[發明專利]一種肘部外傷后干預藥物的制備方法

在審

• 申請號: 201510368008.8
• 申請日: 2015-06-29
• 公開（公告）號: CN105031322A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: 李青;吳德順
• 申請（專利權）人: 李青
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P21/00;A61P19/08;A61K35/36;A61K35/586
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種肘部外傷后干預藥物的制備方法。

背景技術

創傷性骨化性肌炎（myositisossificans，MO）是一種由外傷引起的，以纖維性、軟骨或骨性化生為特征的局部反應性病變。其發病具體機理并不清楚，X線攝片可見到骨化影：開始呈云霧狀環形鈣化，以后逐漸輪廓清楚，中央透亮。一般傷后5~6個月成熟，成熟后外周骨化明顯致密，其內為骨小梁。與鄰近骨之間常有一透亮分界線。而血清檢測中，血清堿性磷酸酶會有陽性改變，在腫塊未成熟時血清堿性磷酸酶可升高，因此推論血清堿性磷酸酶參與了早期成骨改變。關于兔骨折愈合過程血清堿性磷酸酶（ALP）水平的基礎研究表明：2w、4w骨折對照組、MO模型組的ALP明顯高于術前（P<0.05），6w時骨折對照組ALP水平下降與術前相仿，而6w、8w時MO模型組的ALP依舊持續增高（P<0.05），8w時X線片出現明顯骨化影。因此，在骨折愈合的中后期，ALP增高是MO一個核心表現?，F有治療有兩種不同的學說：西醫治療主張一旦形成骨化，應等待其成熟之后才能手術切除，過早切除會導致復發，非手術治療多選擇放療，但放射治療可促使骨骺早閉，因此骨骺未閉者禁用。而目前中醫治療則方向與之相反，主要選擇活血化瘀藥物外用。中醫治療的理論基礎在于“氣滯血瘀，經脈閉阻，骨節凝滯粘連，關節僵硬強直”。但實際上，動物實驗（《活血化瘀中藥對雞實驗性骨折愈合過程血清堿性磷酸酶及骨痂鈣鹽沉積的影響》）表明：使用活血化瘀（當歸、川芎、桃仁、紅花、血竭、土元、黃芪、川續斷、骨碎補、乳香、沒藥、丹參、自然銅、大黃）藥物會增加局部血管新生，促進ALP活性，骨痂鈣鹽沉積。以上作用雖然有助于骨折愈合，但是更會加劇創傷性骨化性肌炎，因此，通過活血化瘀、舒筋活絡方法進行治療，往往適得其反。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種效果肯定且副作用小的肘部外傷后干預藥物的制備方法。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種肘部骨折后預防骨化性肌炎發生的外用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：露水草10~30份、珍珠風子3~12份、橘核12~20份、蘇梗12~20份、娑羅子12~20份、山海螺6~12份、面根藤12~20份、麥斛12~20份、龜甲3~12份、一葉萩1~5份、蔥白3~12份、黃明膠1~5份。

本發明中藥可按下列方法制備而成：

（1）將黃明膠粉碎過150目篩，備用；

（2）將露水草、娑羅子、珍珠風子、麥斛、橘核、蘇梗、山海螺、面根藤、一葉萩、龜甲、蔥白混合加水煎煮2次，每次1小時，濾過，濾液濃縮至相對密度1.38～1.40（50℃）得清膏，清膏噴霧干燥，即得干膏粉，加入步驟2中所得黃明膠細粉混勻，過60目篩，即得。

其中所述的：

露水草，為鴨跖草科植物蛛絲毛藍耳草CyanotisarachnoideaC.B.Clarke的根。性味辛；微苦；溫。功能主治：通絡止痛；利濕消腫。

珍珠風子，為雙子葉植物藥馬鞭草科植物紫珠CallicarpabodinieriLevl.的果實。性味辛；溫。歸肺經。功能主治：發表散寒。

娑羅子，為七葉樹科植物七葉樹AesculuschinensisBge.、浙江七葉樹AesculuschinensisBge.var.chekiangensis（HuetFang）Fang或天師栗AesculuswilsoniiRehd.的干燥成熟種子。性味甘，溫。歸肝、胃經。功可理氣寬中，和胃止痛。

橘核，為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco的種子。有油性。氣微，味微苦。性味平苦；歸肝、腎經。功可理氣，散結，止痛。

蘇梗，為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens（L.）Britt.的干燥莖。性味辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣寬中，止痛，安胎。

山海螺，為桔梗科植物羊乳的根。味甘；辛；性平。歸脾；肺經。功可益氣養陰；解毒涼血；排膿；散結；通乳。

蔥白，為百合科蔥屬植物蔥的假莖，功可發表通陽，解毒殺蟲。

面根藤，為雙子葉植物藥旋花科植物打碗花CalystegiahederaceaWall.的全草或根。性味甘微苦；平。歸肝；腎經。功可健脾；利濕；調經。

麥斛，為蘭科石豆蘭屬植物麥斛BulbophylluminconspicuumMaxim.，以全草入藥。性味甘；辛；涼；無毒。歸肺；胃經。功可清熱滋陰；潤肺止咳。