[發明專利]一種六味地黃丸的制備方法及應用

有效

• 申請號: 201510434596.0
• 申請日: 2015-07-22
• 公開（公告）號: CN105055769B
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發明（設計）人: 周勤文;陳家進
• 申請（專利權）人: 南京同仁堂藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/20;A61P1/14;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種六味地黃丸的制備方法及應用。

背景技術

六味地黃丸記載于衛生部標準，由熟地黃120g、山茱萸60g、丹皮45g、山藥60g、茯苓45g、澤瀉45g作為原料藥制成，加水煎煮，制成丸劑。滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精?，F有技術中，尚未有六味地黃丸在提取制備方面采用樹脂技術的報道，而采用水煎煮的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種六味地黃丸的制備方法。

本發明的另一個目的在于提供一種六味地黃丸在制備抑制小鼠胚胎成纖維細胞NIH3T3增殖藥物中的應用。

技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：

一種六味地黃丸的制備方法，由熟地黃120g、山茱萸60g、丹皮45g、山藥60g、茯苓45g、澤瀉45g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取熟地黃120g、山茱萸60g、丹皮45g、山藥60g、茯苓45g、澤瀉45g，加8倍量蒸餾水提取兩次，每次1.5小時，合并提取液，濃縮至0.4ml/g生藥，加乙醇使含醇量達80％，靜置8小時，抽濾，取上清液，藥液過D1010型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，用90％乙醇洗脫，收集洗脫液10BV，蒸干即得A部位；將過大孔樹脂后的水洗液濃縮，藥液調節pH值至2后上732型陽離子交換樹脂，水洗至無色，用含3％氨水的40％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干即得B部位；最后將過陽離子樹脂的水洗液濃縮，調節pH值至8后上717型陰離子交換樹脂，水洗至無色，濃鹽酸解吸附后用40％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干即得C部位，最后將三部分粉末混合均勻，制丸，干燥，打光，每8丸重1.2g。

所述六味地黃丸在制備抑制小鼠胚胎成纖維細胞NIH3T3增殖藥物中的應用，所述的方法由下列步驟組成：取熟地黃120g、山茱萸60g、丹皮45g、山藥60g、茯苓45g、澤瀉45g，加8倍量蒸餾水提取兩次，每次1.5小時，合并提取液，濃縮至0.4ml/g生藥，加乙醇使含醇量達80％，靜置8小時，抽濾，取上清液，藥液過D1010型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，用90％乙醇洗脫，收集洗脫液10BV，蒸干即得A部位；將過大孔樹脂后的水洗液濃縮，藥液調節pH值至2后上732型陽離子交換樹脂，水洗至無色，用含3％氨水的40％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干即得B部位；最后將過陽離子樹脂的水洗液濃縮，調節pH值至8后上717型陰離子交換樹脂，水洗至無色，濃鹽酸解吸附后用40％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干即得C部位，最后將三部分粉末混合均勻，制丸，干燥，打光，每8丸重1.2g。

現有技術中，原六味地黃丸每8丸重1.44g，一次8丸，一日3次，采用本發明制備成的六味地黃丸每8丸重1.2g，但其含有的活性成分大大增加。

具體實施方式

以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

實施例1：取熟地黃120g、山茱萸60g、丹皮45g、山藥60g、茯苓45g、澤瀉45g，加8倍量蒸餾水提取兩次，每次1.5小時，合并提取液，濃縮至0.4ml/g生藥，加乙醇使含醇量達80％，靜置8小時，抽濾，取上清液，藥液過D1010型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，用90％乙醇洗脫，收集洗脫液10BV，蒸干即得A部位；將過大孔樹脂后的水洗液濃縮，藥液調節pH值至2后上732型陽離子交換樹脂，水洗至無色，用含3％氨水的40％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干即得B部位；最后將過陽離子樹脂的水洗液濃縮，調節pH值至8后上717型陰離子交換樹脂，水洗至無色，濃鹽酸解吸附后用40％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干即得C部位，最后將三部分粉末混合均勻，制丸，干燥，打光，每8丸重1.2g。

實施例2：六味地黃丸抑制小鼠胚胎成纖維細胞NIH3T3增殖的實驗研究資料

1實驗材料

1.1實驗用細胞株：小鼠胚胎成纖維細胞NIH3T3，南京同仁堂藥業有限責任公司實驗室細胞庫，DMEM+10％FBS常規培養。