[發明專利]一種提取豬眼球氨碘肽的工藝及其設備

在審

• 申請號: 201510425598.3
• 申請日: 2015-07-20
• 公開（公告）號: CN104962598A
• 公開（公告）日: 2015-10-07
• 發明（設計）人: 王志敏
• 申請（專利權）人: 江蘇普華克勝藥業有限公司
• 主分類號: C12P21/06
• 分類號: C12P21/06;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/12
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 張慧清

技術領域

本發明涉及氨碘肽滴眼液制備技術領域，具體涉及一種提取豬眼球氨碘肽的工藝及其設備。

背景技術

?氨碘肽提取液的提取工藝是對氨碘肽滴眼液的原料藥豬眼球進行提取。氨碘肽提取液的提取工藝中的過濾所采用機械設備為紗布或濾紙，通過自然壓力或機械板框等過濾方式，過濾掉提取液中的雜質。過濾后再通過濃縮、醇沉、活性炭沉淀、吸附脫色、冷藏、過濾等工藝。該提取工藝的后續工序較多，周期長，影響豬眼球的提取效果，難以保證產品質量，而且資金投入大，降低了經濟效益。

發明內容

本發明的目的是克服上述現有技術的缺陷，提供一種能縮短工藝周期、降低投資成本且能保證產品質量的提取豬眼球氨碘肽的工藝及其設備。

為此，本發明提供了一種提取豬眼球氨碘肽的工藝，包括以下步驟:

（a）?絞碎豬眼球；（b）酶解；（c）過濾；（d）減壓濃縮?；（e）乙醇沉淀；（f）將醇沉后的濃縮液進行超濾。

?采用超濾工藝，取代了脫色、吸附以及后續過濾的工序，縮短了工藝周期，保證了豬眼球氨碘肽的提取效果，降低了生產成本。

所述步驟（a）為：將豬眼球在冷凍狀態下絞碎，并使其通過篩孔直徑為0.5cm的篩板；

所述步驟（b）為：將絞碎后的豬眼球加入到1.5倍量（w/w）的純化水中并同時對其進行攪拌；每千克眼球加入1.6萬活力單位的胰酶，胰酶分兩次加入，第一次加入60％，兩小時后加入40％；加入飽和的氫氧化鈣溶液調pH值為7.0-7.5；在40-45℃下攪拌酶解4小時，在此期間，每隔半小時復調校正一次PH值；4小時后停止攪拌，放料過濾后棄渣；向過濾后pH值為7.0-7.5、溫度為40-45℃的胰酶酶解液中加入中性蛋白酶，每千克眼球加入10萬活力單位，酶解2小時后加入磷酸溶液調pH值為5.5-6.0，再加熱升溫至100℃，半小時后冷卻至常溫；

所述步驟（d）為：在80℃下對酶解過濾后的酶解液進行減壓濃縮，直至每千克酶解液中含有4-5萬毫升豬眼球；

所述步驟（e）為：向減壓濃縮后的濃縮液中加入90%以上的乙醇，調節醇濃度達75%，并對其進行攪拌沉淀，常溫條件下靜置12小時，分離出上清液，使得上清液在80℃條件下濃縮，直到無乙醇蒸出，冷卻；?向濃縮后的上清液上加入90%以上的乙醇，調節醇濃度達75%，并對其進行攪拌沉淀，常溫條件下靜置12小時，分離出上清液，使得上清液在80℃條件下濃縮，直到無乙醇蒸出，冷卻;

所述步驟（f）為：按照體積比1:1將室溫下的注射用水加入步驟（e）最終醇沉后的濃縮液中，混合后的溶液進行超濾，得到氨碘肽提取液，放入潔凈容器內盛裝，取樣檢驗，冷藏待用。

一種提取豬眼球氨碘肽的設備，包括絞碎機、酶解提取罐、過濾設備、真空濃縮罐以及醇沉罐，還包括超濾系統，所述絞碎機、酶解提取罐、過濾設備、真空濃縮罐和醇沉罐依次連接，所述真空濃縮罐與超濾系統連接，所述醇沉罐通過回流管與真空濃縮罐連接；

所述超濾系統包括超濾器、回流儲罐、循環泵和控制箱，所述控制箱與循環泵連接，所述回流儲罐底部的出水口通過第一管道與循環泵的輸入端連接，所述循環泵的輸出端通過第二管道與超濾器底部的進水口連接；所述超濾器底部的出水口連接有透過液管道；所述超濾器頂部的出水口通過第三管道與回流儲罐的頂部連接，所述第三管道上連接有清洗排污管。

作為結構上的改進，所述超濾器底部的進水口通過連接管與第二管道連接。

作為結構上的改進，所述第三管道上設置有壓力表。所述壓力表為隔膜式，隔膜在被測介質壓力作用下產生變形，密封液被壓，形成壓力，傳導至壓力儀表，顯示被測介質壓力值。過濾器中膜元件的污染程度與系統運行壓差有關，運行壓差越高，膜就越容易污染，越難以清洗，因此，需要設置壓力表以控制系統運行壓差。

作為結構上的改進，所述超濾器頂部設置有排氣管，排氣管上設置有排氣閥。排除超濾器內部空氣，避免壓力過高。

作為結構上的改進，所述第二管道上設置有進液閥，所述透過液管道上設置有透過液截止閥，所述第三管道上設置有回路隔膜閥，所述清洗排污管的上端和下端分別設置有清洗調節閥和清洗排污閥。

作為結構上的改進，所述控制箱內設置有電機和變頻器，所述電機與變頻器連接，所述變頻器與循環泵連接。通過變頻器可以調節循環泵的轉速，從而調節通過循環泵的液體的流量。

作為優選，所述過濾設備為過濾槽。通過過濾槽對原液進行粗過濾，過濾掉其中雜質。