[發明專利]一種小兒清咽顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201510426782.X
• 申請日: 2015-07-20
• 公開（公告）號: CN104940405B
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 韓志強
• 申請（專利權）人: 韓志強
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/808;A61P11/04;A61P29/00;A61P11/14;A61K35/64
• 代理公司: 北京遞進知識產權代理事務所(特殊普通合伙)11414
• 代理人: 田豐

技術領域

本發明涉及一種醫藥領域的藥用制劑，特別是涉及一種小兒清咽顆粒及其制備方法。

背景技術

小兒清咽顆粒為中國藥典收載品種。由玄參、蒲公英、牛蒡子、薄荷、蟬蛻、板藍根、連翹、牡丹皮和青黛制備而成，具有清熱解表，解毒利咽。用于小兒外感風熱引起的發熱頭痛，咳嗽音啞，咽喉腫痛。

目前小兒清咽顆粒制備工藝基本是沿用傳統湯劑的方法，薄荷提取揮發油，其他原料藥一起煎煮。由于混合提取或煎煮，會促使其單味原料藥的有效成份不穩定，且原料藥混合煎煮有效成份的提取率也會大大降低，還不可避免的提出大量水溶性雜質。中藥防病治病的效果與提取物的量及其中有效成分的含量有直接關系。倘若提取工藝不合理、不科學，勢必造成有效成分的破壞和損失，從而影響制劑的質量、療效。

隨著臨床上對藥品質量、效果要求的不斷提高及制藥工藝的不斷發展，該工藝已不能滿足當前需求，急需一種有效成分提取更完全、含量更高的制劑工藝，以更好地發揮小兒清咽顆粒經典組方的藥用價值。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中存在的不足，提供一種有效成分提取更完全、含量更高、穩定性更好的小兒清咽顆粒，從而更好地發揮該傳統驗方的藥用價值。

本發明目的在于提供一種小兒清咽顆粒的制備方法。

本發明是通過如下技術方案實現的：

本發明小兒清咽顆粒由如下原料藥和制備方法制成：

原料藥組成為：

制備方法為：

取1/3量的板藍根和1/3量的連翹分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；將玄參和蟬蛻分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；將余下2/3量的板藍根洗凈，用4-12倍量的水煎煮二次，第一次1.5-2.5小時，第二次1-2小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至60-100℃測相對密度為1.15-1.18,加乙醇使含醇量達65％,靜置,取上清液回收乙醇,并濃縮至60-100℃測相對密度為1.25-1.30的清膏A；將余下2/3的連翹用清水洗凈，加4-12倍量的水煎煮二次，第一次1.5-2.5小時，第二次1-2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B；將牛蒡子和薄荷置提取罐中，加4-12倍量水，浸泡2-4天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾1.5-4.5小時，收集揮發油C；將牛蒡子和薄荷藥渣加入原藥材3-9倍量水，煎煮0.5-1.5小時放出藥液，80目篩過濾，得濾液D；將蒲公英、牡丹皮和分三包用白布包好的青黛加4-12倍量水煎煮兩次，每次0.5-1.5小時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述牛蒡子和薄荷濾液D合并，混合均勻，濃縮至40-60℃熱測相對密度為1.35～1.40的清膏E；將清膏A、浸膏B、揮發油C和清膏E用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入板藍根、連翹、玄參和蟬蛻細粉混合攪拌均勻得浸膏，再加入蔗糖250-750重量份、糊精130-390重量份用70％乙醇制粒，顆粒于沸騰干燥機中沸騰干燥即得。

上述1/3量板藍根、1/3量連翹、玄參和蟬蛻優選用高速粉碎機粉碎過80目篩。

本發明小兒清咽顆粒的原料藥組成優選為：

本發明小兒清咽顆粒的原料藥組成優選為：

本發明小兒清咽顆粒的原料藥組成優選為：