[發明專利]裝置

在審

• 申請號: 201510510772.4
• 申請日: 2011-01-18
• 公開（公告）號: CN105193618A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: A.米勒貝克豪斯;K.普羅塞斯;E.程;P.克拉默;P.瑞安;A.科茨;R.戴爾
• 申請（專利權）人: 拜耳醫藥保健有限公司
• 主分類號: A61J1/20
• 分類號: A61J1/20
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝

本發明是基于申請日為2011年1月18日，申請號為“201180013880.0”(國際申請號為PCT/US2011/021580)，發明名稱為“裝置”的專利申請的分案申請。

相關申請的引用

本申請要求2010年1月15日提交的美國臨時申請序列號No.61/295,679的優先權，并且為了所有目的通過引用結合于此。

技術領域

本發明針對于裝置。該裝置用于連接密閉容器和容納器，例如注射器。作為示例，該裝置可用于再造藥物制劑或者用于組合兩種單獨的成分。

背景技術

對于一定的慢性疾病，例如，血友病、糖尿病和多種硬化癥，通常需要患者進行這些疾病自行給藥。通常，這些藥物適合于冷凍形式；并且因此，需要患者照料者再造這樣的藥物。再造可能需要使用注射器引入稀釋液到包含藥物的小瓶中，并且可能使患者或照料者經受意外的針刺。因此，需要一種裝置以使患者或照料者使用安全。

考慮這樣裝置的另一個因素是易于使用。對于患者和照料者，復雜的裝置可能導致再造的失敗、污染或不正確的劑量。類似地，未經專門訓練的專業保健人員，特別是在急救的情況下，可能面對相同的問題。此外，復雜的裝置可能具有患者接受上的障礙。因此，有利的是患者、照料者和未經專門訓練的保健者易于接受便利、安全和方便使用的裝置。

要考慮的其它因素是藥物的浪費和不必要的成本。就是說，易于使用的裝置可限制由于不適當再造引起的藥物損耗。再者，為了防止污染，該裝置可為一次性使用的裝置，這樣可包括防止再利用裝置的機構。

從而，需要安全、方便和易于使用的裝置，使其限制再造失敗、污染或不正確劑量的可能性，并且因此有利于患者和照料者。

發明內容

本發明針對于一種裝置，該裝置包括：容器，包括由頸部圍繞的開口；內襯套，包括第一端部、第二端部和具有中心孔的內孔，第一端具有固定到容器的柔性裙件，柔性裙件包括從內孔向外延伸的一個或多個蹼狀凸起，所述蹼狀凸起包括抓握容器的頸部的一個或多個小凸片；外襯套，包括第一端和第二端部，圍繞內襯套的柔性裙件的外襯套推向柔性裙件以固定內襯套到容器；塞子，設置在容器的頸部的開口中，塞子包括了能被刺破的部分；穿刺組件，適合于沿著內襯套的內孔滑動，穿刺組件具有可刺破塞子的軸；外蓋，圍繞穿刺組件和內襯套且具有從外蓋的頂部向下延伸的內部凸起構件；鎖閉機構，包括與刺破組件的所述軸同軸對齊的夾鉤，所述夾鉤可撓曲以鎖定穿刺組件在所述軸刺破塞子的激活位置；以及促動機構，用于移動穿刺組件進入激活位置，其包括設置在穿刺組件的外表面上的第一螺旋通道和設置在外蓋的內部凸起構件上的對應的第二螺旋通道，第一和第二螺旋通道相互作用以旋轉且推動穿刺組件向下進入激活位置，從而穿刺組件的軸刺破塞子。

在一個實施例中，所述裝置的外襯套可包括唇緣，其配合在柔性裙件的蹼狀凸起之下以保持柔性裙件在適當位置。外襯套還可包括一個或多個窄槽和/或一個或多個背脊。鎖閉機構的夾鉤還可包括一個或多個凸起。所述裝置的穿刺組件還可包括用于容放第二容器的陽元件。所述陽元件可包括內孔以及包括螺紋的外表面。所述裝置的第二容器可為注射器。所述裝置的穿刺組件還可包括與內襯套的一個或多個開口配合的一個或多個小凸片。

在另一個實施例中，穿刺組件可包括過濾機構和至少一個通道，該至少一個通道用于建立容器的內部和陽元件的內孔之間的流體連通。穿刺組件的軸可包括分支通道和空氣通道。所述裝置的鎖閉機構可設置在內襯套中。鎖閉機構可固定到穿刺組件。穿刺組件可包括至少一個肋，該至少一個肋設置在穿刺組件的表面上，用于對準穿刺組件與內襯套。所述裝置的外蓋可包括至少一個手指把手。

在進一步實施例中，所述裝置可包括藥物制劑或藥物組合物。所述裝置可為一次性使用的裝置。所述裝置還可包括使用指示器和/或防拆封指示器。防拆封指示器可為封印、手寫標志或標簽等。

本發明還針對于促動裝置的方法，包括提供適合于沿著內襯套的內孔滑動的穿刺組件，穿刺組件具有可刺破塞子的軸，穿刺組件還包括設在外表面上的第一螺旋通道；提供外蓋，該外蓋圍繞穿刺組件和內襯套且具有從外蓋的頂部向下延伸的內部凸起構件，外蓋還包括設在內部凸起構件上的第二螺旋通道；旋轉外蓋，從而第二螺旋通道與第一螺旋通道相互作用以旋轉且推動穿刺組件向下進入穿刺組件的軸刺破塞子的激活位置；以及由鎖閉機構將穿刺組件鎖定在激活位置。