)生擊碎、凝聚、攪拌效應(yīng)。二是溫?zé)嶙饔茫暡ㄗ饔糜谖镔|(zhì)時，其能量為物質(zhì)所吸收，因而使物質(zhì)溫度升高現(xiàn)象。三是空化作用，超聲波作用在液體上時，在液體內(nèi)應(yīng)力薄弱的區(qū)域(如有微觀氣泡等)由于聲壓巨大變化而變得稀疏，這時在周圍液體分子拉力作用下，形成一個小的空腔，即為空化作用。這種空腔停留時間并不長，在巨大聲壓作用下又崩潰，由于空腔形成與消失，產(chǎn)生大量氣泡將影響超聲診斷效果，所以，消除氣泡是超聲助影劑的主要作用。

目前，很多胃腸疾病的臨床診斷主要依靠X線鋇餐造影檢查和胃鏡檢查，比如胃潰瘍和十二指腸潰瘍等，但此兩項(xiàng)檢查均有一定損傷和痛苦，存在一定的局限性，不易普及檢查，尤其小兒、孕婦、年老體弱者不易接受，另無癥狀者也不易接受，導(dǎo)致一些誤診誤治，甚至出現(xiàn)消化道穿孔或大出血才來診治，耽誤了治療時機(jī)。B超檢查雖然具有簡便、安全、無創(chuàng)傷、無痛苦等優(yōu)點(diǎn)，但由于其對部分胃腸疾病的診斷準(zhǔn)確性差，一直無法被更多的胃腸疾病采用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，在B超檢查過程中，提供了一種使用方便、無毒副作用且提高檢查準(zhǔn)確性的超聲檢查輔助顯像中藥制劑及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種超聲檢查輔助顯像中藥制劑，其中，所述中藥制劑中包括以下原料藥材：胡荽子、玫瑰花葉、草香附、山吳萸果、地茄子、苦草、牡荊葉、山橿根、石菖蒲、合歡皮、魚腦石、紅背酸藤、紫荊果、冬瓜子、蒲種殼、櫻草根、辟汗草和茉莉花。

其中：所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：胡荽子5～15份、玫瑰花葉20～30份、草香附10～20份、山吳萸果12～22份、地茄子8～18份、苦草20～30份、牡荊葉20～30份、山橿根15～25份、石菖蒲10～20份、合歡皮20～30份、魚腦石10～20份、紅背酸藤20～30份、紫荊果15～25份、冬瓜子10～20份、蒲種殼20～30份、櫻草根10～20份、辟汗草5～15份和茉莉花10～20份。

其中:所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為為：胡荽子8～13份、玫瑰花葉20～25份、草香附15～20份、山吳萸果13～18份、地茄子10～15份、苦草25～30份、牡荊葉23～28份、山橿根17～22份、石菖蒲13～18份、合歡皮20～25份、魚腦石15～20份、紅背酸藤22～26份、紫荊果17～22份、冬瓜子13～18份、蒲種殼20～25份、櫻草根13～18份、辟汗草7～12份和茉莉花15～20份。

其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：胡荽子12份、玫瑰花葉22份、草香附18份、山吳萸果14份、地茄子13份、苦草26份、牡荊葉26份、山橿根19份、石菖蒲17份、合歡皮22份、魚腦石20份、紅背酸藤22份、紫荊果22份、冬瓜子14份、蒲種殼24份、櫻草根14份、辟汗草11份和茉莉花16份。

其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：胡荽子8份、玫瑰花葉24份、草香附16份、山吳萸果16份、地茄子12份、苦草30份、牡荊葉25份、山橿根21份、石菖蒲15份、合歡皮25份、魚腦石16份、紅背酸藤25份、紫荊果18份、冬瓜子17份、蒲種殼22份、櫻草根16份、辟汗草8份和茉莉花18份。

所制備的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：

步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4～8倍的醇濃度為85％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流3～5小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～175℃、出風(fēng)溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。

所制備的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：