[發(fā)明專利]一種提高成品率的藥品生產設備及生產方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510425335.2
• 申請日: 2015-07-17
• 公開（公告）號: CN105125409A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發(fā)明（設計）人: 王曉勇;孫明
• 申請（專利權）人: 北京海合天科技開發(fā)有限公司
• 主分類號: A61J3/02
• 分類號: A61J3/02;A61K31/50;A61K9/14;A61P9/04
• 代理公司: 北京孚睿灣知識產權代理事務所(普通合伙) 11474
• 代理人: 鮑文娟

技術領域

本發(fā)明涉及左西孟旦生產領域，具體的涉及一種提高成品率的藥品生產方法及生產設備。

背景技術

左西孟旦在臨床上用于心衰的治療，目前臨床使用的左西孟旦通常指以左西孟旦為主要成分的組合物，形式為凍干粉劑或注射液。這是因為在治療時，因為心衰病人病情嚴重，尤其是當病人處于無意識狀態(tài)或腸道吸收功能衰弱時，最好采用非腸道給藥方式，這就需要將左西孟旦配制成注射劑或使用前能溶于水的固體組合物。

左西孟旦組合物的制備工藝通常分為兩大步驟，第一步驟是制備穩(wěn)定形態(tài)的左西孟旦中間體(化合物)，第二步驟是將左西孟旦中間體與賦形劑、表面活性劑等一起形成凍干粉劑或注射液。

通常左西孟旦中間體的制備過程首先要經過攪拌，然后人工取樣檢驗反應程度，待檢驗到反應充分時，進入下一個步驟過濾，并在過濾后進行烘干。這些設備偏小型化和獨立化，優(yōu)點是靈活，缺點是生產效率低。尤其不能在合適的溫度值以及PH值下保證產量最大化，影響了生產成本及生產效率。另一方面，攪拌時間及攪拌速度根據經驗確定，無法得到最大的成品率，導致原料浪費的問題。

發(fā)明內容

本發(fā)明為解決上述提到的現有的左西孟旦中間體生產效率低、時間成本高，并且成品率較低的缺點，無法對成品率進行控制，另外也無法在不增加成本的情況下盡可能的提高藥品的產量，提供一種提高成品率的藥品生產設備及方法。

具體的，本發(fā)明提供一種提高成品率的藥品生產設備，其包括攪拌裝置、原料添加裝置、真空干燥裝置以及控制裝置，原料添加裝置與攪拌裝置之間設置有多個導流管路；

所述控制裝置包括殼體、電源板、單片機以及外圍電路，所述電源板、單片機以及外圍電路設置在所述殼體內部，所述殼體的外部設置有指示燈以及連接端口，所述單片機內部設置有預設溫度值、預設PH值、第一攪拌時間、第一攪拌速度、第二攪拌時間以及第二攪拌速度；

所述攪拌裝置包括攪拌殼體、攪拌棒以及伺服電機，所述攪拌棒套設在所述伺服電機的輸出軸上，所述攪拌裝置的輸出口通過管道連接所述真空干燥裝置的輸入口，所述殼體內部設置有溫控裝置以及PH值檢測裝置，所述單片機的一個輸出端連接所述伺服電機的輸入端，所述溫控裝置以及PH值檢測裝置的輸出端連接所述單片機的輸入端；

所述原料添加裝置的輸入端連接所述單片機的一個輸出端，根據單片機的控制信號向攪拌裝置內部添加原料；

所述溫控裝置包括溫度調節(jié)裝置以及溫度傳感器，所述溫度傳感器采集所述攪拌裝置內部的實時溫度并上傳至單片機，所述單片機內部設置有預設溫度值用于與攪拌裝置內部的實時溫度進行比較，單片機控制溫度調節(jié)裝置對攪拌裝置內部的溫度進行調節(jié)，使攪拌裝置內部的溫度保持在預設溫度值內，所述PH值檢測裝置采集攪拌裝置內部的PH值，單片機內部設置有預設PH值用于與攪拌裝置內部的PH值進行比較，根據采集的PH值控制原料添加裝置添加PH值調節(jié)劑對攪拌裝置內部的PH值進行調節(jié)，使攪拌裝置內部的PH值保持在預設PH值內，所述預設溫度值包括第一攪拌時間下的第一攪拌溫度以及在第二攪拌時間下的第二攪拌溫度，第一攪拌時間內按照第一攪拌速度在第一攪拌溫度和預設PH值下攪拌，第二攪拌時間內按照第二攪拌速度在第二攪拌溫度和預設PH值下攪拌。

優(yōu)選地，所述攪拌棒上均勻設置有多個葉片，所述葉片沿其縱向設置有多個凹槽。

優(yōu)選地，所述單片機內部設置有攪拌時間，單片機根據攪拌時間對伺服電機進行控制，使攪拌棒在攪拌時間內按照設定的攪拌速度進行工作，所述攪拌時間包括第一攪拌時間以及第二攪拌時間。

優(yōu)選地，所述控制裝置設置有輸入界面，用于向單片機輸入攪拌時間、攪拌速度以及預設溫度值，單片機向伺服電機發(fā)出電流信號，控制伺服電機動作使攪拌棒在一定的溫度下按照設定的攪拌時間以需要的攪拌速度進行攪拌。

優(yōu)選地，所述預設溫度值包括第一攪拌溫度以及第二攪拌溫度，所述第一攪拌溫度為58-62℃，所述第二攪拌溫度為68-72℃。

優(yōu)選地，所述原料添加裝置設置有自動計量單元、多個容納腔以及分別與多個容納腔連接的多個導流槽，多個容納腔之間設置有能打開的電磁門，所述多個導流槽的輸出口與所述多個導流管路的輸入口一一對應。

優(yōu)選地，每一個導流槽與各自的導流管路的連接處設置有電磁閥，所述單片機的一個輸入端連接所述自動計量單元的輸出端，所述單片機的一個輸出端連接所述電磁閥的輸入端。

優(yōu)選地，當需要添加配料時，單片機控制電磁閥打開，計量完成的配料經各自的導流槽流入各自導流管路內。