[發(fā)明專利]一種紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510530401.2
• 申請(qǐng)日: 2015-08-26
• 公開（公告）號(hào): CN105158129B
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁煥紅;王骕;朱青;王文東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢東方華康科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N15/05
• 分類號(hào): G01N15/05;G01N1/28
• 代理公司: 上海精晟知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司31253
• 代理人: 馮子玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品及其制備方法。

背景技術(shù)

紅細(xì)胞沉降率，簡稱血沉，指在規(guī)定條件下，離體抗凝全血中的紅細(xì)胞自然下沉的速率。紅細(xì)胞沉降標(biāo)準(zhǔn)品是測(cè)定紅細(xì)胞沉降分析儀、操作技術(shù)、測(cè)定環(huán)境溯源性定量分析的計(jì)量物質(zhì)，作為紅細(xì)胞沉降率分析的室間室外進(jìn)行質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)與確保臨床檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、精密性唯一依據(jù)，還能依據(jù)用戶需求進(jìn)行高中低定值。目前只有國際上一些先進(jìn)的國家才有此類產(chǎn)品出現(xiàn)，制備成本高的同時(shí)而且標(biāo)準(zhǔn)品只有一個(gè)值

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供了一種，以解決現(xiàn)有等缺陷。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明之一種紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品，其特征在于：所述的紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品包括放置在魏氏血沉管內(nèi)的仿人類紅細(xì)胞、細(xì)胞活性保護(hù)劑(A液)和細(xì)胞活性保存劑(B液)；所述的細(xì)胞活性保護(hù)液(A液)的組成配比為，葡萄糖15-25g/L、硼酸2-6g/L、硼酸納1-2g/L、腺嘌呤3-5g/L、氟化納1-2g/L；所述的細(xì)胞活性保存液(B液)的組成配比為，磷酸氫二鈉36g/L、碳酸二氫鈉31g/L、戊二醛25％25mg/L、丙二醇3g/L、小牛血清0.9g/L。

該紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法為：

Step1，取新鮮的屠宰的經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的家畜新鮮血液按體積6∶1EDTA抗凝，離心沉淀5分鐘后移去上清液；

Step2，將離心沉淀之后的底層細(xì)胞用細(xì)胞活性保護(hù)劑(A液)洗滌，然后將底層細(xì)胞再離心沉淀，反復(fù)三次，保留下層紅細(xì)胞；

Step3，將保留的下層紅細(xì)胞加20倍的細(xì)胞活性保存劑(B液)充分混勻1小時(shí)，放置24小時(shí)后移去上清液；

Step4，然后將收集制備好的紅細(xì)胞和細(xì)胞活性保存劑(B液)下層混合物按1∶1的比例混勻于細(xì)胞活性保護(hù)劑(A液)中制成仿人血紅細(xì)胞顆粒，通過流式細(xì)胞分析儀或血球細(xì)胞分析儀，計(jì)算其準(zhǔn)確細(xì)胞數(shù)；

Step5，將Step4產(chǎn)生的準(zhǔn)確計(jì)數(shù)的仿人血紅細(xì)胞顆粒與枸櫞酸鈉按不同的比例濃度注入魏氏血沉管內(nèi)刻度處，室溫靜置1小時(shí)，然后封口儲(chǔ)存。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果是：本發(fā)明提出的一種紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品利用家禽血液中的紅細(xì)胞制備成仿人類紅細(xì)胞，并利用細(xì)胞活性保護(hù)劑(A液)，保存劑(B液)，模擬人體血液中的滲透壓，對(duì)仿人血紅細(xì)胞進(jìn)行長期的養(yǎng)護(hù)、保存。本發(fā)明采用檢驗(yàn)檢疫過的家禽血液，來源經(jīng)濟(jì)、綠色環(huán)保、無生物安全性危害，完全替代了人血紅細(xì)胞，穩(wěn)定性可控，可按臨床需求制備成不同數(shù)值的紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品位于魏氏法血沉管內(nèi)的示意圖；

附圖序號(hào)及名稱：1、液面，2、紅細(xì)胞層。

具體實(shí)施方式

為詳細(xì)說明本發(fā)明之技術(shù)內(nèi)容、構(gòu)造特征、所達(dá)成目的及功效，以下茲例舉實(shí)施例并配合附圖詳予說明。

實(shí)施例1

請(qǐng)參閱圖1所示，本發(fā)明提供一種紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)品及其制備方法，首先利用葡萄糖15g/L、硼酸6g/L、硼酸納2g/L、腺嘌呤3g/L、氟化納1g/L配置成細(xì)胞活性保護(hù)液(A液)，然后利用磷酸氫二鈉36g/L、碳酸二氫鈉31g/L、戊二醛25％25mg/L、丙二醇3g/L、小牛血清0.9g/L配置成細(xì)胞活性保存液(B液)；然后取正在屠宰的經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的家畜新鮮血液按6∶1EDTA抗凝，離心沉淀5分鐘后移去上清液，底層細(xì)胞以保護(hù)劑洗滌，離心沉淀，反復(fù)三次，保留下層紅細(xì)胞，加20倍的保存劑充分混勻1小時(shí)，放置24小時(shí)后移去上清液，收集制備好的混合物按1∶1的比例混勻于保護(hù)劑(A液)中制成仿人血紅細(xì)胞；最后將1∶1比例混合物準(zhǔn)確計(jì)數(shù)的仿人血紅細(xì)胞顆粒，按以下比例濃度注入魏氏血沉管內(nèi)刻度處，在室溫靜置1小時(shí)，讀取血沉管紅細(xì)胞的下降層與上層透明液體的高度，按下表配比注入1、2、3、4、5血沉管內(nèi)上下封口，即得到5種規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)品。