[發明專利]一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201510533734.0
• 申請日: 2015-08-27
• 公開（公告）號: CN105125483A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: 沈建軍;舒鑫標;柳雪雁;彭俊平;宋占學;施偉領;胡永明
• 申請（專利權）人: 浙江大飛龍動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/165;A61K47/18;A61K47/10;A61P31/04
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙) 33213
• 代理人: 吳秉中

技術領域

本發明屬于獸藥制劑技術領域，具體涉及一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方法。

背景技術

隨著我國對獸藥監管力度的不斷加大，從2005年起國家已取締地方獸藥標準，絕大部分取消了復方獸藥制劑，獸藥市場呈規范性穩步增長，獸藥企業不斷在探求新型的獸用藥或在原有獸藥國家標準的基礎上進行工藝改進，臨床上通過相加藥物間的配伍達到增效目的，以適應當前復雜多樣化的畜禽細菌、病毒及混合感雜性疾病的防治。

氟苯尼考制劑是當前獸醫臨床使用較為常見的藥物，氟苯尼考屬于酰胺醇類廣譜抗生素，具體抗菌譜廣，對人體無潛在的骨髓抑制或再生障礙貧血等危害。氟苯尼考注射液已有十幾種不同規格含量收載于《中國獸藥典》2010版一部中。氟苯尼考在水中幾乎不溶，且《中國獸藥典》2010年版一部質量標準要求氟苯尼考注射液水分含量不得過2.0%。當前按常規工藝生產的氟苯尼考注射液常用丙二醇、N，N二甲基乙酰胺等非水溶劑配制而成，不含水，而且與水或含水的其他藥物配伍混合，就會析出。臨床上需要氟苯尼考注射液與其他藥物配伍使用時，藥物間不可混合同時注射，只能采用分別一一注射，這無疑給獸醫工作者增加了工作量，也給畜禽動物增加了應激，更不利于氟苯尼考注射液在臨床實際中的廣泛應用。

為了解決以上技術問題，本發明對氟苯尼考注射液處方及生產工藝進行改進，通過添加表面活性劑，使氟苯尼考注射液不含水，但能與水混合相溶。在獸醫臨床上達到氟苯尼考注射液與配伍藥物可同時注射的目的，以增加療效、減少工作量、減少應激、降低治療成本的目的，同時符合中國獸藥典》2010年版一部質量標準要求。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明的目的在于設計提供一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方法的技術方案。

所述的一種獸用氟苯尼考注射液，其特征在于每1000ml聚乙二醇中含有：氟苯尼考50～150g、N，N-二甲基乙酰胺50～200g、泊洛沙姆20～50g、無水乙醇50～160g。

所述的一種獸用氟苯尼考注射液，其特征在于每1000ml聚乙二醇中含有：氟苯尼考70～120g、N，N-二甲基乙酰胺70～150g、泊洛沙姆25～45g、無水乙醇60～120g。

所述的一種獸用氟苯尼考注射液，其特征在于每1000ml聚乙二醇中含有：氟苯尼考80～110g、N，N-二甲基乙酰胺80～110g、泊洛沙姆30～40g、無水乙醇70～100g。

所述的一種獸用氟苯尼考注射液，其特征在于每1000ml聚乙二醇中含有：氟苯尼考100g、N，N-二甲基乙酰胺100g、泊洛沙姆30g、無水乙醇80g。

所述的一種獸用氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟：

（1）取配方量聚乙二醇500ml，加入配方量的N，N-二甲基乙酰胺和氟苯尼考，攪拌使溶解；

（2）另取配方量的無水乙醇，加入配方量的泊洛沙姆，攪拌使溶解，并入上述溶液中，攪拌均勻；加聚乙二醇至1000ml；

（3）過濾，灌注于安瓿瓶中，沖N2封口，115℃流通蒸汽滅菌，保溫30分鐘，即得獸用氟苯尼考注射液。

本發明具有積極有益的效果：

（1）本發明制備的一種獸用氟苯尼考注射液，組分簡單、質量穩定、使用安全，完全符合《中國獸藥典》質量標準要求。

（2）本發明制備的一種獸用氟苯尼考注射液含有的助溶劑成份，提高氟苯尼考注射液與水溶液配伍時的穩定性。可與獸用安乃近注射液等水溶性注射液混合后使用，一次注射兩種或兩種以上藥物，減少重癥感染時注射次數。

（3）本發明制備的一種獸用氟苯尼考注射液生產工藝簡單、便于實現按獸藥GMP標準規模化生產。

具體實施方式

為了使本發明更加容易理解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。

實施例1

一種獸用氟苯尼考注射液每1000ml聚乙二醇中含有：氟苯尼考50g、N，N-二甲基乙酰胺50g、泊洛沙姆20g、無水乙醇50g。

一種獸用氟苯尼考注射液的配制工藝，其制備方法：

（1）取聚乙二醇500ml，加入N，N-二甲基乙酰胺50g，加入氟苯尼考50g，攪拌使溶解；

（2）另取無水乙醇50g，加入泊洛沙姆20g，攪拌使溶解，并入上述溶液中，攪拌均勻；加聚乙二醇至1000ml；

（3）過濾，灌注于安瓿瓶中，沖N2封口，115℃流通蒸汽滅菌，保溫30分鐘，即得。

實施例2