[發明專利]一種治療燒燙傷的藥物組合物及其制備方法在審

申請號：	201510385210.1	申請日：	2015-06-30
公開（公告）號：	CN104958357A	公開（公告）日：	2015-10-07
發明（設計）人：	韋忠明;黃啟斌;莫冬海;宮猛;包能創;董志光;秦芳	申請（專利權）人：	桂林華諾威基因藥業有限公司
主分類號：	A61K36/534	分類號：	A61K36/534;A61P17/02;A61K38/18
代理公司：	桂林市持衡專利商標事務所有限公司 45107	代理人：	湯凌志
地址：	541004 廣西壯***	國省代碼：	廣西;45
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種治療燙傷藥物組合及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療燒燙傷的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

燒傷，一般指熱力，包括熱液(水、湯、油等)、蒸氣、高溫氣體、火焰、熾熱金屬液體或固體(如鋼水、鋼錠)等所引起的組織損害，主要指皮膚和/或黏膜，嚴重者也可傷及皮下或/和黏膜下組織，如肌肉、骨、關節甚至內臟。燙傷是由熱液、蒸氣等所引起的組織損傷，是熱力燒傷的一種。

燙傷常見低熱燙傷，低熱燙傷又可稱為低溫燙傷。是因為皮膚長時間接觸高于體溫的低熱物體而造成的燙傷。接觸70℃的溫度持續一分鐘，皮膚可能就會被燙傷；而當皮膚接觸近60℃的溫度持續五分鐘以上時，也有可能造成燙傷，這種燙傷就叫做低溫燙傷。

目前針對燒傷燙傷的治療，一般采用西醫或者外敷藥，如橡皮膏等，但是它們往往沒有消炎的功能，而且與西藥的消炎抗菌適應性較差，容易造成表面愈合內部仍然在發炎的現象，導致病人的傷口久治不愈，時好時壞。在以往的皮膚表皮燒、燙傷治療過程中，治愈周期很長，用藥過程患者十分痛苦，并且容易留下疤痕，影響美觀。

表皮生長因子是由Cohen等人在上世紀60年代從小鼠頜下腺發現的一種生長調節蛋白，由53個氨基酸組成，研究證實它具有廣泛的刺激細胞增殖的作用。1975年，Starkey、Cohen等人從人尿中提取了人表皮生長因子(human?Epidermal?Growth?Factor，hEGF)，與鼠表皮生長因子具有高度一致的結構，并具有一致的生物學活性。表皮生長因子廣泛存在于人體各種組織中，可刺激多種細胞增殖，主要是上皮細胞和內皮細胞的增殖，這是通過結合細胞膜上的表皮生長因子受體(EGFR)而起作用的。EGF通過與細胞受體的膜外部分結合，激活其酪氨酸激酶活性，誘導蛋白磷酸化，啟動DNA合成，激活RNA、蛋白質合成，促進細胞增生、移行。

表皮生長因子廣泛存在于人體內各種組織，含量極微，對于維持人體各種組織器官(如角結膜、皮膚、各種黏膜、腺體等)的正常生理功能具有重要作用。隨著年齡的增長，體內表皮生長因子水平逐漸下降，表現為相關組織器官的衰老和退化，特別是上皮組織的衰老，因此，及時向人體補充表皮生長因子，可維護人體正常功能并延緩衰老，這是表皮生長因子在美容保健行業的應用基礎。另外，在肌體受損等的情況下，內源性表皮生長因子不能滿足組織修復的大量需要，及時向受損部位補充表皮生長因子，可促進受損肌體組織的修復，在臨床上應用非常廣泛，如用于創傷、炎癥、手術、化學燒傷及干眼癥等各種原因引起的角膜上皮缺損修復，燒傷、創傷、外科手術、炎癥、潰瘍等各種皮膚和黏膜缺損的修復。

目前，對表皮生長因子和重組表皮生長因子已有研究，例如中國專利97115284.5，公開了表皮生長因子工程菌及使用該菌制備表皮生長因子的方法，研究人員通過表皮生長因子可以得到重組人表皮生長因子(或者稱為重組人表皮生長因子原液)。

綜上所述，治療燒燙傷急需一種見效快、療效好、愈合后無疤痕的藥物。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對現有技術中對燒燙傷藥物效果不理想、或者見效慢、留疤痕等不足，提供一種治療燒燙傷的藥物組合物及其制備方法。

本發明藥物組合物中各組分的用量是發明人經過大量實踐總結得出的，該藥物組合物由下述重量份的原料制成：

紫錐菊20-24份、三七14-16份、薄荷11-13份、羅漢果5-7份、甘草3-5份、重組人表皮生長因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。

優選的：

紫錐菊22份、三七15份、薄荷12份、羅漢果6份、甘草4份、重組人表皮生長因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。

本發明所述的重組人表皮生長因子采用現有技術通過表皮生長因子得到。

本發明還涉及上述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)原料處理：將紫錐菊、三七、薄荷、甘草洗凈、干制、粉碎；

2)高壓處理：將步驟1)得到的原料放入高壓罐中，加壓至20-30MPa，使其壓力均勻，并保持10-20min，恢復常壓；