[發明專利]一種周圍神經修復膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201510364908.5
• 申請日: 2015-06-29
• 公開（公告）號: CN104984391A
• 公開（公告）日: 2015-10-21
• 發明（設計）人: 凌云;金可心;夏戊君;凌天陽
• 申請（專利權）人: 蘇州佑君環境科技有限公司
• 主分類號: A61L27/24
• 分類號: A61L27/24;A61L27/20;A61L27/18;A61L27/50;A61L27/58
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

技術領域

本發明涉及生物工程用新材料領域，尤其涉及一種周圍神經修復膜及其制備方法。

背景技術

隨著社會的發展，科學的進步，導致了學科之間的相互嵌枝和滲透。由現代生命科學、材料科學、醫學、工程學等多種學科相互滲透和發展而產生的生物醫用材料學隨著人們對身體健康、生活質量標準的提高而愈發受到人們的關注，成為世界各國競相研究和開發的熱點。生物醫用材料又稱生物材料，是指以醫療為目的，用來對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的無生命新型高技術材料。生物材料包括組織工程材料、納米生物材料、生物礦化材料和復合生物材料等。

其中組織工程是指應用生命科學與工程學的原理和方法來設計、構建一個生物裝置來維護人體細胞和組織的生長、恢復受損傷的組織或器官的功能。近10年來，組織工程學發展成為集生物工程、細胞生物學、分子生物學、生物材料、生物技術、生物化學、生物力學以及臨床醫學于一體的一門交叉學科。

組織工程材料是一類可植入體內的可生物降解的聚合物材料。在組織、器官的培養過程中起暫時性的支架作用，同時，它的幾何形狀能夠引導細胞生長成所需的器官的形狀，因此，這些基質材料須具有以下性能：能夠提供細胞生長和粘附的空間；可生物降解；具有良好的生物體適應性；無毒性。

周圍神經損傷是指由于各種原因引起的受該神經支配的區域出現感竟障礙、運動障礙和營養障礙。周圍神經是指中樞神經以外的神經。它包括12對腦神經、31對脊神經和植物性神經?，F有技術中，治療周圍神經損傷的手段包括非手術治療、手術治療、神經轉移術和移植術、肌肉轉移術等。上述治療方法操作繁雜，且成功率較低，因此患者治愈率不高。

發明內容

????本發明解決的技術問題：為了獲得一種能夠提高周圍神經損傷治愈率的膜材料，本發明提供了一種周圍神經修復膜及其制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種周圍神經修復膜，主要由以下原料按質量份數配比制成：殼聚糖13~30份、膠原蛋白12~28份、透明質酸13~26份、幾丁質12~30份、海藻糖10~22份、明膠8~19份、醋酸纖維素2~13份、乙二醇13~23份、乙酸13~28份、聚磷酸鈣5~9份、雙蒸水25~58份。

作為本發明的一種優選方案，主要由以下原料按質量份數配比制成：殼聚糖24份、膠原蛋白22份、透明質酸21份、幾丁質25份、海藻糖18份、明膠14份、醋酸纖維素9份、乙二醇17份、乙酸13~28份、聚磷酸鈣7份、雙蒸水48份。

一種周圍神經修復膜的制備方法，包含以下步驟：

（1）將乙酸溶于雙蒸水中，配制質量濃度為0.05~0.3%的乙酸溶液，并將殼聚糖、膠原蛋白、透明質酸和幾丁質按質量比1~3:5~9:0.5~3:3~9溶于乙酸溶液中，攪拌混合均勻，制得基液；

（2）將醋酸纖維素和聚磷酸鈣置于反應釜中，在溫度為630~820℃、壓力為2.2~4.1MPa的條件下制成熔融物，并經干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1000~1500目；

（3）將海藻糖、明膠按質量比0.5~3:1~7加入乙二醇中，攪拌混合均勻制得混合溶液；

（4）將步驟（2）獲得的粉末混合物及步驟（3）獲得的混合溶液加入步驟（1）的基液中，在溫度為630~820℃、轉速為800~1600轉/分鐘條件下攪拌至呈粘稠狀膏體；

（5）將步驟（4）獲得的膏體涂布于模具中，在630~820℃、2.2~4.1MPa條件下壓制成型，制得周圍神經修復膜。

作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1）中將乙酸溶于雙蒸水中，配制質量濃度為0.15%的乙酸溶液，并將殼聚糖、膠原蛋白、透明質酸和幾丁質按質量比1:6:1:7溶于乙酸溶液中，攪拌混合均勻，制得基液。

作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2）中將醋酸纖維素和聚磷酸鈣置于反應釜中，在溫度為790℃、壓力為3.7MPa的條件下制成熔融物，并經干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1200目。

作為本發明的一種優選技術方案，步驟（3）中將海藻糖、明膠按質量比2:5加入乙二醇中，攪拌混合均勻制得混合溶液。

作為本發明的一種優選技術方案，步驟（4）中將步驟（2）獲得的粉末混合物及步驟（3）獲得的混合溶液加入步驟（1）的基液中，在溫度為790℃、轉速為1500轉/分鐘條件下攪拌至呈粘稠狀膏體。

作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5）中將步驟（4）獲得的膏體涂布于模具中，在790℃、3.7MPa條件下壓制成型，制得周圍神經修復膜。