[發(fā)明專利]具有粘膜修復功能的組合物配方及其制劑的制備過程

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201510409877.0
• 申請日: 2015-07-14
• 公開（公告）號: CN104983844A
• 公開（公告）日: 2015-10-21
• 發(fā)明（設計）人: 李化淋
• 申請（專利權）人: 天津市聚星康華醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/738
• 分類號: A61K36/738;A61P1/02;A61P1/04;A61K31/722;A61K31/185;A61K9/70;A61K9/20;A61K9/48
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1.一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，其特征在于該組合物中各成分的重量份組成為：薁磺酸鈉0.2-2重量份、殼聚糖8-40重量份、刺梨果粉亦可為刺梨提取物2-58重量份，該組合物中所述的殼聚糖指水溶性殼聚糖，包括殼聚糖谷氨酸鹽、殼聚糖乳酸鹽和殼聚糖鹽酸鹽，優(yōu)選粘度為10mpa·s-30mpa·s。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，其特征在于該組合物和常規(guī)輔料制成可食用的制劑，包括膜劑、溶液劑、錠劑或軟錠、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，其特征在于所述輔料包括溶劑、稀釋劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑或基質中的一種或幾種的組合。

4.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，其特征在于所述組合物的原料組成為：薁磺酸鈉5重量份、殼聚糖谷氨酸鹽20重量份、刺梨提取物20重量份，所述組合物膜劑的制備方法為：稱取薁磺酸鈉5g、刺梨提取物20g、三氯蔗糖2g、微晶纖維素4.6g，用30%甘油溶液（含2.8g甘油）分散后，攪拌下加入10%殼聚糖溶液（含20g殼聚糖谷氨酸鹽）和2%羥丙甲基纖維素溶液（含1.5g羥丙甲基纖維素），攪拌混合均勻，脫氣，得到組合物的混懸膠液，將其均勻的涂在平板上，50℃條件下干燥，脫膜，裁切成長2.0cm寬2.0cm的膜片，即得。

5.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，其特征在于所述組合物的原料組成為：薁磺酸鈉3重量份、殼聚糖鹽酸鹽21重量份、刺梨果粉40重量份，所述組合物口含片的制備方法為：稱取薁磺酸鈉3g、殼聚糖鹽酸鹽21g、刺梨果粉40g、三氯蔗糖2g、木糖醇100g、海藻糖60g、羧甲基淀粉40g和硬脂酸鎂0.5g，粉碎、過篩、混合均勻，直接壓片即得。

6.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，所述組合物的原料組成為：薁磺酸鈉5重量份、殼聚糖鹽酸鹽30重量份、刺梨提取物25重量份，所述組合物口服液的制備方法為：稱取薁磺酸鈉5g、谷氨酸鋅10g和枸櫞酸鈉1g加適量蒸餾水使溶解，然后加入已溶解的30g殼聚糖鹽酸鹽、25g刺梨提取物溶液和200ml單糖漿，攪拌均勻，再加入1.2g三氯蔗糖、1ml檸檬香精和0.5g羥苯乙酯，攪拌均勻，加水至全量即得。

7.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，所述組合物的原料組成為：薁磺酸鈉4重量份、殼聚糖乳酸鹽18重量份、刺梨果粉50重量份，所述組合物糖錠的制備方法為：稱取薁磺酸鈉4g、殼聚糖乳酸鹽18g、刺梨果粉50g、異麥芽糖醇400g、三氯蔗糖2g、木糖醇100g、檸檬酸1g、食用香精0.2g和純化水200g，先把異麥芽糖醇、木糖醇和水加熱到130～135℃，糖液出鍋前應保持完全真空5min，適當降溫后添加薁磺酸鈉、殼聚糖乳酸鹽、刺梨果粉、檸檬酸、香精和三氯蔗糖，攪拌均勻，注入模具，冷卻至室溫即得。

8.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，所述組合物的原料組成為：薁磺酸鈉5重量份、殼聚糖乳酸鹽80重量份、刺梨提取物55重量份，所述組合物顆粒劑的制備方法為：稱取5g薁磺酸鈉、80g殼聚糖乳酸鹽、55g刺梨提取物、600g蔗糖粉和60g枸櫞酸鈉，先把薁磺酸鈉和部分枸櫞酸鈉用70%乙醇溶解，殼聚糖乳酸鹽、刺梨提取物、蔗糖粉和剩余的枸櫞酸鈉混合均勻，然后用含薁磺酸鈉的醇溶液制成適宜軟材，用18目篩網(wǎng)制粒，于40℃干燥，干燥后的顆粒用12目篩整粒，包裝即得。

9.根據(jù)權利要求1所述的一種具有粘膜修復功能的可食用的組合物配方及其制劑的制備過程，所述組合物的原料組成為：薁磺酸鈉3重量份、殼聚糖鹽酸鹽60重量份、刺梨提取物55重量份，所述組合物膠囊劑的制備方法為：稱取3g薁磺酸鈉、60g殼聚糖鹽酸鹽、55g刺梨提取物、50g微晶纖維素、50g糊精、30g枸櫞酸鈉和2g硬脂酸鎂，先把薁磺酸鈉和部分枸櫞酸鈉用70%乙醇溶解，聚糖鹽酸鹽、刺梨提取物、微晶纖維素、糊精和剩余的枸櫞酸鈉混合均勻，然后用含薁磺酸鈉的醇溶液制成適宜軟材，用16目篩網(wǎng)制粒，于40℃干燥，干燥后的顆粒用14目篩整粒，加入硬脂酸鎂混合，填裝于膠囊殼中，即得。