[發明專利]一種治療干眼癥的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510370452.3
• 申請日: 2015-06-30
• 公開（公告）號: CN104906430A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發明（設計）人: 陳紅
• 申請（專利權）人: 陳紅
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P27/02;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療干眼癥的中藥制劑，本發明還涉及該中藥制劑的制備方法。

背景技術

干眼癥是指任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。又稱角結膜干燥癥。常見之癥狀包括眼睛干澀、容易疲倦、眼癢、有異物感、痛灼熱感、分泌物黏稠、怕風、畏光、對外界刺激很敏感；有時眼睛太干，基本淚液不足，反而刺激反射性淚液分泌，而造成常常流淚；較嚴重者眼睛會紅腫、充血、角質化、角膜上皮破皮而有絲狀物黏附，這種損傷日久則可造成角結膜病變，并會影響視力。最近研究認為，眼表面的改變、基于免疫的炎癥反應、細胞凋亡、性激素水平的改變等是干眼癥發生發展的相關因素，而各因素之間的關系尚未明了。病因可分為以下四類：1.水液層淚腺淚液分泌不足：是最常見的干眼角度原因；先天性無淚腺、老年性淚腺功能降低或是一些自身免疫性疾病造成淚腺發炎、外傷、感染、自律神經失調，長期點某些眼藥水或服用某些藥物都會造成淚液分泌不足；長期戴隱形眼鏡者。2、油脂層分泌不足：由于眼瞼疾病造成瞼板腺功能不良。3、粘蛋白層分泌不足：缺乏維生素A1者、慢性結膜炎、化學性灼傷等。4、淚液過度蒸發、淚膜分布不均勻：眼瞼疾病造成眼瞼閉合不良、眨眼次數減少、長時間停留在冷氣房或戶外強風燥熱的環境中。

目前隨著現代科技的發展，大屏手機、電腦、液晶電視進入人們的日常生活，成為生活的必需品；尤其是辦公室一族，長時間在電腦前工作，電腦顯示屏對人的眼睛造成很大的傷害，干眼癥是常見病之一；據不完全統計，中國現約有三千萬人患有程度不等的干眼癥，調查證實，每天在電腦前工作3小時以上以及長時間戴隱形眼鏡的人中，90%的人都患有干眼癥。

干眼病是慢性疾病，多需長期治療。若是因為眼瞼暴露導致的淚液過度蒸發型干眼，應根據病情把握眼瞼重建的手術時機進行眼瞼的重建。西醫主要是采用人工淚液、接觸鏡、淚點封閉、堵塞淚小管及腮腺移植術治療干眼癥，其中，人工淚液最常用，人工淚液是一種模仿人體淚液，能夠對正常的眼睛起到保護作用，消除眼部不適，治療干眼癥，緩解由干眼癥引發的其他眼病的眼保健品。但人工淚液對干眼癥并未起到治療作用，患者需要長期使用人工淚液，才能緩解患者的癥狀，給患者帶來了極大的痛苦。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療干眼癥的中藥制劑，該中藥制劑對于干眼癥具有療效確切，價格低廉，安全方便，副作用小，不易復發的特點。

本發明的另一目的是提供該治療干眼癥的中藥制劑的制備方法。

發明人在多年的臨床醫療實踐中，根據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種治療干眼癥的中藥制劑的新配方，本發明選擇枸杞子、白芍、桑白皮、地骨皮、苦杏仁、淡竹葉、陳皮、半夏、澤瀉、龍膽草、麥冬、牡丹皮、玄參、黃芩、茯苓、通草、菊花、蟬蛻、烏梅、旋復花、石斛、玉竹、防風、荊芥、生甘草進行組合，將這些藥物組合，使得各藥物功效產生協同作用，使之具有滋補肝腎、益精明目、清熱燥濕、清肝明目的功效，從而能夠有效治療干眼癥。

本發明中藥物的作用：

其中：

枸杞子：為茄科植物寧夏枸杞Lycium?barbarum?L.?的干燥成熟果實。性味：甘、平。歸肝、腎經。功效：滋補肝腎、益精明目。主治：肝腎虧虛；頭暈目眩；目視不清；腰膝酸軟；陽痿遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲。枸杞子含有豐富的胡蘿卜素、維生素A1、B1、B2、C等鈣、鐵等健康眼睛的必需營養，故擅長明目，所以俗稱“明眼子”。歷代醫家治療肝血不足、腎陰虧虛引起的視物昏花和夜盲癥，常常使用枸杞子。

白芍：為雙子葉植物毛茛科植物芍藥Paeonia?lactiflora?Pall.?的干燥根。性味：涼，苦酸，微寒。功效：補血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗。研究表明：白芍中含有的芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮靜、鎮痛、解痙、抗潰瘍、調節血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。本品能養肝血、斂肝陰、抑肝陽、疏肝氣，又能緩攣急、止疼痛，為治療肝經各種疼痛之良藥。《滇南本草》：瀉脾熱，止腹疼，止水瀉，收肝氣逆疼，調養心肝脾經血，舒經降氣，止肝氣疼痛。《本經》芍藥，雖未分別赤白，二者各有所主。然尋繹其主治諸病，一為補血養肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣橫，則白芍。