[發明專利]硒和益生菌的組合物及用途

在審

• 申請號: 201510410100.6
• 申請日: 2015-07-13
• 公開（公告）號: CN105030844A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: 孫戰強;孫巖;海闊
• 申請（專利權）人: 孫戰強;孫巖;海闊
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61P3/10;A23L1/29;A23L1/09;A61K35/745;A61K33/04
• 代理公司: 上海三方專利事務所 31127
• 代理人: 吳瑋;錢品興

[技術領域]

本發明涉及硒和益生菌的組合物。

[背景技術]

2013年中華醫學會糖尿病學分會公布糖尿病流行病學調查結果我國30歲以上人群糖尿病患病率達11.6％，估計全國有1.39億糖尿病患者。成為世界第一糖尿病大國。

糖尿病生活方式干預主要是通過適當飲食和鍛煉來降低體重(大于6公斤或體重的7-8.5％)和控制血糖。前期糖尿病人群如果沒能生活方式干預控制進程，將成為糖尿病患者。美國全部糖尿病患者中,16％還可通過生活方式干預控制病情,另外86％就必須在生活方式干預的基礎上采用醫學治療。

糖尿病尿病并發癥是糖尿病的主要危害所在。高血糖狀態對多種器官/系統有重要影響,其中對微循環的影響尤為顯著，微循環并發癥(糖尿病眼病、腎病、CHD、周圍神經病變如足潰瘍等)多是最早發生的糖尿病并發癥,甚至常常是患者第一次就醫的原因，患者此前的糖尿病病程可能已長達5年或者更長，只是由于無癥狀而沒有發現。

與此同時，科學研究發現：

研究表明糖尿病的發生和發展與宿主腸道菌群有著一定的聯系。糖尿病是一種代謝紊亂的疾病，某些益生菌的缺少可能與糖尿病直接相關。

日本科學家研究發現乳酸菌降血糖的作用明顯：1、在實驗中，研究人員讓一組患糖尿病的實驗鼠喝含某種乳酸菌的水，另一組患病實驗鼠喝不含這種乳酸菌的水。兩周后進行比較發現，前者血糖值上升幅度只有后者的一半。2、研究人員研究實驗鼠的腸神經作用時發現，當乳酸菌到達腸道后，引發機體興奮的交感神經功能受到了抑制，而起“剎車”作用的副交感神經活躍起來，腸神經興奮時分泌的使血糖值上升的高血糖素減少，抑制了血糖值異常上升。此外研究人員還發現，這種乳酸菌通過調節腸神經還具有降血壓效果。3、不同的菌株表現的降血糖的能力不一樣。但是降血壓的乳酸菌大多能產生一種或幾種短肽的物質(如三肽,VPP和LPP等)。4、色氨酸不正常代謝后會產生黃尿酸，黃尿酸會影響胰臟功能。嗜酸乳桿菌和雙歧桿菌在結腸合成VB6，促進鎂離子的吸收，有助色氨酸正常代謝，促使胰腺正常分泌胰島素。從而有助血糖恢復正常。

有資料表明，2型糖尿病病人人體內存在自由基的升高，其抗氧化酶活性，尤其谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)活性降低，脂質過氧化物(Lpo)水平增高，而補硒可改善上述狀態，緩解糖尿病病情。另有報道，2型糖尿病患者體內有硒代謝紊亂，并且抗氧化酶活性降低，提示硒與糖尿病之間具有高度相關性。胰島是氧化損害的敏感組織之一，其原因有三：1所有組織中胰島內超氧化物歧化酶(SOD)含量是最低的，說明其抗自由基損傷系統存在先天的薄弱環節，2胰島內分泌細胞含大量的內質網，富含多聚不飽和脂肪酸的內質網膜，在低硒狀態下易成為自由基攻擊的主要目標。3內質網是合成多肽類激素場所，如果GSH-Px活性降低使內質網中的自由基排除受阻，自由基即可在原位直接損害內質網膜結構。硒是GSH-Px的活性中心物質，在糖代謝的磷酸戊糖途徑中，恢復糖尿病患者肝組織中的GSH-Px活性，有利于NADPH的合成，保護肝功能，從而維護肝在糖代謝中重要作用。另一方面，由于GSH-Px能分解過氧化物，減少自由基產生，故能保護胰島素A/B肽鍵間二硫鍵免受氧化破壞，從而表現出降血糖作用：同時由于阻止脂質過氧化的連鎖反應，保護生物膜結構和生物化學的完整性，改善膜的生理狀態。

[發明內容]

本發明的目的在于利用硒和益生菌的上述特性制備關于糖尿病預防和控制的藥物和膳食補充劑。

為了實現上述目的一種硒和益生菌的組合物，含有硒0.5-1.0mg/g，益生菌總數不低于1.0×10⁸/g，所述的益生菌由30％的兩岐雙岐桿菌、30％的短雙岐桿菌和40％的羅伊氏乳桿菌組成。

進一步的，還具有如下優化配方：

所述的組合物中包含膳食纖維素。

所述的組合物中包含賦形劑。

本發明還涉及上述組合物在制備糖尿病藥物中應用。

所述的藥物為片劑、散劑、沖服劑、膠囊劑或液態劑。

本發明還涉及上述組合物在制備糖尿病膳食補充劑中的應用。

所述的補充劑為經口施用制劑、食物產品、飲料或營養品。

本發明基于清除體內自由基、保護β細胞和調整腸胃道菌群及預防并發癥方面進行組合，為糖尿病患者及高風險人群提高一種預防和控制健康營養品或藥物。

[附圖說明]

圖1為不同組小鼠的空腹血糖值；

圖2為不同組小鼠的隨機血糖值；

圖3為不同組小鼠的餐后血糖值；