[發(fā)明專利]一種治療黃褐斑的膠囊劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510533234.7
• 申請日: 2015-08-26
• 公開（公告）號: CN105031015A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 卞毓平
• 申請（專利權(quán)）人: 南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/48;A61P17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑，尤其涉及一種治療黃褐斑的膠囊劑。

背景技術(shù)

黃褐斑也稱肝斑，為面部的黃褐色色素沉著。多對稱蝶形分布于頰部。多見于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其發(fā)病與妊娠、長期口服避孕藥、月經(jīng)紊亂有關(guān)。目前治療產(chǎn)品黃褐斑的效果都不太好，因此急需一種治療黃褐斑的中藥。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供一種治療黃褐斑的膠囊劑及其制備方法。

技術(shù)方案：

一種治療黃褐斑的膠囊劑，由下述重量份的中藥提取制備而成：彩斑桑勒草20份、車輪梅15份、化香樹25份、假蒟20份、水飛薊15份、菊花20份、馬齒莧15份、當(dāng)歸25份、梔子15份、白術(shù)25份、桑白皮20份、地黃15份、夜交藤20份。

所述治療黃褐斑的膠囊劑，制備方法：取上述中藥，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時，合并煎液，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65％，靜止48小時，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉，制成膠囊劑。

所述治療黃褐斑的膠囊劑在制備治療黃褐斑膠囊劑中的應(yīng)用。

假蒟，拉丁名為Pipersarmentosum，是胡椒科胡椒屬的植物。分布于印度、越南、印度尼西亞、菲律賓、巴布亞新幾內(nèi)亞、馬來西亞以及中國大陸的云南、貴州、福建、西藏、廣東、廣西等地，生長于海拔1,400米的地區(qū)，常生長在林下和村旁濕地上，在越南，老撾都有人工種植。溫中，行氣，祛風(fēng)，消腫。用于和胃寒痛，氣脹腹痛等。本發(fā)明以葉入藥。

車輪梅，拉丁名為Rhapniolepisindica.，薔薇科石斑木屬，喜溫暖，充分光線；要疏松，排水好而肥沃的土壤。華北地區(qū)不耐寒，需冷室栽培。消炎去腐。用于潰瘍紅腫，刀傷。本發(fā)明以全草入藥。

化香樹為胡桃科化香樹屬植物化香樹PlatycaryastrobilaceaSieb.etZucc.，以葉入藥。解毒，止癢，殺蟲。用于瘡癤腫毒，陰囊濕疹，頑癬。

彩斑桑勒草為野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。一種直立草本植物，為野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。夏、秋采。洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒，主治結(jié)合膜炎，肺結(jié)核，胃痛，骨折。其他中藥為藥典品種。

有益效果：中醫(yī)認(rèn)為黃褐斑主要是由于外受風(fēng)熱陽邪，蘊積肌膚，內(nèi)存肝、腎、脾功能失調(diào)，氣滯血瘀，不能榮面，色素異常所致，本發(fā)明彩斑桑勒草、車輪梅、化香樹、假蒟、水飛薊、菊花、馬齒莧、當(dāng)歸清熱解毒、調(diào)經(jīng)止帶為君藥，、梔子、白術(shù)、桑白皮、地黃、夜交藤活血消腫為臣藥，全方治療黃褐斑，效果良好。

具體實施方式

實施例1：取彩斑桑勒草20g、車輪梅15g、化香樹25g、假蒟20g、水飛薊15g、菊花20g、馬齒莧15g、當(dāng)歸25g、梔子15g、白術(shù)25g、桑白皮20g、地黃15g、夜交藤20g，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時，合并煎液，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65％，靜止48小時，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉50g，制成膠囊劑，即可制得符合正常成人1天用量的膠囊劑。

實施例2：本發(fā)明治療黃褐斑的臨床資料

臨床藥物：按上述實施例1制備本發(fā)明膠囊劑，口服，一次10粒，一日3次。

臨床觀察40例患者，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，納入標(biāo)準(zhǔn)：1.年齡在18歲-60歲之間，女性。2.無感染、對本藥不過敏、無精神異常者。符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)(中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組黃褐斑的臨床診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿))。3.排除其他皮膚病和過敏性疾病：對本藥無刺激、不過敏者。治療前未用過同類藥品者，且無正在進行其他同類藥物試驗者。4.符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的知情志愿患者；完成知情同意及相關(guān)告知者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1.不符合黃褐斑的診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)；不符合黃褐斑的納入標(biāo)準(zhǔn)；2.有合并感染、對本藥過敏、精神異常。3.根據(jù)研究者判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病史，如工作環(huán)境經(jīng)常變動，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研究的受試者。

治療方法：服用本發(fā)明膠囊劑一月。囑患者治療期間保持心情舒暢，避免過分憂慮和過勞，并盡量避免日光照射，少食醬油、醬菜、煙、酒、咖啡等含色素的食物，忌食辛辣食物。