[發明專利]一種治療瘀血型腰椎間盤突出的藥物與及其制備方法

在審

• 申請號: 201510425459.0
• 申請日: 2015-07-20
• 公開（公告）號: CN105168681A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 冉宇欣
• 申請（專利權）人: 冉宇欣
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P19/08;A61P29/00;A61K31/045;A61K33/36;A61K35/10;A61K35/64
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品，特別涉及一種治療瘀血型腰椎間盤突出的藥物及其制備方法。

背景技術

臨床統計表明，腰椎間盤突(脫)出癥是骨科門診最為多見的疾患之一，也是腰腿痛最為多見的原因。

病因病理：是由于腰椎間盤的退行性變及突出,刺激神經根及竇椎神經產生一系列的臨床表現。

發病機制：1.主要病因眾所周知，腰椎間盤在脊柱的負荷與運動中承受強大的壓應力。大約在20歲以后，椎間盤開始退變，并構成腰椎間盤突出癥的基本病因。此外，腰椎間盤突出癥與下列因素有關：(1)外傷：外傷是椎間盤突出的重要因素，特別是兒童與青少年的發病，與之密切相關。在脊柱輕度負荷和快速旋轉時，可引起纖維環的水平破裂，而壓應力主要使軟骨終板破裂。亦有人認為，外傷只是引起椎間盤突出的誘因，原始病變在于無痛的髓核突入內層纖維環，而外傷使髓核進一步突出到外面有神經支配的外層纖維環，從而引起疼痛。(2)職業：職業與腰椎間盤突(脫)出的關系十分密切。(3)遺傳因素。(4)腰骶先天異常：腰骶段畸形可使發病率增高，包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎體畸形、小關節畸形和關節突不對稱等。上述因素可使下腰椎承受的應力發生改變，從而構成椎間盤內壓升高和易發生退變、損傷的因素之一。2.誘發因素本病除上述各種主要原因，即椎間盤的退行性變所致外，各種誘發因素亦具有重要作用，此種誘發因素大致有以下幾種：(1)增加腹壓(2)腰姿不正(3)突然負重(4)妊娠。

臨床癥狀：

(1)腰痛：95%以上的腰椎間盤突(脫)出癥患者有此癥狀，包括椎體型者在內。

①機制：主要是由于變性髓核進入椎體內或后縱韌帶處，對鄰近組織(主為神經根及竇-椎神經)造成機械性刺激與壓迫，或是由于髓核內糖蛋白、β-蛋白溢出和組胺(H物質)釋放而使相鄰近的脊神經根或竇-椎神經等遭受刺激引起化學性和(或)機械性神經根炎之故。

②表現：臨床上以持續性腰背部鈍痛為多見，平臥位減輕，站立則加劇，在一般情況下可以忍受，并容許腰部適度活動及慢步行走，主要是機械壓迫所致。持續時間少則2周，長者可達數月，甚至數年之久。另一類疼痛為腰部痙攣樣劇痛，不僅發病急驟突然，且多難以忍受，非臥床休息不可。此主要是由于缺血性神經根炎所致，即髓核突然突出壓迫神經根，致使根部血管同時受壓而呈現缺血、淤血、乏氧及水腫等一系列改變，并可持續數天至數周(而椎管狹窄者亦可出現此征，但持續時間甚短，僅數分鐘)。臥木板床、封閉療法及各種脫水劑可起到早日緩解之效。

(2)下肢放射痛：80%以上病例出現此癥，其中后型者可達95%以上。

①機制：與前者同一機制，主要是由于對脊神經根造成機械性和(或)化學性刺激之故。此外，通過患節的竇椎神經亦可出現反射性坐骨神經痛(或稱之為“假性坐骨神經痛”)。

②表現：輕者表現為由腰部至大腿及小腿后側的放射性刺痛或麻木感，直達足底部；一般可以忍受。重者則表現為由腰至足部的電擊樣劇痛，且多伴有麻木感。疼痛輕者雖仍可步行，但步態不穩，呈跛行；腰部多取前傾狀或以手扶腰以緩解對坐骨神經的張應力。重者則臥床休息，并喜采取屈髖、屈膝、側臥位。凡增加腹壓的因素均使放射痛加劇。由于屈頸可通過對硬膜囊的牽拉使對脊神經的刺激加重(即屈頸試驗)，因此患者頭頸多取仰伸位。

放射痛的肢體多為一側性，僅極少數中央型或中央旁型髓核突出者表現為雙下肢癥狀。

(3)肢體麻木：多與前者伴發，單純表現為麻木而無疼痛者僅占5%左右。此主要是脊神經根內的本體感覺和觸覺纖維受刺激之故。其范圍與部位取決于受累神經根序列數。

(4)肢體冷感：有少數病例(約5%～10%)自覺肢體發冷、發涼，主要是由于椎管內的交感神經纖維受刺激之故。臨床上常可發現手術后當天患者主訴肢體發熱的病例，與此為同一機制。

(5)間歇性跛行：其產生機制及臨床表現與腰椎椎管狹窄者相似，主要原因是在髓核突出的情況下，可出現繼發性腰椎椎管狹窄癥的病理和生理學基礎；對于伴有先天性發育性椎管矢狀徑狹小者，脫出的髓核更加重了椎管的狹窄程度，以致易誘發本癥狀。

(6)肌肉麻痹：因腰椎間盤突(脫)出癥造成癱瘓者十分罕見，而多系因根性受損致使所支配肌肉出現程度不同的麻痹征。輕者肌力減弱，重者該肌失去功能。臨床上以腰5脊神經所支配的脛前肌、腓骨長短肌、趾長伸肌及長伸肌等受累引起的足下垂癥為多見，其次為股四頭肌(腰3～4脊神經支配)和腓腸肌(骶1脊神經支配)等。