[發明專利]用于治療尿路感染的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510401327.4
• 申請日: 2015-07-09
• 公開（公告）號: CN105031177A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: 孫霞
• 申請（專利權）人: 青島華仁技術孵化器有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P13/02;A61K33/12
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，尤其涉及一種用于治療尿路感染的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

尿路感染(urinarytractinfection，UTI，簡稱尿感)是指病原體在機體內尿路中生長繁殖，侵犯尿路粘膜或組織而引起的尿路炎癥。細菌是最常見的病原體，真菌、病毒、寄生蟲等也可引起感染。現代醫學認為本病主要由于機體抗病能力下降，細菌致病力較強及尿路器質性梗阻等多種原因所致。

尿路感染癥狀的臨床表現比較廣泛，根據感染部位不同，可分為腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎；根據有無尿路功能或器質上的異常，又有復雜性和非復雜性尿路感染之別；根據炎癥的性質不同，又可分為急性和慢性尿路感染。尿路感染發病率占總人口的0.91％，居腎臟疾病的首位，為腎功能衰竭的第二位病因，且多發于女性。

目前，針對尿路感染的西藥治療主要以氧氟沙星、左氧氟沙星等廣譜抗菌素為主，但在臨床實踐中發現，抗生素雖能使尿路感染的病情有所緩解，但無法降低本病的復發率。隨著抗生素的普遍和頻繁使用，耐藥菌群逐漸增多，其療效已有逐年下降的趨勢，常常不得不使用更加昂貴的抗生素，大大增加了患者的經濟負擔。此外還會導致人體菌群失調、甚至肝腎功能損害等副作用，這些問題已引起了普遍的關注。

祖國醫學依據尿路感染患者癥狀，多將其歸屬于“淋證”范疇，主要由下焦濕熱，熱結膀胱而形成，治療方法大致可分為祛濕除熱、通淋利尿、活血化淤等。在用藥上，無論是急性還是非急性期，在辨證的基礎上，常選用一些有清熱解毒作用的中藥，對癥狀緩解、疾病恢復都有好處。中藥在治療尿路感染上具有控制癥狀迅速、療效確切、毒副作用小、不會產生耐藥性等優點，日益受到醫學界的重視。目前針對尿路感染的常用中成藥包括三金片、寧泌泰等。但其藥味組成較多，質量不易控制，價格相對偏高，且療效并不顯著。基于此，充分發揮中醫中藥的特色優勢，繼續開發新一代療效更好、性價比更高和藥效機理較清楚的現代中藥，將具有良好的社會效益和經濟效益前景。

本發明的目的就是克服西藥副作用大、現有中藥療效不顯著等不足，按照中醫組方和制備原則對中藥組合物精心研制，提供一種具有針對性強、療效好、周期短、價格低、無毒副作用等優點，又能使患者樂于接受，能較好的治療尿路感染的純中藥制劑。方中各組分相互協同起效，且藥物制備簡單、起效快、療程短、對尿路感染有很好的治療作用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種用于治療尿路感染的中藥組合物，其較單純的西藥治療可以更好的降低尿路感染的指標，改善患者的臨床征象，防止尿路感染進一步惡化。

為解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療尿路感染的中藥組合物，其原料組分包括知母、連翹、金銀花、瞿麥、乳香、紅花、黃柏、車前草、滑石、丹參、山藥、赤芍、梔子、燈心草和當歸。

其中，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為知母8-12重量份，連翹6-10重量份，金銀花4-10重量份，瞿麥5-10重量份，乳香4-9重量份，紅花8-16重量份，黃柏8-17重量份，車前草5-11重量份，滑石4-10重量份，丹參7-14重量份，山藥10-18重量份，赤芍8-12重量份，梔子12-18重量份，燈心草5-10重量份，當歸6-12重量份。

優選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為知母10-12重量份，連翹8-10重量份，金銀花7-10重量份，瞿麥8-10重量份，乳香7-9重量份，紅花11-16重量份，黃柏14-17重量份，車前草8-11重量份，滑石7-10重量份，丹參11-14重量份，山藥14-18重量份，赤芍10-12重量份，梔子15-18重量份，燈心草7-10重量份，當歸9-12重量份。

進一步優選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為知母10重量份，連翹8重量份，金銀花7重量份，瞿麥8重量份，乳香7重量份，紅花11重量份，黃柏14重量份，車前草8重量份，滑石7重量份，丹參11重量份，山藥14重量份，赤芍10重量份，梔子15重量份，燈心草7重量份，當歸9重量份。

本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，其制備步驟為：

第一步：將所述原料組分中的各組分按比例混合，加入相對于混合物質量3-5倍的醇濃度為80-90％的乙醇，加熱回流1-2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量1-3倍的醇濃度為80-90％的乙醇，加熱回流35-45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；