[發(fā)明專利]棘間穩(wěn)定器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510342952.6
• 申請日: 2015-06-19
• 公開（公告）號: CN104873258B
• 公開（公告）日: 2017-08-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李照文
• 申請（專利權(quán)）人: 李照文
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 荊州市亞德專利事務(wù)所(普通合伙)42216
• 代理人: 陳德斌

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種內(nèi)置于人體的醫(yī)療器械，具體而言，涉及一種用于頸腰椎動(dòng)態(tài)固定的棘間穩(wěn)定器。

背景技術(shù)

目前，脊柱融合技術(shù)在治療下腰痛和頸腰椎不穩(wěn)方面取得了較好的療效，融合率達(dá)90%以上。但有研究表明，其臨床療效并未達(dá)到期望值；而且堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定和脊柱融合術(shù)存在加速鄰近節(jié)段退變、內(nèi)固定失敗、術(shù)后假關(guān)節(jié)形成等并發(fā)癥的可能。鑒于此，頸腰椎動(dòng)態(tài)固定正在成為近年來治療退行性頸腰椎疾病比較熱門的一種技術(shù)，有人工全椎間盤置換、人工髓核置換、經(jīng)椎弓根動(dòng)態(tài)、棘突間動(dòng)態(tài)固定以及小關(guān)節(jié)成形裝置等5種類型。其中棘突間動(dòng)態(tài)固定創(chuàng)傷最小，安全性最高，操作最簡單，并發(fā)癥輕微，即使失敗也不影響其進(jìn)一步的手術(shù)治療，因而發(fā)展迅速。

棘突間內(nèi)固定系統(tǒng)的植入具有以下諸多優(yōu)點(diǎn)：在不犧牲脊柱即刻穩(wěn)定性的前提下將其動(dòng)態(tài)固定，術(shù)后可分散堅(jiān)固內(nèi)固定的負(fù)荷傳導(dǎo)，避免應(yīng)力遮擋，棘間產(chǎn)生的撐開力可在手術(shù)節(jié)段產(chǎn)生相對的后凸，使內(nèi)折的黃韌帶反向張開以減少其對椎管的侵入，增大椎管容積，還可恢復(fù)椎間隙高度,增加椎管及椎間孔的面積、卸載后方纖維環(huán)的負(fù)荷，減少相應(yīng)節(jié)段小關(guān)節(jié)載荷，并且術(shù)后患者恢復(fù)迅速，復(fù)發(fā)率低，疼痛等癥狀緩解顯著，可早期下床活動(dòng)、恢復(fù)日常生活等。

但是，現(xiàn)有的棘突間動(dòng)態(tài)內(nèi)固定器尚存在不少缺陷。

例如，由Samani在1994年設(shè)計(jì)并提供的Coflex系統(tǒng)，從側(cè)面觀呈“U”形，在U形主結(jié)構(gòu)上下端有兩個(gè)“夾狀”固定翼結(jié)構(gòu)（一個(gè)偏前，一個(gè)偏后）可夾緊固定上、下棘突，允許在相鄰連續(xù)節(jié)段的棘突間同時(shí)使用；但是該系統(tǒng)術(shù)中必須移除棘上和棘間韌帶，且只能提供矢狀位的伸屈。中國實(shí)用新型專利（專利號：ZL201020247832.0）公開了一種“脊椎非融合固定裝置”，該裝置具有與Coflex系統(tǒng)基本相同的結(jié)構(gòu)，具體而言，在該實(shí)用新型專利的方案中，U型部1對應(yīng)于Coflex的U形主結(jié)構(gòu)，固定部的前、后固定板2對應(yīng)于Coflex的兩個(gè)“夾狀”固定翼結(jié)構(gòu)，該前、后固定板2分別通過螺釘固定于相鄰的兩個(gè)棘突，從而實(shí)現(xiàn)U形主結(jié)構(gòu)的固定，但是，如前所述，這種結(jié)構(gòu)只能實(shí)現(xiàn)矢狀位的伸屈，也就是通過U形結(jié)構(gòu)的形變改變U形開口的大小，從而在該開口開合方向上配合棘突間（棘間）距離的變化。

