[發明專利]一種預防直腸癌放射性皮膚損傷的藥物組合物及其應用

在審

• 申請號: 201510415877.1
• 申請日: 2015-07-15
• 公開（公告）號: CN104998179A
• 公開（公告）日: 2015-10-28
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 江琴
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P17/02;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體而言，涉及一種預防直腸癌放射性皮膚損傷的藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

放射治療是直腸癌綜合治療的主要方法，其殺傷、抑制腫瘤細胞增殖的同時對人體正常組織也有損傷。皮膚放射性損傷是放療患者常見的并發癥，為放射線照射下皮膚微血管病變繼而引起皮膚營養障礙及炎性反應的一類并發癥。研究表明，皮膚長時間接受放射線照射后，皮膚微血管內皮損傷，導致微血管內廣泛的微血栓形成和微循環障礙，同時血管內皮的緊密連接遭到破壞，導致血管內血液成分外滲，引起局部組織的損害，皮膚發紅、發癢、色素沉著、變厚粗糙，毛孔粗黑，濕性脫皮，嚴重時可出現水皰，繼之破潰、糜爛、疼痛等，甚至導致患者放射治療被迫中斷，導致患者不能進行規律的放療，影響治療效果(Barlund?M,Forozan?P,Kononen?J,et?a1.Detecting?activation?ribosomal?protein?S6?kinase?by?complementalry.DNA?and?tissue?microarray?analysis[J].J?Natl?Cancer?lnst,2000,92(15)：1252.)。由此可見，放射性皮膚損傷則是治療中不可避免的并發癥，嚴重者可并發肛管黏膜的損傷，影響患者的生活質量，甚至被迫終止治療。因此在放射治療過程中放射性皮膚損傷的防治對于放射治療的正常進行具有重要的意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種預防直腸癌放射性皮膚損傷的藥物組合物及其制備方法和應用。該藥物組合物不僅能夠延緩放射性皮膚損傷的發生，保證放射治療的順利進行，提高患者皮膚對放射累積劑量的耐受性，而且能夠促進放射性皮膚損傷創面愈合。

為了實現本發明的目的，發明人通過對民間驗方進行深入研究并改進，最終獲得了如下技術方案：

一種預防直腸癌放射性皮膚損傷的藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和?輔料制成，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：翻白葉13-20份、蒺藜12-18份、柑核12-18份、黃茄花13-20份、澤蘭21-30份、白術21-30份、砂仁6-12份、紅旱蓮10-20份。

優選地，如上所述預防直腸癌放射性皮膚損傷的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：翻白葉15-17份、蒺藜14-16份、柑核14-16份、黃茄花15-17份、澤蘭24-26份、白術24-26份、砂仁8-10份、紅旱蓮14-16份。

在本發明的一個最優先的實施例中，如上所述預防直腸癌放射性皮膚損傷的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：翻白葉16份、蒺藜15份、柑核15份、黃茄花16份、澤蘭25份、白術25份、砂仁9份、紅旱蓮15份。

需要說明的是，本發明所采用的中藥材原料來源如下：翻白葉薔薇科植物長柔毛委陵菜Potentilla?griffithii?Hook.f.var.velutina?Card.的干燥根。蒺藜選用蒺藜科植物蒺藜Tribulus?terrestris?L.的干燥成熟果實。柑核選用蕓香科植物茶枝柑Citrus?chachiensis?Hort.的干燥種子。黃茄花選用錦葵科植物長毛黃葵Abelmoschus?crinitus?Wall.的干燥花。澤蘭選用唇形科植物毛葉地瓜兒苗Lycopus?lucidus?Turcz.var.hirtus?Regel的干燥地上部分。白術選用菊科植物白術Atractylodes?macrocephala?Koidz.的干燥根莖。砂仁選用姜科植物陽春砂Amomum?villosum?Lour.的干燥成熟果實。紅旱蓮選用藤黃科植物黃海棠的Hypericum?ascyron?L.干燥全草。

另外，本發明的預防直腸癌放射性皮膚損傷的藥物組合物的制備方法如下：

(1)取中藥材原料翻白葉13-20份、蒺藜12-18份、柑核12-18份、黃茄花13-20份、澤蘭21-30份、白術21-30份、砂仁6-12份和紅旱蓮10-20份，加水煎煮提取2-5h，煎液經濃縮后加乙醇使體積含醇量達70-78％，2-8℃冷藏12-48小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮，干燥，得中藥干膏粉；

(2)將卡波姆充分溶脹于蒸餾水中，加入甘油和丙二醇，月桂氮卓酮研磨使潤濕，加三乙醇胺研磨成透明凝膠基質，水浴加熱至68-73℃；