[發(fā)明專利]一種粉霧劑給藥裝置的振動(dòng)儲(chǔ)藥單元

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510373606.4
• 申請(qǐng)日: 2015-06-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104971412B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-06-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳嵐;衡瑞霖;譚中華;杜狄崢;周曉堂
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海臣邦醫(yī)藥科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M15/00
• 分類號(hào): A61M15/00
• 代理公司: 上海三和萬(wàn)國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31230
• 代理人: 蔡海淳

一種粉霧劑給藥裝置的振動(dòng)儲(chǔ)藥單元，屬吸入式給藥器械領(lǐng)域。所述的旋蓋、彈簧、振動(dòng)齒輪、轉(zhuǎn)盤和設(shè)置在所述流道下構(gòu)件上的外藥筒，構(gòu)成所述粉霧劑給藥裝置的振動(dòng)儲(chǔ)藥單元；在對(duì)儲(chǔ)藥單元的藥粉儲(chǔ)存容器進(jìn)行撞擊振動(dòng)的同時(shí)，在藥粉儲(chǔ)存容器中還設(shè)置有可同步自由振動(dòng)的第二振動(dòng)部件—內(nèi)藥筒，對(duì)藥粉儲(chǔ)存容器中的藥物粉末進(jìn)行復(fù)合振動(dòng)，以更好地確保整個(gè)粉霧劑給藥裝置每次給藥過(guò)程中儲(chǔ)藥單元所供藥粉劑量的計(jì)量準(zhǔn)確性，亦可減少因所裝填藥物粉劑品種的改變所需進(jìn)行的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)變更工作量，增加了粉霧劑給藥裝置對(duì)更大范圍粉末藥劑種類的良好適應(yīng)性。可廣泛適用于各種規(guī)格的粉霧劑給藥裝置之設(shè)計(jì)、制造領(lǐng)域。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于將介質(zhì)輸入人體的器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于將指定劑量的粉霧劑隨呼吸氣流經(jīng)口腔送入患者肺部的吸入式給藥器械。

背景技術(shù)

在現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)中，采用經(jīng)口腔或鼻吸入可以使藥物直接進(jìn)入肺部并吸收入血，避免了肝的“首過(guò)”效應(yīng)。

在臨床上，肺部給藥主要用于治療哮喘、慢性阻塞性肺炎、囊性纖維化等肺部疾病。由于肺泡上皮細(xì)胞壁薄、表面積大、酶代謝活性低等特點(diǎn)，近年來(lái)，肺部給藥方式逐漸成為更多藥物(如多肽和蛋白類藥物等)非侵入性給藥的新途徑。

在肺部給藥方式中，粉霧劑與氣霧劑相比較有諸多優(yōu)勢(shì)，如能避免氣霧劑在使用過(guò)程中患者與裝置協(xié)同配合的問(wèn)題，無(wú)需使用拋射劑等，因此是目前最有應(yīng)用前景的肺吸入制劑形式。

粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫(kù)形式，采用特制的粉霧劑給藥裝置或吸入裝置(或稱為吸入式給藥裝置，過(guò)去亦稱之為干粉吸入裝置或干粉給藥裝置)，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物至肺部的制劑形式。吸入粉霧劑依靠患者的自主呼吸使藥物粉末進(jìn)入呼吸系統(tǒng)，具有便于攜帶，成本低，穩(wěn)定性強(qiáng)的特點(diǎn)。近年來(lái)，吸入粉霧劑的應(yīng)用范圍已經(jīng)從傳統(tǒng)的肺局部疾病治療藥拓展到多肽蛋白類、抗生素、生物藥物和心血管系統(tǒng)藥物的全身給藥。特別是一些生物大分子經(jīng)藥物粉末吸入-肺部給藥后可以實(shí)現(xiàn)較理想的生物利用度。

粉霧劑給藥裝置是粉霧劑開(kāi)發(fā)的核心，其設(shè)計(jì)的優(yōu)劣直接影響到粉霧劑肺部沉積效率的高低。

對(duì)于粉霧劑給藥裝置，目前一般分成兩大類：?jiǎn)蝿┝亢投嘤?jì)量，其中多劑量一般又分為泡囊型和儲(chǔ)庫(kù)型。

儲(chǔ)庫(kù)型吸入式給藥裝置通常都設(shè)置有一粉劑容器和相應(yīng)的計(jì)量構(gòu)件，通過(guò)計(jì)量構(gòu)件從粉劑容器中逐次定量地分出粉化藥劑。

粉霧劑給藥裝置的微米級(jí)粉末存在一個(gè)比較大的問(wèn)題是，流動(dòng)性差，粉末狀顆粒具有較大的表面能，容易形成“團(tuán)聚”狀態(tài)，因而給儲(chǔ)庫(kù)型藥物每一劑量的計(jì)量造成了較大的困難。

本申請(qǐng)人此前申請(qǐng)的，授權(quán)公告日為2015年2月18日，授權(quán)公告號(hào)為CN102218182B的中國(guó)發(fā)明專利中，公開(kāi)了一種“干粉給藥裝置的振動(dòng)給藥裝置”，其包括殼體、藥粉儲(chǔ)存容器、給藥計(jì)量組件和流道部件，流道部件依次連接進(jìn)氣口、給藥計(jì)量組件和吸嘴；其發(fā)明點(diǎn)在于其在殼體上部設(shè)置有一個(gè)倒錐狀的藥粉儲(chǔ)存容器，在倒錐狀藥粉儲(chǔ)存容器的下方設(shè)置包括中心轉(zhuǎn)軸和定量給藥盤的給藥計(jì)量組件，在倒錐狀藥粉儲(chǔ)存容器出口設(shè)置一凸起的振動(dòng)齒，在中心轉(zhuǎn)軸上與振動(dòng)齒對(duì)應(yīng)的垂直高度位置上，設(shè)置一圈凸起齒；振動(dòng)齒與凸起齒配合，構(gòu)成一可使倒錐狀藥粉儲(chǔ)存容器出口產(chǎn)生振動(dòng)的振動(dòng)組件。由于其采用振動(dòng)齒-凸起齒的振動(dòng)方式，在粉劑儲(chǔ)庫(kù)(即倒錐狀藥粉儲(chǔ)存容器)的出口設(shè)置振動(dòng)給藥單元，振動(dòng)力或振動(dòng)幅度的大小與彈性部件無(wú)關(guān)，不受藥粉儲(chǔ)存量變化的影響，實(shí)現(xiàn)了可準(zhǔn)確計(jì)量藥粉劑量的功能，且避免了超計(jì)量給藥的危險(xiǎn)。