[發(fā)明專利]一種治療急性脊髓損傷的藥物組合物及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510548115.9
• 申請日: 2015-08-31
• 公開（公告）號: CN105055523A
• 公開（公告）日: 2015-11-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周曉東;蘇燕;毛武德;高玉盛
• 申請（專利權(quán)）人: 周曉東
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61P25/28;A61K35/583;A61K35/62
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療急性脊髓損傷的藥物組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

脊髓損傷(spinalcordinjury)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的一類嚴(yán)重創(chuàng)傷，其高致殘率和死亡率成為脊柱外科工作者急需解決的難題。脊髓損傷包括原發(fā)性機(jī)械損傷和繼發(fā)性損傷兩個階段。原發(fā)性機(jī)械損傷是指脊髓遭受機(jī)械性外力如撞擊、銳氣傷等所引起的組織損害，是臨床無法干預(yù)的，但通過減輕繼發(fā)性損傷可以改善預(yù)后；繼發(fā)性損傷是指血腫、壓縮性骨折及破碎的椎間盤組織等對脊髓壓迫形成的進(jìn)一步損害，機(jī)制非常復(fù)雜，目前研究表明，其機(jī)制可能是在脊髓缺血、缺氧的病理生理基礎(chǔ)上，引發(fā)興奮性氨基酸毒性、脂質(zhì)過氧化、炎癥反應(yīng)、細(xì)胞內(nèi)鈣超載等(TatorCH,KoyanagiI.Vascularmechanismsinthepathophysiologyofhumanspinalcordinjury[J].JournalofNeurosurg,1997,86(3):483-492.)出現(xiàn)血脊屏障破壞、血管內(nèi)容物滲出引起組織水腫、細(xì)胞膜通透性喪失、溶酶體激活，導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞凋亡、壞死等病理過程(JiangS,BendjelloulF,BalleriniP,etal.Guanosinereducesapoptosisandinflammationassociatedwithrestorationoffunctioninratswithacutespinalcordinjury[J].PurinergicSignalling,2007,3(4):411-421.)。脊髓損傷急性期中氧化應(yīng)激反應(yīng)是引起繼發(fā)性損傷壞死的主要原因，氧化應(yīng)激反應(yīng)使自由基產(chǎn)生增多，自由基對細(xì)胞膜脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)進(jìn)行過氧化作用，脊髓組織中的神經(jīng)細(xì)胞由生物膜構(gòu)成，對自由基及脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物有強(qiáng)烈的敏感性。這些膜結(jié)構(gòu)對于脊髓代謝及各種生理功能非常重要，一旦損傷細(xì)胞膜及其結(jié)構(gòu)，會使組織缺氧，神經(jīng)細(xì)胞變性壞死及出血性水腫，加重脊髓損傷。

近年來雖然對繼發(fā)性脊髓損傷損傷的病理生理機(jī)制進(jìn)行了大量的研究，以甲基強(qiáng)的松龍(methylprednisolone，MP)為代表的藥物在臨床應(yīng)用中也取得了一定的療效，但藥物的不良反應(yīng)及其使用的局限性使得人們?nèi)栽诶^續(xù)尋求有效的治療藥物。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提通過大量動物試驗進(jìn)行深入研究，提供了一種療效顯著、成本低廉、幾乎無毒副作用的治療急性脊髓損傷的藥物組合物及其應(yīng)用。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究和不謝探索，最終獲得了如下技術(shù)方案：

一種治療急性脊髓損傷的藥物組合物，由活性成分和可藥用輔料組成，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜藤33-40份、葛根13-20份、地龍13-20份、烏梢蛇18-26份、雞冠花7-12份、檀香7-12份、淫羊藿5-9份、桂枝5-9份。

優(yōu)選地，如上所述治療急性脊髓損傷的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜藤35-37份、葛根15-17份、地龍15-17份、烏梢蛇20-23份、雞冠花8-10份、檀香8-10份、淫羊藿6-8份、桂枝6-8份。

在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述治療急性脊髓損傷的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜藤36份、葛根16份、地龍16份、烏梢蛇21份、雞冠花9份、檀香9份、淫羊藿7份、桂枝7份。

需要說明的是，本發(fā)明實施例采用的中藥材原料的來源如下：南瓜藤選用葫蘆科植物南瓜Cucurbitamoschata(Duch.ExLam.)Duch.ExPoir.的干燥莖；葛根選用豆科植物野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi的干燥根；地龍選用巨蚓科動物參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier)的干燥體；烏梢蛇選用游蛇科動物烏梢蛇Zaocysdhumnades(Cantor)的干燥體；淫羊藿選用小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.的干燥地上部分；其它中藥材的來源均與2010版《中國藥典》中記載相同。

進(jìn)一步優(yōu)選地，上述治療急性脊髓損傷的藥物組合物，它為口服制劑；所述的口服制劑包括口服液、片劑、顆粒劑和膠囊劑。