[發明專利]一種治療風濕、類風濕的中藥組合物、其制備方法及應用

有效

• 申請號: 201510536691.1
• 申請日: 2015-08-27
• 公開（公告）號: CN105031407B
• 公開（公告）日: 2018-12-25
• 發明（設計）人: 卓雍皓;楊昭;王樹明
• 申請（專利權）人: 北京新世紀達康生物科技開發有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 北京細軟智谷知識產權代理有限責任公司 11471
• 代理人: 王淑玲

1.一種治療風濕、類風濕的中藥組合物，其特征在于，由以下質量份的原料制成：螞蟻粉100-700份、西洋參100-380份、黃芪200-1000份、薏苡仁200-1000份、黃精200-1000份、白芍100-700份、皺皮木瓜200-1000份、丹參50-550份、枸杞400-1200份、山藥400-1200份、肉桂200-1000份和大棗200-1000份。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由以下質量份的原料制成：螞蟻粉300-500份、西洋參200-280份、黃芪500-700份、薏苡仁500-700份、黃精500-700份、白芍300-500份、皺皮木瓜500-700份、丹參200-400份、枸杞700-900份、山藥700-900份、肉桂500-700份和大棗500-700份。

3.一種治療風濕、類風濕的中藥組合物，其特征在于，由以下質量份的原料制成：螞蟻粉100-700份、西洋參100-380份、黃芪200-1000份、薏苡仁200-1000份、黃精200-1000份、白芍100-700份、皺皮木瓜200-1000份、丹參50-550份、枸杞400-1200份、山藥400-1200份、肉桂200-1000份、大棗200-1000份、山梨酸鉀4-8份、阿斯巴甜2-4份和純化水3000-4000份。

4.一種根據權利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)提取：將所述螞蟻粉加入乙醇浸泡后過濾取濾液，得螞蟻粉乙醇溶液，將所述螞蟻粉乙醇溶液蒸發溶劑得濃縮液I，再將剩余原料加入純化水進行煎煮，過濾取濾液并蒸發溶劑得原料溶出液，再向所述原料溶出液加人乙醇，靜置后過濾取濾液，得乙醇提取液，將所述乙醇提取液蒸發溶劑得濃縮液II；

(2)配制：將所述濃縮液I和濃縮液II混合均勻，得原藥液；用一部分純化水將所述山梨酸鉀和阿斯巴甜溶解后，加入所述原藥液中，再將剩余的純化水加入到所述原藥液中，攪拌靜置后過濾取濾液，即得成品藥液。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，在步驟(2)配制后還包括

(3)滅菌灌裝：將所述成品藥液在100-110℃的溫度下滅菌20-40分鐘，冷卻至室溫，灌裝，燈檢后包裝。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)提取中使用質量分數為70％的乙醇對所述螞蟻粉進行浸泡，乙醇的質量為所述螞蟻粉質量的6-10倍，浸泡時間為90-150小時；過濾取濾液后將螞蟻粉濾渣使用質量分數為70％的乙醇進行回流提取，乙醇的質量為所述螞蟻粉濾渣質量的6-10倍，回流提取溫度為70-78℃，回流提取時間為1-3小時；將浸泡后得到的濾液和回流提取得到的提取液混合均勻后得螞蟻粉乙醇溶液；所述濃縮液I的相對密度為1.04-1.06；將剩余原料加入純化水進行煎煮時，分兩次進行，第一次加純化水的質量為剩余原料質量的6-10倍，煎煮時間為1-3小時，第二次加純化水的質量為剩余原料質量的4-8倍，煎煮時間為1-3小時；將兩次得到的濾液混合后蒸發溶劑得原料溶出液，所述原料溶出液的相對密度為1.12-1.18，再將所述原料溶出液加人乙醇，得到乙醇質量分數為50-70％的體系，靜置18-30小時后，過濾取濾液，得乙醇提取液，將所述乙醇提取液蒸發溶劑得濃縮液II。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)配制中攪拌時間為20-40分鐘，靜置時間為18-30小時。

8.權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療風濕、類風濕藥物中的應用，所述藥物為醫學上可接受的任意制劑。