[發明專利]山香圓片與制法及其用于心內科護理輔助用藥中的新用途

在審

• 申請號: 201510547497.3
• 申請日: 2015-08-31
• 公開（公告）號: CN105079055A
• 公開（公告）日: 2015-11-25
• 發明（設計）人: 房德芳
• 申請（專利權）人: 伏廣珍
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/20;A61P1/02;A61P9/10;A23L1/29
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種山香圓片及其制法與新用途。

背景技術

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病，常常被稱為“冠心病”。冠心病在美國和許多發達國家排在死亡原因的第一位。

冠心病的危險因素包括可改變的危險因素和不可改變的危險因素。了解并干預危險因素有助于冠心病的防治?？筛淖兊奈ｋU因素有：高血壓，血脂異常（總膽固醇過高或低密度脂蛋白膽固醇過高、甘油三酯過高、高密度脂蛋白膽固醇過低）、超重/肥胖、高血糖/糖尿病，不良生活方式包括吸煙、不合理膳食（高脂肪、高膽固醇、高熱量等）、缺少體力活動、過量飲酒，以及社會心理因素。冠心病的發作常常與季節變化、情緒激動、體力活動增加、飽食、大量吸煙和飲酒等有關。

本發明提供的藥物可以用于治療牙齦炎及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。經研究表明，本發明藥物對牙齦炎及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病具有較好的治療效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種山香圓片的藥物。

本發明的另一目的是提供該藥物的制備方法。

本發明還提供了該藥物的制藥新用途。

本發明的目的是由以下方式實現的：

一種山香圓片的藥物，是由以下的原料制成的：山香圓葉。

該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重量份的山香圓葉，粉碎成細粉；剩余的29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.20?1.25，放冷，加乙醇使含醇量達50%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細粉及糊精，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。

該藥物可以用于制備治療牙齦炎、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病藥物或保健品。

實驗一：本發明藥物治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的實驗研究

1.1材料

SPF級雄性SD大鼠40只（180±10）g，購于南京中醫藥大學實驗動物中心；

本發明藥物：參照本發明說明書具體實施方式中的實施例1制備。

辛伐他汀片(商品名：舒降之)為杭州默沙東制藥有限公司產品。

高脂飼料委托中國科學院上海斯萊克實驗動物有限責任公司加工。

單核細胞趨化蛋白-1多克隆抗體，P-選擇素多克隆抗體，基質金屬蛋白酶-9多克隆抗體，基質金屬蛋白酶抑制因子-1購自上海天鴻生物科技有限公司。

1.2方法

將40只雄性SD大鼠隨機分為4組，每組10只，分別為空白組，模型組，本發明藥物組、舒降之組（陽性藥對照組），組間暴露無差異。

大鼠動脈粥樣硬化模型制備方法為150g維生素D3（VitD3，每克含VitD310萬IU）溶解于375mL蒸餾水中，配制成0.4g/mL，即4萬IU/mL的溶液。高脂飼料配方為：82.3%大鼠標準飼料、2%膽固醇、0.5%膽酸鈉、10%豬油、0.2%丙基硫氧嘧啶、5%白砂糖。除空白組外，其他各組按70萬IU/kg的總劑量灌胃給予VitD3，分3天給完，之后每天喂高脂飼料15g，喂養57天?？瞻捉M和模型組均灌服雙蒸水5mL/（kg·d）；本發明藥物組灌服本發明藥物10mg/（kg·d）；舒降之組灌服辛伐他汀1.7mg/（kg·d），以上各藥均用雙蒸水配制成溶液按5mL/（kg·d）劑量灌服。VitD3灌胃3天結束后，第4天開始治療，療程為57天。用藥57天后，以100mg/kg氯胺酮腹腔注射麻醉大鼠，打開腹腔，腹主動脈取血后即刻分離胸主動脈，每組動物隨機取6只。胸主動脈甲醛固定，石蠟包埋切片，常規行HE染色，光學顯微鏡下觀察主動脈的形態（包括斑塊結構、內膜突起變形、泡沫細胞、鈣化），以-、+、++、+++，分別表示無病變、輕度、中度、重度。利用IMS細胞圖象分析系統檢測內膜厚度及泡沫細胞面積百分比。免疫組化檢測胸主動脈中MMP-9蛋白、MMP-9/TMP-1蛋白比值的表達。采用石蠟包埋常規切片，SP法，MMP-9mAb以1:50稀釋；TMP-1mAb以1:50稀釋；稀釋DAB顯色，蘇木素復染。顯微鏡下觀察，陰性呈紫藍色，陽性呈棕黃色。在高倍鏡下（×400倍）觀察每組切片主動脈，隨機選取3個視野，測其陽性染色在整個視野（全視場定為351000）中所占面積百分比，取其平均值表示每張切片的陽性面積比，統計每組免疫組化陽性面積百分比。

1.3結果