[發明專利]一種鈣化羧化殼聚糖納米溶液及其制備方法

有效

• 申請號: 201510495964.2
• 申請日: 2015-08-13
• 公開（公告）號: CN105168120B
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發明（設計）人: 黃昌平;陳階;羅建龍;彭雨雨
• 申請（專利權）人: 貴州揚生醫用器材有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/04;A61K31/722;A61P7/04;A61P17/02
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產權代理有限公司 11129
• 代理人: 張濤

本發明公開了一種鈣化羧化殼聚糖納米溶液及其制備方法，該鈣化羧化殼聚糖納米溶液，以總量滿足100％計，由下述質量百分比的各原料組成：羧化殼聚糖0.1％?5％；有機酸鈣0.01％?2％；三聚磷酸鹽0.1％?10％；純化水加到100％。通過羧化殼聚糖的交聯和分散、鈣離子的螯合、納米溶液的形成三步操作，即可制備得到。既能促進傷口愈合，又能有效止血，具有效果好、起效快、無毒副作用的特點。

技術領域

本發明屬于醫療衛生技術領域，具體來說涉及一種鈣化羧化殼聚糖納米溶液，同時還涉及該鈣化羧化殼聚糖納米溶液的制備方法。

背景技術

小血管損傷，血液從血管內流出數分鐘后出血自行停止的現象是生理性止血，止血過程主要包括血管收縮、血小板血栓形成和血液凝固三個過程。目前，止血模式包括壓迫止血、填塞止血、電凝止血、結扎止血、局部藥物、生物制品止血等。

出血和創傷是伴隨在一起的，因此，臨床上需要一種既具有止血功效，又有促進創傷愈合功效的止血產品。

在凝血機制中，Ca²⁺是凝血生理活動的開啟者和參與者，凝血因子Ⅱ在凝血酶和鈣離子的作用下才分解出具有活性的凝血酶；凝血因子Ⅲ也是在鈣離子存在的情況下與因子Ⅶ結合成復合物從而激活因子Ⅹ。在凝血過程中許多環節都需要鈣離子的參與，有證據證明鈣離子在被吸收以后吸附以維持凝血因子的電荷表面或穩定各種凝血蛋白質、磷脂等結構；當血小板活化后，胞質內高濃度的鈣離子可以引起血小板的收縮活動，可以促進血塊凝固；當血液中缺乏鈣離子的時候，血液不凝固。

羧化殼聚糖是殼聚糖的水溶性衍生物，是一種聚氨基羧化多糖，也是一種兩性聚電解質，因此也有一定的止血功效。其本身無毒、無刺激性、無免疫抗原性，是一種組織相容性良好的生物材料，能促進肉芽和組織的形成、促進傷口愈合，具有抗炎抗滲出的功效，能用于動物大面積開放性創傷的沖洗或濕敷。在化妝品、保鮮、醫藥等方面有多種應用。

目前，尚未見有關鈣化羧化殼聚糖納米溶液止血方面的文獻及專利報道，原因在于羧化殼聚糖能對鈣離子發生絡合從而產生沉淀這一問題未能解決。

發明內容

本發明的目的在于提供一種效果好、起效快、無毒副作用、同時具有促愈合功效及止血功效的鈣化羧化殼聚糖納米溶液。

本發明的另一目的在于提供該鈣化羧化殼聚糖納米溶液的制備方法。

本發明的一種鈣化羧化殼聚糖納米溶液，以總量滿足100％計，由下述質量百分比的各原料制成：

該鈣化羧化殼聚糖納米溶液的制備方法，包括以下步驟：

(1)羧化殼聚糖的交聯和分散：將羧化殼聚糖放入配方量一半的純化水中，攪拌溶解完全后，在攪拌下加入配方量一半的三聚磷酸鹽，攪拌溶解后，得溶液A備用；

(2)鈣離子的螯合：將有機酸鈣放入配方量剩余一半的純化水中，攪拌溶解完全后，40℃-80℃水浴加熱，邊攪拌邊加入配方量剩余一半的三聚磷酸鹽，攪拌溶解完全后，繼續同等溫度下水浴加熱30min-45min，得溶液B備用；

(3)納米溶液的形成：在40℃-80℃水浴溫度、大于等于120r/min攪拌條件下，將溶液A以小于等于50ml/min的速度加入到溶液B中，攪拌混合均勻后，進行121℃，15min濕熱處理，即得。

上述的一種鈣化羧化殼聚糖納米溶液，其中：所述羧化殼聚糖為具有生物活性且粘度范圍在10mpa·s-80mpa·s之間的水溶性羧化殼聚糖。

上述的一種鈣化羧化殼聚糖納米溶液，其中：所述羧化殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羧乙基殼聚糖或羧丙基殼聚糖中的一種或一種以上。

上述的一種鈣化羧化殼聚糖納米溶液，其中：所述有機酸鈣為乳酸鈣、醋酸鈣或葡萄糖酸鈣中的一種或一種以上。