[發明專利]用于血管內裝置的受控密封的構件

在審

• 申請號: 201510526959.3
• 申請日: 2012-09-10
• 公開（公告）號: CN105232187A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: J·索默-昆德森;阿施施·蘇蒂爾·密特拉;馬丁·肯恩·忠·NG;P·M·V·旺;B·C·鮑勃里爾
• 申請（專利權）人: 安多拉米諾科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/82
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 姚亮

本申請為申請號為201280043199.5(國際申請號為PCT/AU2012/001080)的申請的分案申請，上述申請的申請日為2012年9月10日，發明名稱為：用于血管內裝置的受控密封的構件。

相關申請的交叉引用

本申請要求2011年9月9日提交的U.S.S.N.61/532,814、2012年5月21日提交的U.S.S.N.13/476,695以及2012年8月28日提交的U.S.S.N.13/596,894的優先權的權益，所有所述申請的全文都通過引用結合在本文中。

技術領域

本發明總體而言是針對腔內裝置和相關系統和方法，且具體而言是針對可控地致動用于將腔內假體密封到血管壁的構件的方法和裝置。

背景技術

動脈瘤是一種由疾病或血管壁弱化所引起的血管局部充血式擴張。動脈瘤影響血管引導流體的能力，且如果不加以治療那么可能會威脅到生命。動脈瘤最常發生在大腦基底部的動脈和主動脈中。隨著動脈瘤的尺寸增加，破裂的風險會增加，由此會導致重度出血或其它并發癥，包括猝死。動脈瘤通常通過以手術方式去除一部分或所有動脈瘤以及將置換假體部分植入到體腔中來進行治療。然而，這類程序可能需要大型手術和較長的恢復時間?；颊咴谒龀绦蛑笸ǔＨ砸≡喝舾商?，且可能需要若干個月的恢復時間。此外，與這類大手術相關的發病率和死亡率可能顯著地高。

治療動脈瘤的另一種方法涉及在受影響部位遙控展開血管內移植組合件。此類程序通常需要使血管內移植組合件在血管內遞送到動脈瘤部位。接著使移植物原位擴展或展開且將移植物的末端錨定到動脈瘤每一側的體腔。通過這種方式，移植物有效地將動脈瘤囊排除在循環之外。

然而，對于許多常規血管內移植組合件所擔心的一個問題是這類結構的長期耐久性。隨著時間推移，移植物會變得與體腔的內表面分離，從而導致血管壁與移植物之間的血液分流。如本文所用，內漏定義為在腔內移植物的管腔外但在通過裝置治療的動脈瘤囊或相鄰血管區段內持續的血液或其它流體流動。當內漏發生時，會導致動脈瘤囊不斷加壓且可能導致破裂的風險增加。

除內漏之外，對于許多常規血管內移植組合件所擔心的另一個問題是后續的裝置移動和/或脫出。舉例來說，在外科醫生找到移植物的最佳位置之后，必須將裝置固定到體腔的壁上且在移植物的每一端完全密封以防止內漏且達到將防止后續裝置移動和/或脫出的固定度。

主動脈狹窄(又稱為主動脈瓣狹窄)的特征在于主動脈瓣異常變窄。變窄會阻止瓣膜完全打開，從而阻礙血液從心臟流進主動脈。因而，左心室必須更加努力地工作以維持足夠的血液流過身體。如果不加以治療，那么主動脈狹窄會導致威脅到生命的問題，包括心臟衰竭、心律不齊、心跳驟停以及胸痛。主動脈狹窄通常歸因于正常三葉瓣與年齡相關的進行性鈣化，但其它誘病病狀包括先天性心臟缺陷、先天性二葉式主動脈瓣鈣化以及急性風濕熱。

在過去五十年里，使用心肺轉流術、胸骨切開術(或微創胸骨切開術)、主動脈橫斷鉗閉術以及心臟停跳進行主動脈瓣置換的開心手術代表了針對患有有癥狀的重度主動脈狹窄的患者的首選治療和護理標準(博諾(Bonow)等人,循環(Circulation),114:e84-231(2006)，比達爾(Kvidal)等人,美國心臟病學會雜志(J.Am.Coll.Cardiol),35:747-56(2000)，奧托(Otto),心臟(Heart),84:211-8(2000)，施瓦茲(Schwarz)等人,循環,66:1105-10(1982))。然而，仍存在一大群受重度主動脈狹窄影響的患者并不是開心瓣膜置換手術的候選者，因為認為他們對于這樣的一個侵襲性程序來說年紀太大(九十多歲、一百歲)，或因為他們還受其它共存病狀的影響，這些病狀增加了他們的手術風險(倫格(lung)等人,歐洲心臟雜志(EurHeartJ.)26:2714-20(2005))。對于這些處于高手術風險的患者，侵襲性較小的治療是必要的。

經導管主動脈瓣植入(TAV)是一種通過導管插入生物假體瓣膜且植入到患病的原有主動脈瓣內的程序。最常見的植入途徑包括經心尖路徑(TA)和經股動脈路徑(TF)，但還正在研究經鎖骨下動脈和經主動脈途徑(費拉里(Ferrari)等人,瑞士醫學周刊(SwissMedWkly),140:w13127(2010)。這些經皮途徑依賴于針導管進入血管，之后通過針的管腔引入導絲。正是通過這個導線可以將其它導管置入血管中，且進行假體的植入。