[發明專利]一種雙模式心臟原位灌注系統

有效

• 申請號: 201510363454.X
• 申請日: 2015-06-26
• 公開（公告）號: CN105126237B
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發明（設計）人: 何昆侖;陳韻岱;易軍
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00
• 代理公司: 北京理工大學專利中心11120
• 代理人: 仇蕾安,郭德忠

技術領域

本發明涉及一種針對缺血性心臟病實現給藥的灌注系統，具體涉及一種雙模式心臟原位灌注系統，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

缺血性心臟病是嚴重威脅人類健康的常見疾病。目前的常規治療療效有限，干細胞移植、細胞因子輸注治療缺血性心臟病顯示出巨大的潛力，但需要在原位發揮治療作用，避免外周非靶組織攝取利用。

傳統的心臟給藥方式包括冠脈內注射、經心肌內注射、心外膜下心肌內注射移植和經靜脈內注射。

●心內膜下心肌內注射移植：通過心內膜電生理標測確定心肌梗死位置、范圍，通過注射導管在梗死組織周圍注射干細胞，具有定位準確的特點，但操作過程復雜、耗時，技術熟練程度要求高，而且設備昂貴，限制該方法的應用。

●心外膜下心肌內注射移植：通常在冠狀動脈搭橋術或瓣膜置換術等開胸手術的同時進行，該方法定位準確，便于量化及后期檢測，但由于需要開胸手術，適應者較少。

●經靜脈移植：是干細胞移植最簡單方便的方法，但移植細胞細胞因子需要經過全身循環，大多數被阻滯在肺部和肝臟，僅少量細胞能到達心肌組織，所以移植效率低下；細胞因子則被降解及被周圍組織攝取利用，靶組織有效劑量低，易引發副作用。

●冠狀動脈內注射移植：為最常用的注射移植技術，采用經皮冠狀動脈介入治療的方法，經指引導管和冠脈導絲引導，由微導管或微球囊封閉選擇的冠狀動脈，利用壓力將干細胞、細胞因子輸注，減少溢出；為避免導管或球囊長時間留置引起冠脈內血栓，以最快的速度完成輸注。

四種方法中冠狀動脈內注射最多見，其次是心外膜下心肌內注射。這兩種方法有一個共同的特點，既要求在很短的時間內一次完成移植，持續給藥或移植的可能性幾乎不存在。與生理條件下，干細胞受炎性介質誘導、趨化，沿血管逐步向受損心肌遷移的過程相比，目前常用移植方法與生理過程有極大差異，因而可能是干細胞治療作用也遠未達到預期的因素之一。一次性輸注細胞因子因血流的持續沖刷作用，冠脈內注射后心肌內濃度較低，降低了對心臟的直接作用，同時大量細胞因子隨血流進入體循環被其他非靶組織攝取，可能存在潛在危害。心肌內直接注射避免了血管內注射的首過效應和低血壓等副作用，存在局部藥物濃度高、靶向性好等優點，但心肌內注射需要手術開胸、細胞因子注射后在局部維持時間短暫，而且分布不均、血管瘤形成和炎性反應等缺點。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種雙模式心臟原位灌注系統，可以通過壓力信號門控和心電信號門控兩種模式實現細胞因子/干細胞長時間輸注，兼具安全性、易操作，靶向性高的特點，提高了缺血性心衰的治療效果。

一種雙模式心臟原位灌注系統，包括灌注導管、輸液連接管、壓力傳感器、液壓泵、生理記錄儀和信號甄別器；

其中，所述灌注導管包括外包覆層和外包覆層內部的兩根內管，所述兩根內管的外表面由外包覆層完全包覆，其整體外形由直段部分和彎鉤部分組成，所述彎鉤部分由弧形段和直線段組成，弧形段與直段部分相接；所述直線段對應處的兩根內管一個為末端封閉且側方開口，另一個為末端開口，側方開口的內管其開口貫穿外包覆層，所述直段部分對應的兩根內管的末端為開放結構；

所述壓力傳感器能感知壓力信號并將壓力信號傳遞給信號甄別器；

所述生理記錄儀監測人體的心電信號并將其通過電信號的方式輸出給信號甄別器；

所述甄別器能夠根據接收到的人體心電信號或壓力信號來判斷心臟舒張期時程，對液壓泵發出開和關的控制信號，控制液壓泵實現周期性給藥；

其整體連接關系為：所述灌注導管直段部分兩個內管的末端通過輸液連接管分別連接液壓泵和壓力傳感器，末端封閉且側方開口的內管與液壓泵的泵出口相通，末端開口的內管與壓力傳感器相通，所述壓力傳感器與信號甄別器電氣連接，壓力傳感器能將工作時測得的壓力信號傳送給信號甄別器；所述生理記錄儀通過纏繞在人體手腕和腳踝處的心電導聯收集人體的心電信號，生理記錄儀與信號甄別器電氣連接，生理記錄儀將采集的人體心電信號傳送給信號甄別器；所述液壓泵與信號甄別器電氣連接，信號甄別器對心電信號或壓力信號進行處理后向液壓泵發出啟動或停止信號。

進一步地，在壓力信號門控模式下，所述信號甄別器檢測到一個壓力波單元中重博波的下降支三分之一處位置時，該位置對應心臟的舒張期，對液壓泵發出啟動信號；在下一個壓力波單元的上升支之前的波谷位置，該位置對應心臟的收縮期，對液壓泵發出停止信號。

進一步地，所述液壓泵接收到終止信號時，執行一個10毫秒回抽動作。