[發明專利]一種補腎益腦膠囊的制備方法及應用

在審

• 申請號: 201510345509.4
• 申請日: 2015-06-22
• 公開（公告）號: CN104906351A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發明（設計）人: 李洋
• 申請（專利權）人: 南京華寬信息咨詢中心
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61P35/00;A61K35/32;A61K33/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種補腎益腦膠囊的制備方法及應用。

背景技術

補腎益腦膠囊記載于國家藥品食品監督管理局標準，由紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g、朱砂13g，作為原料藥制成，以上十六味，五味子(壓碎)、補骨脂、川芎、當歸提取揮發油，提取后的藥液濾過備用；藥渣加60％乙醇回流提取3小時，濾過，藥渣再加80％乙醇加熱回流提取3小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮，備用；玄參、遠志、麥冬、酸棗仁、枸杞子、熟地黃、牛膝加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，備用。將上述各提取液合并，濃縮至相對密度為1.30(80℃)的清膏；將人參、鹿茸、茯苓、山藥粉碎成細粉，朱砂水飛或粉碎成極細粉，拌入稠膏內，混勻，低溫干燥，粉碎，過篩，用乙醇制粒，干燥，噴入揮發油，混勻，密閉2小時，裝入膠囊，制成100粒，即得。滋腎益氣，補血生精，用于氣血兩虧，陽虛氣弱，心跳氣短，失眠健忘，遺精盜汗，腰腿酸軟，耳聾耳鳴。

現有技術中，尚未有補腎益腦膠囊在提取制備方面采用超臨界技術的報道，而采用水提取等方法，工藝粗糙、復雜、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種補腎益腦膠囊的制備方法。

本發明的另一個目的在于提供一種補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖藥物中的應用。

技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：

一種補腎益腦膠囊的制備方法，由紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g、朱砂13g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g藥材加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6％，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生藥·min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，粉碎，加朱砂13g、淀粉20g，制粒，灌膠囊，每粒0.5g。

所述補腎益腦膠囊的制備方法，所述CO2超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5％。

所述補腎益腦膠囊的制備方法，所述CO2超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40℃，CO2流量2ml/g生藥·min，萃取時間160min。

所述補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖藥物中的應用，補腎益腦膠囊由紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g、朱砂13g作為原料藥制成，取紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g藥材加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6％，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生藥·min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，粉碎，加朱砂13g、淀粉20g，制粒，灌膠囊，每粒0.5g。

所述補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖藥物中的應用，其特征在于補腎益腦膠囊的制備方法中所述CO2超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5％。

所述補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖藥物中的應用，其特征在于補腎益腦膠囊的制備方法中所述CO2超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40℃，CO2流量2ml/g生藥·min，萃取時間160min。

現有技術中，補腎益腦膠囊每粒0.5g，口服，一次4～5粒，一日3次，采用本發明制備成的補腎益腦膠囊每粒0.5g，但含有的藥材量比原來多，在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。