[發(fā)明專利]一種鹽酸多奈哌齊口服溶液及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510375802.5
• 申請日: 2015-06-27
• 公開（公告）號(hào): CN104958254A
• 公開（公告）日: 2015-10-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱丹鳳;刁媛媛;馬蘇峰
• 申請（專利權(quán)）人: 萬特制藥（海南）有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/445;A61P25/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種鹽酸多奈哌齊口服溶液，其特征在于，每1000mL鹽酸多奈哌齊口服溶液各種組分的含量如下：

鹽酸多奈哌齊????1-10g

pH?調(diào)節(jié)劑???????1-50?g

抗氧劑??????????0.1-10g

防腐劑??????????0.1-20g

增溶劑??????????1-100?g

甜味劑??????????0.05-100g

芳香劑??????????1-5g

水余量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸多奈哌齊口服溶液，其特征在于：所述的pH調(diào)節(jié)劑包括檸檬酸、檸檬酸鈉、蘋果酸、乳酸、乳酸鈉、稀鹽酸、酒石酸、琥珀酸、硼酸、磷酸、丙酸、氫氧化鈉中的一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸多奈哌齊口服溶液，其特征在于：所述抗氧劑選自亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉?硫代硫酸鈉中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸多奈哌齊口服溶液，其特征在于：所述防腐劑選自羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯、苯甲酸鈉、苯甲酸、苯甲酸鉀、山梨酸、山梨酸鉀中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸多奈哌齊口服溶液，其特征在于：所述增溶劑包括甘油、丙二醇、聚乙二醇、聚山梨酯類、聚維酮中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸多奈哌齊口服溶液，其特征在于：所述甜味劑選自蔗糖、果糖、單糖漿、山梨醇、甘露醇、葡聚糖、三氯蔗糖、阿斯巴坦、糖精鈉、麥芽糖醇中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸多奈哌齊口服溶液，其特征在于：所述芳香劑選自按樹油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油、薄荷醇、草莓香精、橘子香精、檸檬香精、櫻桃香精的一種或幾種。

8.制備權(quán)利要求1-7任一所述的鹽酸多奈哌齊口服溶液的方法，其特征在于有以下步驟：

（1）將抗氧劑、甜味劑加適宜的溶劑制成溶液；

（2）將原料藥鹽酸多奈哌齊、防腐劑加適宜的增溶劑制成溶液，并緩慢加入到步驟（1）的溶液中，攪勻；

（3）將步驟（2）中的藥液用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)整pH至3-6，加水近全量；再加入芳香劑，加水至全量，攪勻，濾過；

（4）取步驟（3）中濾過后的藥液進(jìn)行檢驗(yàn)，分裝，滅菌，即得。