[發明專利]一種抗腫瘤藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510367188.8
• 申請日: 2015-06-29
• 公開（公告）號: CN104958473A
• 公開（公告）日: 2015-10-07
• 發明（設計）人: 楊茜
• 申請（專利權）人: 濟南正騏生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P35/00;A61K35/646;A61K31/728;A61K31/4375
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 苗峻

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種抗腫瘤藥物組合物及其制備方法。

背景技術

隨著地球環境污染日趨惡劣，腫瘤的發病率越來越高，嚴重地影響了人類的生活和生命。對于腫瘤的治療，現代醫學多采用手術、放療、化療、以及射頻和介入等方法。國內一些廠家也有部分抗腫瘤藥物，但多為菌類破壁粉或較簡單的組方。

目前在治療癌癥及惡性腫瘤時多采用外科手術配合放療化療治療。手術雖能去除原發病灶，但當癌細胞有了擴散至原發部位以外的轉移時，就不能單獨依靠切除來達到治療的目的，不能從根本上杜絕癌細胞的再生與轉移；放療、化療雖能殺滅癌細胞，但由于惡性腫瘤與正常組織器官或相鄰組織共同構成一個復雜的統一體，治療的同時，使正常組織細胞受到損害，誘發腸胃反應、骨髓抑制和肝腎心臟功能損害，使病人身體更加虛弱，難以進一步治療。常規的化學藥品治療方法難以阻止癌細胞轉移并且有很大的毒副作用，這是目前對癌癥的治療中存在的主要問題。

中藥治療癌癥是一條有效的途徑，傳統中醫藥對腫瘤的治療作用逐漸成為抗腫瘤研究的熱點，并取得了較大進步。中醫理論的發展為治療癌癥打下了基礎，中藥復方治療惡性腫瘤具有獨特的優勢。現有技術中已經有許多中藥治療癌癥的報道，但應用中藥治療癌癥的基理都不同，藥物效果也不同，但殊途同歸，對癌癥的治療都有一定的效果，這就說明在中醫中藥治療癌癥方面，應當有廣闊的發掘空間。

本發明的優點是：經功能試驗證明，具有活血破瘀、化痰散結、提高免疫、抑制腫瘤等功能。適用于呼吸系統、消化系統、泌尿系統等腫瘤。本發明的小分子化合物作為新的抗腫瘤藥物或者其輔助成分進行開發，抑瘤效果明顯，綠色環保，將為治療和治愈腫瘤提供了一種新的途徑和手段。

發明內容

本發明是經過大量藥物的遴選和一定的臨床實驗而研制的，其中龍牙草嫩苗有靶向性攻擊變異細胞又保護正常細胞的功能，所以用其作主藥，輔以大量的抗腫瘤藥物和蟲類藥，達到清熱解毒、化痰散結、活血化瘀、抑制腫瘤的目的。

本發明所述的抗腫瘤藥物組合物，由以下重量份數的原料制成：龍牙草32～38份、氧化苦參堿13～14份、瑪卡16～18份、溪黃草12～15份、桂枝25～28份、魔芋8～10份、全蝎1～2份、透明質酸9～12份。

優選的，該藥物組合物由以下重量份數的原料制成：龍牙草35份、氧化苦參堿13份、瑪卡16份、溪黃草12份、桂枝26份、魔芋9份、全蝎1份、透明質酸12份。

制備該抗腫瘤藥物組合物的方法，包括以下步驟：

a、取所屬重量分數的龍牙草、瑪卡制成20～30目粉末；然后加入10倍重量的水,煎煮4次，每次3小時，合并煎液，濃縮，真空干燥即得提取物A；

b、取所屬重量分數的氧化苦參堿、溪黃草、桂枝制成20～30目粉末，加12倍重量濃度95％的乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濃縮，真空干燥即得提取物B；

c、將所述重量份數的魔芋、全蝎、透明質酸制成500目以上粉末；同提取物A、提取物B混合均勻即成。

發明中的有效成分包括：

龍牙草(拉丁學名：Coprinus?atramentarius(Bull.:Fr)Fr)益腸胃，化痰理氣，解毒，消腫，可以助消化，祛痰，并治無名腫毒和其它瘡癰。

氧化苦參堿具有利尿、抗病原體、免疫等作用，有研究發現氧化苦參堿對肺癌、胃癌細胞誘導的血管內皮細胞增殖具有抑制作用。氧化苦參堿有抗乙型肝炎病毒作用，可降低乙型肝炎病毒轉基因小鼠肝臟內HBsAg和HBcAg的含量，且對兩者作用一致，無選擇性作用，氧化苦參堿是一種較強的免疫抑制劑，可以抑制多種炎性因子的釋放，有明確的抗炎作用。有研究報道，對IL～2誘導的LAK細胞殺瘤活性亦有較強抑制作用，故氧化苦參堿通過IL～2等細胞因子發揮其抗乙型肝炎病毒作用的可能性不大。

全蝎(拉丁學名Scorpionidae)具有“熄風鎮痙、消炎攻毒、通絡止痛”功能；主治“小兒驚風、抽搐痙攣、皮膚病、心腦血管病、炎癥、乙肝、腫瘤”等病。

瑪卡(拉丁學名multiple?access?with?collision?avoidance)含較高量的鐵，蛋白質、氨基酸、礦物質鋅等可幫助堅固免疫系統，提升機體抗病力，對抗疲勞，改善貧血癥狀。

魔芋(拉丁學名Amorphophallus?rivieri)性寒、辛，有毒；可活血化瘀，解毒消腫，寬腸通便，化痰軟堅；主治降血壓、降血糖、瘰疬痰核、損傷瘀腫、便秘腹痛、咽喉腫痛、牙齦腫痛等癥。