[發(fā)明專利]一種紅細胞沉降率標準品及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510530401.2
• 申請日: 2015-08-26
• 公開（公告）號: CN105158129B
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發(fā)明（設計）人: 丁煥紅;王骕;朱青;王文東
• 申請（專利權）人: 武漢東方華康科技有限公司
• 主分類號: G01N15/05
• 分類號: G01N15/05;G01N1/28
• 代理公司: 上海精晟知識產(chǎn)權代理有限公司31253
• 代理人: 馮子玲

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)學領域，具體涉及一種紅細胞沉降率標準品及其制備方法。

背景技術

紅細胞沉降率，簡稱血沉，指在規(guī)定條件下，離體抗凝全血中的紅細胞自然下沉的速率。紅細胞沉降標準品是測定紅細胞沉降分析儀、操作技術、測定環(huán)境溯源性定量分析的計量物質(zhì)，作為紅細胞沉降率分析的室間室外進行質(zhì)量控制的評價與確保臨床檢測結果準確性、精密性唯一依據(jù)，還能依據(jù)用戶需求進行高中低定值。目前只有國際上一些先進的國家才有此類產(chǎn)品出現(xiàn)，制備成本高的同時而且標準品只有一個值

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術問題，本發(fā)明的目的在于提供了一種，以解決現(xiàn)有等缺陷。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明之一種紅細胞沉降率標準品，其特征在于：所述的紅細胞沉降率標準品包括放置在魏氏血沉管內(nèi)的仿人類紅細胞、細胞活性保護劑(A液)和細胞活性保存劑(B液)；所述的細胞活性保護液(A液)的組成配比為，葡萄糖15-25g/L、硼酸2-6g/L、硼酸納1-2g/L、腺嘌呤3-5g/L、氟化納1-2g/L；所述的細胞活性保存液(B液)的組成配比為，磷酸氫二鈉36g/L、碳酸二氫鈉31g/L、戊二醛25％25mg/L、丙二醇3g/L、小牛血清0.9g/L。

該紅細胞沉降率標準品的制備方法為：

Step1，取新鮮的屠宰的經(jīng)檢驗檢疫合格的家畜新鮮血液按體積6∶1EDTA抗凝，離心沉淀5分鐘后移去上清液；

Step2，將離心沉淀之后的底層細胞用細胞活性保護劑(A液)洗滌，然后將底層細胞再離心沉淀，反復三次，保留下層紅細胞；

Step3，將保留的下層紅細胞加20倍的細胞活性保存劑(B液)充分混勻1小時，放置24小時后移去上清液；

Step4，然后將收集制備好的紅細胞和細胞活性保存劑(B液)下層混合物按1∶1的比例混勻于細胞活性保護劑(A液)中制成仿人血紅細胞顆粒，通過流式細胞分析儀或血球細胞分析儀，計算其準確細胞數(shù)；

Step5，將Step4產(chǎn)生的準確計數(shù)的仿人血紅細胞顆粒與枸櫞酸鈉按不同的比例濃度注入魏氏血沉管內(nèi)刻度處，室溫靜置1小時，然后封口儲存。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，其有益效果是：本發(fā)明提出的一種紅細胞沉降率標準品利用家禽血液中的紅細胞制備成仿人類紅細胞，并利用細胞活性保護劑(A液)，保存劑(B液)，模擬人體血液中的滲透壓，對仿人血紅細胞進行長期的養(yǎng)護、保存。本發(fā)明采用檢驗檢疫過的家禽血液，來源經(jīng)濟、綠色環(huán)保、無生物安全性危害，完全替代了人血紅細胞，穩(wěn)定性可控，可按臨床需求制備成不同數(shù)值的紅細胞沉降率標準品。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的紅細胞沉降率標準品位于魏氏法血沉管內(nèi)的示意圖；

附圖序號及名稱：1、液面，2、紅細胞層。

具體實施方式

為詳細說明本發(fā)明之技術內(nèi)容、構造特征、所達成目的及功效，以下茲例舉實施例并配合附圖詳予說明。

實施例1

請參閱圖1所示，本發(fā)明提供一種紅細胞沉降率標準品及其制備方法，首先利用葡萄糖15g/L、硼酸6g/L、硼酸納2g/L、腺嘌呤3g/L、氟化納1g/L配置成細胞活性保護液(A液)，然后利用磷酸氫二鈉36g/L、碳酸二氫鈉31g/L、戊二醛25％25mg/L、丙二醇3g/L、小牛血清0.9g/L配置成細胞活性保存液(B液)；然后取正在屠宰的經(jīng)檢驗檢疫合格的家畜新鮮血液按6∶1EDTA抗凝，離心沉淀5分鐘后移去上清液，底層細胞以保護劑洗滌，離心沉淀，反復三次，保留下層紅細胞，加20倍的保存劑充分混勻1小時，放置24小時后移去上清液，收集制備好的混合物按1∶1的比例混勻于保護劑(A液)中制成仿人血紅細胞；最后將1∶1比例混合物準確計數(shù)的仿人血紅細胞顆粒，按以下比例濃度注入魏氏血沉管內(nèi)刻度處，在室溫靜置1小時，讀取血沉管紅細胞的下降層與上層透明液體的高度，按下表配比注入1、2、3、4、5血沉管內(nèi)上下封口，即得到5種規(guī)格的標準品。