[發明專利]雙層交聯親水抗菌涂層液及其使用方法

在審

• 申請號: 201510344913.X
• 申請日: 2015-06-19
• 公開（公告）號: CN104941007A
• 公開（公告）日: 2015-09-30
• 發明（設計）人: 張建勇;李潔;劉福強;路杰;李學剛;潘超;孫鳴岐
• 申請（專利權）人: 青島普瑞森醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/16
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 鞏同海

技術領域

本發明涉及一種雙層交聯親水抗菌涂層液及其使用方法，屬于醫療領域。

背景技術

在醫療器械使用于人體時，其表面涂層的親水潤滑性和抗菌性可顯著改善醫療器械的使用效果和生物相容性。

美國專利3,967,728首先公開了將無菌潤滑劑在醫療器械使用前涂覆在導尿管等表面以提高其潤滑性的方法。

美國專利3,648,704中公開了在一次性導尿管使用前將特別的潤滑劑涂覆在導尿管等的末端的方法。

使用親水涂層改善醫療器械的潤滑性的方法，已為世人熟知。在歐洲專利EP0093093B2，EP0389623，EP0166998B1和美國專利6,866,936，8,053,078，4,373,009等也都有公開說明過。

但先前公開的專利方法的可操作性和生產可行性不足，在實用性上需要繼續加強和改進，此外，在用于醫療器械表面的親水潤滑涂層的抗菌性上也沒有很好地說明和體現。

發明內容

針對上述缺陷，本發明提供一種雙層交聯親水抗菌涂層液及其使用方法，用于涂覆在高分子材料醫療器械表面以改善其表面的潤滑性和抗菌性。

本發明所述雙層交聯親水抗菌涂層液，包括偶聯涂層液和親水抗菌涂層液，其中：

所述偶聯涂層液由下列重量份組分組成：

所述水性膠黏劑優選水性聚氨酯膠黏劑、水性聚乙烯醇縮丁醛中的一種或多種，尤其優選水性聚氨酯膠黏劑；水性膠黏劑的作用在于：使得偶聯涂層液可較好地黏附在醫療器械表面。

所述纖維素類優選甲基纖維素、乙基纖維素、硝化纖維素、羥乙基纖維素中的一種或多種，尤其優選硝化纖維素；纖維素的作用在于：與水性膠黏劑配合使用使得偶聯涂層液可較好地黏附在醫療器械表面。

所述增塑劑優選鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、樟腦、檸檬酸酯類中的一種或多種，尤其優選樟腦；增塑劑可有效增加偶聯涂層的柔韌性。

所述添加劑A選取顯影劑、光引發劑、紫外線吸收劑、抗菌劑、助溶劑中的一種或多種；顯影劑優選硫酸鋇，光引發劑優選二苯甲酮類，抗菌劑優選殼聚糖、甘草黃酮類，尤其優選殼聚糖，助溶劑優選二乙基三胺五乙酸(DTPA)，十二烷基硫酸鈉，十二烷基磺酸鈉和偶聯劑中的一種或多種，尤其優選DTPA；添加劑A的作用在于：提供醫療及其他改善輔助作用。

所述混合溶劑優選純水、乙醇、乙酸、乙酸乙酯、四氫呋喃、二甲基甲酰胺、丙酮、二甲基亞砜、乙酸丁酯中的一種或多種；尤其優選乙酸乙酯和乙酸，二者比例優選4-7：1，尤其優選5：1；混合溶劑可以保障上述組分很好地溶解于涂層液中。

所述親水抗菌涂層液由下列重量份組分組成：

所述親水性高聚物優選聚乙二醇、聚維酮、聚丙烯酸羥乙酯中的一種或多種，尤其優選聚維酮；親水性高聚物使得涂覆在醫療器械外表的親水抗菌涂層有很好的親水性。

所述添加劑B優選抗菌劑、增塑劑和增強劑中的一種或多種；抗菌劑優選殼聚糖、甘草黃酮類中的一種或多種，尤其優選殼聚糖；增塑劑優選檸檬酸酯類，增強劑優選纖維素酯類；添加劑B的作用在于：提供醫療及其他改善輔助作用。

所述溶劑優選純水、二醇類、乙醇、乙酸、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺、丙酮中的一種或多種，尤其優選乙醇和乙酸；所述溶劑可以保障上述組分很好地溶解于涂層液中。

本發明所述的兩種涂層液在使用時：

先使用乙醇清洗醫療器械表面，將偶聯涂層液涂覆在高分子醫療器械表面，烘干形成隔離底材，即偶聯涂層；然后將親水抗菌涂層液涂覆在偶聯涂層表面，烘干，再使用紫外光照射固化，形成親水抗菌涂層。

所述雙層交聯親水抗菌涂層可涂覆于高分子材料醫療器械表面的部分區域或全部區域，可應用的高分子材料醫療器械主要有呼吸道用吸引導管(吸痰管)、胃管、氣管插管、導尿管、引流管等。

偶聯涂層起中間聯系作用，連結著醫療器械表面和親水抗菌涂層，即與親水抗菌涂層形成雙層交聯親水抗菌涂層，更好地依附在醫療器械表面，使得親水抗菌涂層更好地發揮其在表面的親水抗菌功能；二者交聯在一起，涂層結合緊密，確保使用時雙層涂層與醫療器械表面有足夠的結合力，同時保障潤滑持久性好。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

(1)應用本發明在醫療器械表面制得的干態親水抗菌涂層，在使用前浸入無菌水后數秒，即可得到潤滑性能優異的水凝膠層，經測量后其摩擦系數僅為常規醫用導管摩擦系數的1.5％。