[發(fā)明專利]用于血管內(nèi)裝置的受控密封的構(gòu)件

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510526959.3
• 申請日: 2012-09-10
• 公開（公告）號: CN105232187A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·索默-昆德森;阿施施·蘇蒂爾·密特拉;馬丁·肯恩·忠·NG;P·M·V·旺;B·C·鮑勃里爾
• 申請（專利權(quán)）人: 安多拉米諾科學(xué)公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/82
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 姚亮

本申請為申請?zhí)枮?01280043199.5(國際申請?zhí)枮镻CT/AU2012/001080)的申請的分案申請，上述申請的申請日為2012年9月10日，發(fā)明名稱為：用于血管內(nèi)裝置的受控密封的構(gòu)件。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2011年9月9日提交的U.S.S.N.61/532,814、2012年5月21日提交的U.S.S.N.13/476,695以及2012年8月28日提交的U.S.S.N.13/596,894的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，所有所述申請的全文都通過引用結(jié)合在本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體而言是針對腔內(nèi)裝置和相關(guān)系統(tǒng)和方法，且具體而言是針對可控地致動(dòng)用于將腔內(nèi)假體密封到血管壁的構(gòu)件的方法和裝置。

背景技術(shù)

動(dòng)脈瘤是一種由疾病或血管壁弱化所引起的血管局部充血式擴(kuò)張。動(dòng)脈瘤影響血管引導(dǎo)流體的能力，且如果不加以治療那么可能會(huì)威脅到生命。動(dòng)脈瘤最常發(fā)生在大腦基底部的動(dòng)脈和主動(dòng)脈中。隨著動(dòng)脈瘤的尺寸增加，破裂的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加，由此會(huì)導(dǎo)致重度出血或其它并發(fā)癥，包括猝死。動(dòng)脈瘤通常通過以手術(shù)方式去除一部分或所有動(dòng)脈瘤以及將置換假體部分植入到體腔中來進(jìn)行治療。然而，這類程序可能需要大型手術(shù)和較長的恢復(fù)時(shí)間。患者在所述程序之后通常仍要住院若干天，且可能需要若干個(gè)月的恢復(fù)時(shí)間。此外，與這類大手術(shù)相關(guān)的發(fā)病率和死亡率可能顯著地高。

治療動(dòng)脈瘤的另一種方法涉及在受影響部位遙控展開血管內(nèi)移植組合件。此類程序通常需要使血管內(nèi)移植組合件在血管內(nèi)遞送到動(dòng)脈瘤部位。接著使移植物原位擴(kuò)展或展開且將移植物的末端錨定到動(dòng)脈瘤每一側(cè)的體腔。通過這種方式，移植物有效地將動(dòng)脈瘤囊排除在循環(huán)之外。

然而，對于許多常規(guī)血管內(nèi)移植組合件所擔(dān)心的一個(gè)問題是這類結(jié)構(gòu)的長期耐久性。隨著時(shí)間推移，移植物會(huì)變得與體腔的內(nèi)表面分離，從而導(dǎo)致血管壁與移植物之間的血液分流。如本文所用，內(nèi)漏定義為在腔內(nèi)移植物的管腔外但在通過裝置治療的動(dòng)脈瘤囊或相鄰血管區(qū)段內(nèi)持續(xù)的血液或其它流體流動(dòng)。當(dāng)內(nèi)漏發(fā)生時(shí)，會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈瘤囊不斷加壓且可能導(dǎo)致破裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。

除內(nèi)漏之外，對于許多常規(guī)血管內(nèi)移植組合件所擔(dān)心的另一個(gè)問題是后續(xù)的裝置移動(dòng)和/或脫出。舉例來說，在外科醫(yī)生找到移植物的最佳位置之后，必須將裝置固定到體腔的壁上且在移植物的每一端完全密封以防止內(nèi)漏且達(dá)到將防止后續(xù)裝置移動(dòng)和/或脫出的固定度。

主動(dòng)脈狹窄(又稱為主動(dòng)脈瓣狹窄)的特征在于主動(dòng)脈瓣異常變窄。變窄會(huì)阻止瓣膜完全打開，從而阻礙血液從心臟流進(jìn)主動(dòng)脈。因而，左心室必須更加努力地工作以維持足夠的血液流過身體。如果不加以治療，那么主動(dòng)脈狹窄會(huì)導(dǎo)致威脅到生命的問題，包括心臟衰竭、心律不齊、心跳驟停以及胸痛。主動(dòng)脈狹窄通常歸因于正常三葉瓣與年齡相關(guān)的進(jìn)行性鈣化，但其它誘病病狀包括先天性心臟缺陷、先天性二葉式主動(dòng)脈瓣鈣化以及急性風(fēng)濕熱。

在過去五十年里，使用心肺轉(zhuǎn)流術(shù)、胸骨切開術(shù)(或微創(chuàng)胸骨切開術(shù))、主動(dòng)脈橫斷鉗閉術(shù)以及心臟停跳進(jìn)行主動(dòng)脈瓣置換的開心手術(shù)代表了針對患有有癥狀的重度主動(dòng)脈狹窄的患者的首選治療和護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)(博諾(Bonow)等人,循環(huán)(Circulation),114:e84-231(2006)，比達(dá)爾(Kvidal)等人,美國心臟病學(xué)會(huì)雜志(J.Am.Coll.Cardiol),35:747-56(2000)，奧托(Otto),心臟(Heart),84:211-8(2000)，施瓦茲(Schwarz)等人,循環(huán),66:1105-10(1982))。然而，仍存在一大群受重度主動(dòng)脈狹窄影響的患者并不是開心瓣膜置換手術(shù)的候選者，因?yàn)檎J(rèn)為他們對于這樣的一個(gè)侵襲性程序來說年紀(jì)太大(九十多歲、一百歲)，或因?yàn)樗麄冞€受其它共存病狀的影響，這些病狀增加了他們的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)(倫格(lung)等人,歐洲心臟雜志(EurHeartJ.)26:2714-20(2005))。對于這些處于高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的患者，侵襲性較小的治療是必要的。

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入(TAV)是一種通過導(dǎo)管插入生物假體瓣膜且植入到患病的原有主動(dòng)脈瓣內(nèi)的程序。最常見的植入途徑包括經(jīng)心尖路徑(TA)和經(jīng)股動(dòng)脈路徑(TF)，但還正在研究經(jīng)鎖骨下動(dòng)脈和經(jīng)主動(dòng)脈途徑(費(fèi)拉里(Ferrari)等人,瑞士醫(yī)學(xué)周刊(SwissMedWkly),140:w13127(2010)。這些經(jīng)皮途徑依賴于針導(dǎo)管進(jìn)入血管，之后通過針的管腔引入導(dǎo)絲。正是通過這個(gè)導(dǎo)線可以將其它導(dǎo)管置入血管中，且進(jìn)行假體的植入。