[發(fā)明專利]著色縫線結(jié)構(gòu)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510475820.0
• 申請日: 2010-04-27
• 公開（公告）號: CN105169467A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 詹姆斯·R·奧爾森
• 申請（專利權(quán)）人: 泰利福醫(yī)療公司
• 主分類號: A61L17/00
• 分類號: A61L17/00;A61L17/14;D04C1/12;D04C1/02
• 代理公司: 北京金信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11225
• 代理人: 朱梅;李海明

本申請為申請日為2010年4月27日，申請?zhí)枮?01010159627.3，發(fā)明名稱為“著色縫線結(jié)構(gòu)”的發(fā)明專利申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求先前提交的美國臨時申請第61/172,989號(于2009年4月27日提交)的優(yōu)先權(quán)，其公開的內(nèi)容在此整體引入作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般而言涉及縫線。更具體而言，本發(fā)明涉及縫線的著色結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)

縫線通常用于將由于受傷、切口或者外科手術(shù)而切斷的組織結(jié)合在一起以有助于愈合過程，或者給血管施加壓力以止血。縫線可以為吸收性的或非吸收性的。非吸收性縫線由本身無色的材料(例如蠶絲、聚丙烯、聚酯、尼龍或超高分子量聚乙烯(UHMWPE))制成。縫線一般為編織的復(fù)絲或單絲結(jié)構(gòu)，然而，有時也已知為合股結(jié)構(gòu)(twistedstructure)。縫線的形式通常取決于其組成纖維的硬挺度或纖維模量。縫線需要良好的柔韌性以利于其處理和打結(jié)性能。因此，太硬的纖維不能以單絲纖維的形式用于更大的縫線尺寸，而是以小旦長絲的束的形式使用。然后將這些復(fù)絲的股編織在一起形成縫線。隨著縫線直徑增大，通常在編織護套內(nèi)部加入芯。模量低于大約600,000psi的纖維可以以單絲形式使用，雖然更低模量的單絲是優(yōu)選的。因此，聚酯和UHMWPE縫線以復(fù)絲編織線的形式使用，而聚丙烯用作單絲縫線。一些具有中間性能的材料(例如尼龍66)可以制成復(fù)絲和單絲兩種結(jié)構(gòu)。細(xì)旦天然纖維(例如蠶絲)僅可以以復(fù)絲結(jié)構(gòu)使用。

用于制備縫線的合成材料和大多數(shù)天然材料都是無色的。根據(jù)編織復(fù)絲和單絲的這兩種基本結(jié)構(gòu)，不能將許多類型的縫線與其它縫線區(qū)分開，即使它們的性能可能存在巨大的差異。因此，人們很早就認(rèn)識到縫線著色的價值。顏色不僅使不同類型的縫線區(qū)別開來，而且也已知可以在外科手術(shù)中幫助外科醫(yī)生隨時注意到血域(bloodfield)中的縫線。

縫線為可植入的裝置，且僅可以使用對于特殊縫線材料在聯(lián)邦管理法規(guī)(CFR)中列出的特殊著色劑。對于用于每種縫線材料的每種著色劑的最大重量百分比，該法規(guī)也進行了限制。因此，對于所有縫線材料，在可用顏色方面存在限制。在基于縫線材料的聚合物性質(zhì)怎樣將顏色加入到一些縫線材料中以及怎樣將其加工成縫線方面也存在某些固有的限制。

內(nèi)窺鏡手術(shù)操作的出現(xiàn)給外科醫(yī)生施加了額外的壓力，其需要正確地分辨縫線及其各自末端以在狹窄的空間內(nèi)適當(dāng)?shù)剡M行打結(jié)。在縫合過程中，需要醫(yī)生區(qū)分開相似縫線的末端，這在縫線的兩個末端具有相同外觀(或者無色或者顏色相同)時變得更加困難。

幫助外科醫(yī)生區(qū)分開縫線的縫入端和縫出端的一個方法為使用“半對半(halfandhalf)”縫線，其中一半或者一個末端被著色，而另一半或另一末端仍保持白色。例如，1295MainStreet,Coventry,CT06238的TeleflexMedical，從1998年開始就已經(jīng)制備了一種聚酯編織帶，其中，該聚酯編織帶的一半已經(jīng)用D&CGreenNo.6染色。因而，該編織帶具有一個綠色末端和一個未染色的白色末端。然而，部分由于白色UHMWPE紗線的高結(jié)晶度而導(dǎo)致由該纖維制備的縫線不能被染色，因此該縫線通過不能被浸漬染色來區(qū)分開兩末端。因此，為了在無色的UHMWPE編織線中加入顏色，必需將可染色纖維材料的單絲或復(fù)絲摻入到編織縫線結(jié)構(gòu)中。然后，可以將這種結(jié)構(gòu)的一半浸入染料浴中，其僅使可染色的纖維著色，而不能使UHMWPE纖維著色。盡管在縫線結(jié)構(gòu)中將單絲與復(fù)絲紗線共編織非常罕見，但是可以將單絲用于該應(yīng)用中，因為它們可以將更鮮艷的色彩引入整個編織線中。

盡管半對半技術(shù)可以使得外科醫(yī)生區(qū)分開單個縫線繩的縫入端和縫出端，但是當(dāng)使用兩種或多種相同類型的縫線時，其不起作用。在這些情況下，在縫線的各個縫入端和縫出端之間彼此不存在差異。

此外，雖然在單個的半對半縫線中可區(qū)分開這些末端，但是一半的縫線仍保持白色，并且在亮光下仍觀察到相當(dāng)大的白色眩光，例如在內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用的那些縫線。因此，仍然必需降低在這些縫線的無色部分上產(chǎn)生的眩光。

因此，需要在外科領(lǐng)域提供一種UHMWPE縫線，其中具有可辨別的末端、非常顯著的結(jié)合點并具有降低的眩光。

發(fā)明內(nèi)容

通過本發(fā)明可很大程度上滿足前述要求，其中，在一些實施方式中，提供了至少一定程度上能夠克服在此所述的缺點的縫線。