[發明專利]一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201510522661.5
• 申請日: 2015-08-24
• 公開（公告）號: CN105031591B
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發明（設計）人: 臘蕾;班武;黃勁東
• 申請（專利權）人: 臘蕾
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P13/12
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 張玲春

本發明公開一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物按重量百分比計算包括以下組分：炮附子5％?20％；茯苓5％?20％；白術2％?17％；芍藥5％?20％；生姜5％?20％；大黃6％?21％；黃芪18％?33％；丹參12％?27％。本發明提供種治療慢性腎功能衰竭的中藥藥物制劑，該中藥藥物制劑治療脾腎氣(陽)虛證和濕濁內盛所致的慢性腎功能衰竭效果顯著。

技術領域

本發明涉及一種治療腎病的中藥組合物，特別是涉及一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

慢性腎功能衰竭(Chronic Renal Failure，CRF)是各種原發性和繼發性腎臟疾病的晚期，是各種腎臟疾病引起的腎小球濾過率(GFR)下降及與此相關的代謝紊亂和臨床癥狀組成的綜合征。根據病情分為以下四個階段：腎功能代償期、腎功能失代償期、腎衰竭期(尿毒癥前期)、尿毒癥期。國外統計，每100萬人口中，每年有22-96名CRF患者，發病率為11.0％～16.2％。2015年數據顯示：在美國有14％的成年個體患有慢性腎臟疾病，其會進展成為腎衰竭。

近年來，該病在我國發展迅速，最新統計資料報告，目前我國的發病率約為10％，即約有1.3億人患有該病，北京、廣州、浙江三個城市的調查發病率分別為11.3％、10.1％、13.5％。隨著病情的發展，在我國每年約有十萬人因患有腎臟病而不同程度的喪失了腎功能而進入CRF，處于代償期、失代償期及腎衰竭的患者目前采用非透析保腎治療為主，而進入尿毒癥期則以透析或腎移植為主，腎臟替代治療的患者數以每年11％以上的速度在增長，平均每人花費8-10萬/年。如果其中1％發展為終末期腎病，1個血液透析患者每年要花費10萬元，即每年用于腎臟替代治療的費用就高達1410億元，透析或移植費用昂貴，腎源有限，而且透析或移植不適于代償或失代償期的患者，20世紀70年代以來，由于透析，腎移植等現代治療手段的飛速發展，CRF的療效已有顯著提高。

眾所周知，透析腎移植的費用昂貴，不少病人難以承受，已成為患者家庭及各國政府的沉重經濟負擔。僅以美國為例，20世紀80年代統計每年有超過l5萬的終末期尿毒癥患者接受血透治療，每年的費用高達50億美元。目前全世界因終末期腎衰而做血透者，估計逾百萬人，無條件或不適合做此治療者數字更為可觀；至于腎移植，由于供腎來源非常有限，排異反應亦遠未完全解決。

因此，如何通過早期治療，以期延緩或防止CRF的進展，保護殘存腎功能，提高患者的生存質量，已成為各國腎臟病學者十分關注的課題。因此，在我國尋找有效的、價格低廉的藥物對延緩CRF進展具有現實意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物，所要解決的技術問題是使其治療脾腎氣(陽)虛證和濕濁內盛所致的慢性腎功能衰竭效果顯著。

本發明的另一目的在于提供一種上述慢性腎功能衰竭的中藥組合物的制備方法。

本發明的目的及解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。依據本發明提出的一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物，按重量百分比計算包括以下組分：炮附子5％-20％；茯苓5％-20％；白術2％-17％；芍藥5％-20％；生姜5％-20％；大黃6％-21％；黃芪18％-33％；丹參12％-27％。

進一步而言，一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物，按重量百分比計算包括以下組分：炮附子10％-15％，茯苓10％-15％，白術2％-15％，芍藥10％-15％，生姜10％-15％，大黃7％-20％，黃芪15％-30％，丹參10％-25％。

進一步而言，一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物，按重量百分比計算包括以下組分：炮附子10％，茯苓10％，白術7％，芍藥10％，生姜10％，大黃11％，黃芪23％，丹參19％。

進一步而言，將各原料組分配方分別加水蒸煮，得到提取物，并可加入輔料進行制劑的制備。