[發明專利]一種治療三叉神經痛的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510449325.2
• 申請日: 2015-07-28
• 公開（公告）號: CN104971236A
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 宮健
• 申請（專利權）人: 青島藍盛洋醫藥生物科技有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P25/02;A61K35/64;A61K35/646;A61K35/648;A61K35/62
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療三叉神經痛的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術領域。

背景技術

三叉神經痛指的是三叉神經分布區反復發作性、短暫性的劇痛。疼痛每次可持續數秒，每日發作數十次至數百次，痛如電擊樣、刀割樣、燒灼樣或針刺樣。三叉神經痛以第二支和經三支分布區的疼痛較為多見，大多為單側性的，雙側性的較少，不足發病人群的5％。

三叉神經痛可分為原發性和繼發性兩大類。繼發性三叉神經痛指的是有明確原因造成的三叉神經痛，它可以因橋腦小腦角腫瘤、三叉神經根或半月神經節部的腫瘤、血管畸形、動脈瘤、蛛網膜炎、多發性硬化等病引起。而原發性三叉神經痛指的是病因不明的三叉神經痛。但是，隨著近年來顯微血管減壓術的大量開展，這類三叉神經痛的病因也基本弄清。其主要原因是鄰近血管，如小腦上動脈、小腦前下動脈等壓迫三叉神經根所致。

中醫古籍中雖然沒有三叉神經痛的病名，但三叉神經痛的臨床表現與中醫的“偏頭風”、?“頭風”、“面痛”等極為相似，在中醫文獻中可以發現許多對本病的癥狀描述及證治論述。

中醫認為本病的病因可分為外感、內傷兩大類，但是，無論何種原因引起的疼痛均多與火邪有關。正如《證治準強》中所言，“面痛皆屬火盛”。外感所致常由風邪挾寒、挾火、挾痰雜而致病；內傷者多由陽明燥熱、情志內傷所致。

頭面為三陽經分布區域，位于人之頂部，外感致病，每與風邪有關。風性升發、向上，高巔之上，唯風可及，風邪挾雜寒邪、火熱、痰濁，以致風寒凝滯、風火上灼、風痰阻滯經絡。引發疼痛，而且，寒、痰內壅也易化火生熱。內傷所致多與情志不遂、陽明燥熱有關。情志不遂，能致肝失條達，肝郁化火，肝火上擾頭面，灼傷經絡，則見頭面疼痛；陽明燥熱，循經上擾，亦可見頭面疼痛；或因情志不遂，致氣滯血瘀，或因病久入絡，亦可見有瘀象。

中醫的辨證分型及治療：

1、風寒凝滯

證候：顏面陣發性短暫的抽搐樣疼痛，痛似刀割，面肌緊束，懼怕風冷，常因外感風寒而誘發或加重，舌淡苔薄白，脈浮緊或弦緊。治宜疏風散寒，緩急止痛。

2、風熱侵襲

證候：顏面陣發性短暫的抽搐樣劇痛，有燒灼感，口苦心煩，口干口渴，便秘溲赤，舌尖紅赤，苔薄黃，脈浮數或弦數。治宜疏風清熱，和絡止痛。

3、風痰阻絡

證候：顏面陣發性短暫的劇痛，面頰麻木作脹，頭昏頭沉，胸脘痞悶，對吐痰涎，胃納欠佳，舌體胖大，苔白膩，脈弦滑。治宜祛風化痰，通絡止痛。

4、陽明火旺

證候：顏面陣發、短暫的抽搐樣劇痛，面頰灼熱，甚則痛如刀割，面紅目赤，口干口臭，渴欲引飲，便秘溲赤，舌紅苔黃而干，脈弦或弦數。治宜清胃瀉火，散熱止痛。

5、肝膽郁熱

證候：顏面陣發性短暫的抽搐樣劇痛，面頰灼熱，煩躁易怒，頭暈耳鳴，面紅目赤，失眠多夢，口干口苦，便秘溲赤，舌紅苔黃，脈弦或脈弦數。治宜疏肝清熱，瀉火止痛。

6、瘀血阻滯

證候：顏面陣發性短暫的劇痛，痛如錐刺、刀割，痛處拒按，或發作顏面疼痛日久，經久不愈，舌紫暗，或舌有瘀點、瘀斑，或舌下靜脈紫暗、曲張。治宜活血化瘀，祛瘀止痛。

發明內容

本發明要解決的技術問題是開發一種中藥制劑，是這種制劑對三叉神經痛的治療有較好的效果，并同時開發該中藥制劑的制備方法。

為解決上述技術問題，發明人所采取的技術方案為，依靠發明人自身對三叉神經痛的中醫臨床經驗，和對現代中藥制劑技術的研究，并經臨床實踐的檢驗和調整，最終發明了一個全新的中藥組方和將其制成成品制劑的制備方法，該中藥制劑由以下重量份的原料制得：荊芥6-22份、白芥子8-20份、防風11-27份、白芍10-36份、香附7-17份、蒺藜9-25份、僵蠶6-16份、郁李仁7-19份、全蝎2-10份、天麻6-18份、蜈蚣2-9份、決明子11-26份、生地7-23份、川芎12-38份、地龍9-25份、女貞子7-17份、丹參10-30份、知母8-20份、甘草6-14份。

開發過程中，優選出來的具有優異療效的3個中藥制劑原料組分重量份如下：

（1）荊芥14份、白芥子14份、防風19份、白芍23份、香附12份、蒺藜17份、僵蠶11份、郁李仁13份、全蝎6份、天麻12份、蜈蚣6份、決明子19份、生地15份、川芎25份、地龍17份、女貞子12份、丹參20份、知母14份、甘草10份。