[發明專利]一種盆底修復網片及盆底修復的植入系統

有效

• 申請號: 201510366793.3
• 申請日: 2015-06-29
• 公開（公告）號: CN104921842A
• 公開（公告）日: 2015-09-23
• 發明（設計）人: 崔文國;陳信良;程若昱;朱彩虹;過倩萍;張文
• 申請（專利權）人: 蘇州大學
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61L27/16
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 唐靈;常亮

技術領域

本發明涉及一種生物醫用技術領域的修復網片，尤其涉及一種用于女性盆底的修復網片及盆底修復的植入系統。

背景技術

女性盆底功能障礙性疾病稱為盆底缺陷或盆底支持組織松弛，為中老年女性的常見病、多發病，嚴重影響患者的生活質量和身心健康。盆底功能重建手術種類繁多，伴隨各種新手術及新材料的出現，不可避免的手術并發癥成為許多新手術方法推廣的主要障礙，手術并發癥主要是網片侵蝕和盆腔疼痛，網片侵蝕可引起患者陰道、尿道或腸管侵蝕。臨床實踐中并發癥的預防及處理尚有許多問題需要不斷探索。繼2012年之后，2014年4月29日，美國FDA再一次發出強烈預警，用于盆底重建手術的聚丙烯網片材料由原來的中度危險器材(II級)升格為高度危險器材(III級)，聚丙烯網片的副作用已經嚴重影響了利用網片進行盆底重建手術的應用與推廣，盆底重建的學科發展陷入了嚴重的困境。

網片通常為聚丙烯材質網片，因為聚丙烯網片具有較高的機械強度、較佳的柔順性，就糾正盆腔臟器脫垂癥狀而言，利用不可吸收的聚丙烯網片的盆底重建手術還是取得了很好的治療效果。因此，充分利用聚丙烯網片的優勢，同時，設法減少網片侵蝕風險，是當前臨床醫生的迫切要求。在前期臨床觀察發現，發生網片侵蝕的重要原因，除了與網片材料不可吸收特性、手術者的手術技巧、患者體質等因素相關之外，同時，埋置在體內的網片材料過多，組織局部供血差也是發生網片侵蝕的重要原因。因此，在保證療效的前提下，盡量減少網片材料的使用必然能減少網片侵蝕的風險。

現有的聚丙烯網片，網片面積過大，網片侵蝕風險高。中國專利文獻CN102266585，如圖1所示，公開了一種用于修復女性盆腔組織缺陷的補片，該種補片在聚丙烯網片1表面包裹動物供體的膀胱脫細胞基質2，聚丙烯網片為長方形、正方形或圓形等形狀，該種補片雖然具有相對較高的生物相容性，有利于降低聚丙烯并發癥，改善植入部位炎癥反應，但是，埋置在體內的補片材料由于是整片的，依然存在材料過多的問題，易使得組織局部供血差，具有網片侵蝕的風險，并且，該補片需將生物材料與無機材料進行結合，制作方法復雜繁瑣。

因此，業界亟需一種能夠用于盆底重建手術中，改善網片侵蝕、減少并發癥的聚丙烯網片。

發明內容

有鑒于此，本發明提出了一種應用于盆底功能重建手術中的盆底修復網片，與現有技術中的網片相比，僅保留其四角，去除網片主干，手術中拉起四個單獨網片的四角，起到和現有網片類似的效果，且大大減少了埋在體內的網片材料，降低了網片侵蝕的風險。

根據本發明的目的提出的一種盆底修復網片，包括四個獨立網片，在使用時所述四個獨立網片分別位于四角，彼此不相連接，所述盆底修復網片的中間區域為空。

優選的，所述盆底修復網片材質為聚丙烯。

優選的，所述獨立網片包括網片端部、網片底部及網片引線。

優選的，所述網片端部的形狀為半圓形、“C”形、“V”字形、月牙形、三角形或梯形。

優選的，所述網片底部為楔形、長方形或三角形。

優選的，所述網片引線為若干條具有生物相容性的引線。

本發明還提出了一種利用所述的盆底修復網片進行盆底功能重建的方法，所述方法包括如下步驟：

在手術中分離患者的陰道壁粘膜，形成一個孤島狀陰道壁粘膜層；

四個獨立網片的網片端部分別固定于所述孤島狀陰道壁粘膜層的四周；

拉住四個獨立網片的網片引線，以拉出四個獨立網片的網片底部，通過穿刺錐穿刺，使網片底部埋置于手術解剖通路的外部組織內。

優選的，所述陰道壁粘膜層替代盆底修復網片的中間區域，所述四個獨立網片與陰道壁粘膜層構成了一個應用于患者體內的盆底修復支持結構。

優選的，所述盆底修復網片的固定處在無張力的狀態下。

與現有技術相比，本發明具有如下的技術優勢：

盆底修復網片，去除了中間部分，僅留下四角的獨立網片部分，使得埋在患者體內的網片材料減少，降低了網片侵蝕的風險。

充分利用了聚丙烯網片較強機械強度、較佳柔順性等優勢，對糾正患者盆腔臟器脫垂癥狀起到了很好的治療效果。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。