[發明專利]一種具有抗類風濕關節炎作用的中藥制劑

在審

• 申請號: 201510415963.2
• 申請日: 2015-07-16
• 公開（公告）號: CN104940324A
• 公開（公告）日: 2015-09-30
• 發明（設計）人: 吳玉強;羅軼
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/72
• 分類號: A61K36/72;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制藥工程領域，涉及一種具有抗類風濕關節炎作用的中藥制劑，特別是以鐵包金為原料，以鐵包金粉末或其提取成分制成的中藥制劑及其生產方法。

背景技術

類風濕關節炎(Rheumatoid?Arthritis，RA)是一種常見的以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病，滑膜炎持久反復發作，導致關節內軟骨及骨的破壞，關節功能障礙，終致殘廢。

????本病發病率很高，流行病學調查結果顯示，國外類風濕關節炎的患病率約為1%，個別地區甚至高達5%，國內則為0.32-0.38%。RA病因復雜多樣，尚不明確，目前臨床上所使用的各種藥物或方案療法有的毒副作用大，有的治療療效效果差。因此，開發一種安全、有效的用于治療RA和改善癥狀的新藥具有積極意義。

鐵包金Berchemia?lineate(L.)DC.是鼠李科植物老鼠耳的干燥根。生于低海拔的山野、矮林、路旁、坡地及丘陵，分布于我國福建、臺灣、湖南、廣東、廣西等地。多以莖根和根入藥，具有清熱利濕、止咳等功效。已經有人對鐵包金進行過相關的藥理研究，但是用鐵包金研制治療類風濕關節炎的中藥制劑，尚未見有報道。

發明內容

本發明人以鐵包金為原料，用不同的制備方法制造出中藥制劑，根據現代藥理研究方法，依據類風濕關節炎相關的藥效學研究指導原則，開展了一系列的治療類風濕關節炎的研究工作，研究表明鐵包金制成的中藥制劑具有抗類風濕關節炎的作用。目前尚未見有用鐵包金制劑治療類風濕關節炎的報導。

本發明的技術方案述及了鐵包金制備成中藥制劑的方法、以及對這一中藥制劑進行抗類風濕關節炎試驗的動物實驗方法和結果。

本專利所述的抗類風濕關節炎的中藥制劑，其特征及制備方法如下：

1.中藥制劑的組成以重量計：鐵包金在中藥制劑中所占的比例為0.1%～99.9%，余量為藥劑輔料。

具有抗類風濕關節炎作用中藥制劑，既可以以鐵包金粉末形式直接制備制劑，又可以以提取方法獲得鐵包金提取物形式入藥。

具有抗類風濕關節炎作用中藥制劑，其特征在于：中藥制劑的制備方法如下：鐵包金采用常規制劑方法提取，制備成鐵包金提取物，與賦形輔料混勻，制備成常規的中藥制劑劑型。

具有抗類風濕關節炎作用中藥制劑，其特征在于：中藥制劑的制備方法如下：鐵包金打粉成細粉或超微粉，與賦形輔料混勻，制成散劑、片劑或顆粒劑。

具有抗類風濕關節炎作用中藥制劑，其特征在于：中藥制劑的制備方法如下：鐵包金加8-14倍水，煎煮2-3次，濃縮煎煮液至比重1.02-1.07，加入2-3倍量質量比為95%的乙醇，收集上清液，濃縮至稀膏，稀膏中加入蔗糖，溶解，混勻，制成口服液；或者將稀膏進一步制成干膏，干膏打成細粉后與賦形輔料混勻，制成片劑或顆粒劑。

本發明的中藥制劑屬常規劑型，依不同的劑型，可選取不同的制備工藝和不同的成型輔料；中藥制劑的組成，其重量百分比例如下：

鐵包金?????????0.1～99.9%，

輔料???????????0.1～99.9%。

與現有技術相比，本發明突出的實質性特點和顯著的進步是：首次公開鐵包金制劑的新用途，即具有抗類風濕關節炎（治療類風濕關節炎）的作用；首次公開了既可以直接使用鐵包金粉末（不需提取）制成制劑，又可以通過提取鐵包金提取物來制備具有抗類風濕關節炎的中藥制劑，同時還公開了對該中藥制劑進行抗類風濕關節炎的試驗的方法和結果。

具體實施方式

下列實施例子用于舉例說明本發明，并不是對本發明保護范圍的任何限制。

一、下面是制備具有抗類風濕關節炎作用中藥制劑實施例子：

實施例一:

鐵包金藥材，粉碎成細粉，將細粉與藥劑賦形輔料混勻，制成散劑。

實施例二:

鐵包金藥材，粉碎成超微粉，將超微粉與藥劑賦形輔料混勻，制成顆粒劑。

實施例三：

鐵包金藥材，粉碎成細粉，將超微粉與藥劑賦形輔料混勻，壓片，制成片劑。

實施例四：

鐵包金加8倍量水，煎煮2次，濃縮煎煮液至比重1.02-1.07，加入3倍量質量比為95%的乙醇，收集上清液，濃縮至稀膏，稀膏中加入蔗糖，溶解，混勻，制成口服液；或者將稀膏進一步制成干膏，干膏打成細粉后與賦形輔料混勻，制成片劑或顆粒劑。

實施例五：