本發(fā)明的發(fā)明人所提交的中國發(fā)明專利申請（申請?zhí)枺?01210005705.3），公開了一種“棘間萬向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器”，但是該技術(shù)方案中結(jié)構(gòu)體積過大；手術(shù)操作中需要垂直棘突側(cè)面方向置釘進(jìn)行固定，操作難度大，且容易導(dǎo)致骨折，損傷大；U型結(jié)構(gòu)為水平方向，和人體腰椎生理活動(dòng)主要為伸屈方向不太相符，不能夠很好的滿足人體生理活動(dòng)需求；其側(cè)向活動(dòng)度過大，增加了新的腰椎不穩(wěn)定因素。本發(fā)明的發(fā)明人所提交的另一件中國發(fā)明專利申請（申請?zhí)枺?01410021613.3），公開了一種“棘板間萬向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定器”，但是該方案U型結(jié)構(gòu)兩側(cè)需要用插板固定，不便于操作，固定相對不太穩(wěn)定，容易導(dǎo)致固定結(jié)構(gòu)的松脫；活動(dòng)度過大可導(dǎo)致固定裝置不太穩(wěn)定。

人體脊柱的活動(dòng)包括矢狀位上的伸屈，左右方向上的側(cè)彎，冠狀位上的旋轉(zhuǎn)以及多方向上綜合運(yùn)動(dòng)所形成環(huán)轉(zhuǎn)，但脊柱在不同方向上的活動(dòng)度是不對等的，如前屈活動(dòng)度明顯大于后伸活動(dòng)度，其前后方向上的活動(dòng)度也大于側(cè)向活動(dòng)度。現(xiàn)有的其它棘突間動(dòng)態(tài)內(nèi)固定器方案，均難以與人體脊柱不勻稱的生理活動(dòng)模式相匹配，有的只能單方向動(dòng)動(dòng)，有的應(yīng)力易集中于某處導(dǎo)致假體斷裂，有的假體與棘突高度相近致術(shù)中需犧牲棘上韌帶，有的假體與棘突撞擊導(dǎo)致磨損反應(yīng)，或有的利用捆綁帶長期固定易松弛等問題，難以保證很低的并發(fā)癥與很好的遠(yuǎn)期效果。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題之一，根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了一種棘間穩(wěn)定器，包括：第一固定部，第二固定部和彈性部，其中，第一固定部通過彈性部與第二固定部連接，第一固定部，第二固定部和彈性部共同限定形成鏤空結(jié)構(gòu)。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，可選地，彈性部，包括：第一彈性結(jié)構(gòu)，第一固定部，包括：第一鉗狀結(jié)構(gòu)和第一開合結(jié)構(gòu)，其中，第一開合結(jié)構(gòu)和第一彈性結(jié)構(gòu)均連接于第一鉗狀結(jié)構(gòu)的根部，第二固定部，包括：第二鉗狀結(jié)構(gòu)和第二開合結(jié)構(gòu)，其中，第二開合結(jié)構(gòu)和第一彈性結(jié)構(gòu)均連接于第二鉗狀結(jié)構(gòu)的根部，其中，第一開合結(jié)構(gòu)、第一鉗狀結(jié)構(gòu)的根部、第二開合結(jié)構(gòu)、第二鉗狀結(jié)構(gòu)的根部以及彈性部分共同限定形成鏤空結(jié)構(gòu)。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，可選地，彈性部包括彈簧，該彈簧兩端分別連接于兩側(cè)的第一彈性結(jié)構(gòu)。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，可選地，彈性部包括第二彈性結(jié)構(gòu)，主要提供脊柱矢狀位方向上的彈性，次要提供脊柱側(cè)彎或旋轉(zhuǎn)方向上的彈性。