[發(fā)明專(zhuān)利]基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510366411.7
• 申請(qǐng)日: 2015-06-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104990909A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-10-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳學(xué)松;張濤;劉慧妍;羅達(dá)龍;溫志芳;黃蘅;張?jiān)破?/a>;林昊;林冬杰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣西壯族自治區(qū)梧州食品藥品檢驗(yàn)所
• 主分類(lèi)號(hào): G01N21/65
• 分類(lèi)號(hào): G01N21/65;G01N21/3563
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)海心聯(lián)合專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為;蔡國(guó)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥品檢測(cè)領(lǐng)域，特別是一種基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法。

背景技術(shù)

經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放30多年的經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力超過(guò)了日本，成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，進(jìn)入經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌和社會(huì)轉(zhuǎn)型時(shí)代，呈現(xiàn)出制假造假手段的高科技化和隱蔽化趨勢(shì)，藥品安全成為社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)。2011年，全國(guó)制售假藥犯罪10起典型案例中，每例案值均超過(guò)300萬(wàn)元；全區(qū)藥品日常監(jiān)督抽驗(yàn)中，不合格達(dá)1000多批。“齊二藥”、“膠囊鉻超標(biāo)”等一系列事件均折射出，我國(guó)正處于技術(shù)監(jiān)管新問(wèn)題、新矛盾層出不窮、藥品安全事件的“易發(fā)期”，制假造假行為嚴(yán)重威脅了人民群眾身體健康和生命安全，政府公信力、行業(yè)形象受到嚴(yán)峻考驗(yàn)。目前，法定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法還存在耗時(shí)較長(zhǎng)、操作繁瑣、程序復(fù)雜等不足，不法分子利用現(xiàn)代物流運(yùn)送時(shí)間短、手段隱蔽不易被發(fā)現(xiàn)、違法成本低等優(yōu)勢(shì)，來(lái)規(guī)避、轉(zhuǎn)移甚至銷(xiāo)毀制假造劣行為，以達(dá)到牟利的目的。藥品安全監(jiān)管面臨嚴(yán)峻形勢(shì)，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)技術(shù)研究，即是提高藥品安全技術(shù)監(jiān)管水平的重要手段，也是時(shí)代科學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種便攜堅(jiān)固、連續(xù)工作時(shí)間長(zhǎng)、分析評(píng)判自動(dòng)化、低運(yùn)行成本、準(zhǔn)確度較高、綠色環(huán)保等現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)條件的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法。

本發(fā)明的具體方案為：一種基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法，包括以下步驟：

步驟1：建立多個(gè)不同的藥品樣品的拉曼光譜模型和中紅外光譜模型；

步驟2：利用手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀分別檢測(cè)待測(cè)樣品的拉曼光譜和中紅外光譜；

步驟3：將拉曼光譜與拉曼光譜模型進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)特征峰確定待測(cè)樣品的藥品名稱(chēng)，將中紅外光譜與中紅外光譜模型進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)特征峰確定待測(cè)樣品的藥品名稱(chēng)。

在上述的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法中，所述的步驟3中，還包括，將拉曼光譜與拉曼光譜模型進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)特征峰外的其他非特征峰確定藥品廠家。

在上述的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法中，所述的步驟3中，還包括，將中紅外光譜與中紅外光譜模型進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)特征峰外的其他非特征峰確定藥品廠家。

在上述的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法中，所述的步驟1中，如果藥品樣品采用玻璃包裝材料包裝，則在建立拉曼光譜模型時(shí)，將藥品樣品的外包裝去除后裝于透明塑料材質(zhì)的樣品拼中；如果藥品樣品采用糖衣包裝，則在建立拉曼光譜模型時(shí)，將藥品樣品的糖衣包裝去除；如果藥品樣品為膠囊劑且膠囊殼為雙層殼時(shí)，則在建立拉曼光譜模型時(shí)，將藥品樣品的雙層殼去除。

在上述的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法中，建立多個(gè)不同的藥品樣品的中紅外光譜模型時(shí)，取藥品樣品的粉末覆蓋采樣槽或取藥品樣品的溶液滴于采樣槽中進(jìn)行建模。

在上述的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法中，所述的手持式拉曼光譜儀和/或手持式中紅外光譜儀上設(shè)有條形碼掃描裝置。

在上述的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法中，在步驟1中，先建立拉曼光譜模型，如果拉曼光譜模型無(wú)法建立，則建立中紅外光譜模型。

在上述的基于手持式拉曼光譜儀和手持式中紅外光譜儀的藥品快速檢測(cè)方法中，所述的步驟3具體為：將拉曼光譜與拉曼光譜模型進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)特征峰確定待測(cè)樣品的藥品名稱(chēng)，如果無(wú)法確定待測(cè)樣品的藥品名稱(chēng)則將中紅外光譜與中紅外光譜模型進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)特征峰確定待測(cè)樣品的藥品名稱(chēng)。

本發(fā)明效果顯著，藥品光譜模型數(shù)據(jù)庫(kù)龐大，品種覆蓋面廣。經(jīng)盲樣測(cè)試和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證顯示，本發(fā)明具有自動(dòng)檢索匹配分析功能、指紋特征識(shí)別率比一般現(xiàn)場(chǎng)篩查手段高等優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明滿足了便攜堅(jiān)固、連續(xù)工作時(shí)間長(zhǎng)、分析評(píng)判自動(dòng)化、低運(yùn)行成本、準(zhǔn)確度較高、綠色環(huán)保等現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)條件，又突出了兩者組合應(yīng)用的互補(bǔ)作用，其模式在國(guó)內(nèi)屬于領(lǐng)先地位。本發(fā)明可在任何需要的時(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行靶向性抽驗(yàn)，還可發(fā)揮樣品非接觸性、非破壞性、時(shí)間短、樣品所需量小、無(wú)需制備和耗材、無(wú)需待檢區(qū)的潔凈室等優(yōu)勢(shì)，較好的應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)快速、準(zhǔn)確的藥品打假，及時(shí)對(duì)可疑藥品進(jìn)行暫控,有效防止假劣藥品的轉(zhuǎn)移和流失，為監(jiān)管節(jié)省大量時(shí)間和巨額成本，實(shí)現(xiàn)保障群眾用藥安全的目標(biāo)。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例1的測(cè)試圖譜；

圖2是本發(fā)明實(shí)施例1的測(cè)試圖譜；