[發(fā)明專利]一種治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥復(fù)方組合物及其制備方法和制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510362336.7
• 申請(qǐng)日: 2015-06-26
• 公開（公告）號(hào): CN104971306B
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳明顯;劉賽月;李亞平;夏亮;傅睿;陸拯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 浙江省立同德醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P1/04;A61P35/00;A61K33/26
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務(wù)所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，尤其是一種治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥復(fù)方組合物及其制備方法和制劑。治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥復(fù)方組合物，由以下成分組成：炒白術(shù)，靈芝草，莪術(shù)，炒白芍，煅赭石，劉寄奴和白花蛇舌草。本發(fā)明的中藥復(fù)方組合物具有改善患者的臨床癥狀，減輕或消除胃鏡下黏膜炎癥、活動(dòng)性，阻斷和逆轉(zhuǎn)部分萎縮、輕中度腸化、輕度異型增生的作用。規(guī)定組合物適用的慢性萎縮性胃炎及癌前病變患者具有以下臨床癥狀：胃脘不適，或痛或脹，反復(fù)不愈，兼或口中不和，大便或結(jié)或溏，睡眠欠安，抑郁或煩躁，舌苔薄黃或薄凈，有裂紋，舌下脈絡(luò)紫暗，脈象弦滑。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，尤其是一種治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥復(fù)方組合物及其制備方法和制劑。

背景技術(shù)

慢性萎縮性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是一種以胃黏膜固有腺體萎縮和腸上皮化生為病變特征的消化系疾病。胃癌變病變包括：萎縮、腸化、異型增生等。胃黏膜癌變是一個(gè)多步驟、漸進(jìn)過程，在發(fā)展為惡性腫瘤之前，常經(jīng)歷多年持續(xù)的癌前變化。中國(guó)是慢性萎縮性胃炎的高發(fā)病地區(qū)，人群胃鏡檢出率為7.5%~13.8%，隨診10~20年后有近8%病例發(fā)生胃癌。因此實(shí)施慢性萎縮性胃炎及癌前病變癌變的干預(yù)阻斷治療，對(duì)降低胃癌發(fā)生率有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。

目前西醫(yī)學(xué)對(duì)慢性萎縮性胃炎及癌前病變的治療目的是改善胃黏膜組織學(xué)（包括萎縮、腸化和異型增生等）。主要治療措施包括：根除幽門螺桿菌，以及能改善萎縮性胃炎癌前病變藥物。目前已證實(shí)的主要藥物有：葉酸可降低發(fā)生胃癌的危險(xiǎn)性；天然胡蘿卜素有逆轉(zhuǎn)異型增生的作用；茶多酚能誘導(dǎo)人胃癌細(xì)胞凋亡；其他如環(huán)氧化酶-2抑制劑、抗氧化劑都是較有前途的逆轉(zhuǎn)手段，但仍需深入研究和臨床驗(yàn)證。中醫(yī)藥在治療包括異型增生在內(nèi)的慢性萎縮性胃炎及癌前病變方面進(jìn)行了大量臨床實(shí)踐，提出了健脾益氣、活血化瘀、養(yǎng)陰增液、理氣消脹、清熱解毒、化痰軟堅(jiān)等多種治法，其中又以健脾益胃、活血通絡(luò)、解毒散結(jié)為基本大法。

慢性萎縮性胃炎及癌前病變之病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，中醫(yī)學(xué)多將本病歸屬于“胃脘痛”、“痞滿”等范疇，病變常以胃為主，又與肝、脾等密切相關(guān)。在《毒證論》毒證動(dòng)伏層理論以及《天癸病論與臨床》天癸至神理論指導(dǎo)下認(rèn)為，天癸至神失調(diào)導(dǎo)致胃膜夾瘀夾毒是本病的主要病機(jī)。天癸至神源于腦系，對(duì)臟腑功能具有統(tǒng)領(lǐng)作用，包括脾主運(yùn)化、胃主受納、肝主疏泄等均與天癸至神密切相關(guān)，通過調(diào)控肝脾胃的正常功能，促進(jìn)氣血津液的正常輸布。當(dāng)天癸至神失調(diào)時(shí)，失去了對(duì)肝脾胃的調(diào)節(jié)作用，導(dǎo)致諸邪壅滯難祛，氣機(jī)不暢，瘀毒內(nèi)阻，營(yíng)陰耗損，胃膜失于滋養(yǎng)而致本病。因此，“助脾安胃、化瘀拔毒”是治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的有效方法。

發(fā)明內(nèi)容

基于上述中醫(yī)基礎(chǔ)理論及臨床驗(yàn)證，本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供一種治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥復(fù)方組合物，為慢性萎縮性胃炎及癌前病變患者的康復(fù)治療提供新的藥物選擇。本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥復(fù)方組合物的煎制方法。本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供一種治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥制劑。

為了實(shí)現(xiàn)上述的第一個(gè)目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案：

治療慢性萎縮性胃炎及癌前病變的中藥復(fù)方組合物，該中藥復(fù)方組合物的有效成分的原料藥材按重量份數(shù)計(jì)由以下成分組成：

炒白術(shù)5~25份，靈芝草5~35份，莪術(shù)6~18份，炒白芍5~30份，煅赭石6~18份，劉寄奴6~18份，白花蛇舌草10~35份。

作為優(yōu)選，該中藥復(fù)方組合物的有效成分的原料藥材按重量份數(shù)計(jì)由以下成分組成：

炒白術(shù)12~18份，靈芝草12~18份，莪術(shù)6~15份，炒白芍12~18份，煅赭石6~15份，劉寄奴10~15份，白花蛇舌草12~18份。

作為最優(yōu)選，該中藥復(fù)方組合物的有效成分的原料藥材按重量份數(shù)計(jì)由以下成分組成：