[發(fā)明專利]一種祛疤硅凝膠及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510342241.9
• 申請日: 2015-06-18
• 公開（公告）號: CN104857051B
• 公開（公告）日: 2018-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳紹甫;姚令文;李寧;丁利營;李紅艷
• 申請（專利權(quán)）人: 天津嘉氏堂科技有限公司
• 主分類號: A61K31/7024
• 分類號: A61K31/7024;A61K36/286;A61K9/06;A61P17/02;A61K31/12;A61K31/715
• 代理公司: 天津市北洋有限責(zé)任專利代理事務(wù)所12201
• 代理人: 陸藝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要涉及一種無刺激性的治療疤痕的祛疤硅凝膠及制備方法。

技術(shù)背景

疤痕是物理、生物化學(xué)等原因?qū)е氯梭w皮膚軟組織嚴(yán)重?fù)p傷而不能完全自行正常修復(fù)，轉(zhuǎn)由纖維組織替代，留下及影響功能又影響外觀的局部癥狀。在中國平均每5個人中就有一個被疤痕所困擾，疤痕人群在目前是一個龐大的群體，尤其幾年來各種意外大量增加，并且據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計，中國是高疤痕體質(zhì)國家，疤痕體質(zhì)人群占85％以上，疤痕人群占95％以上。

疤痕困擾著大多數(shù)人正常的學(xué)習(xí)和生活，尤其是當(dāng)疤痕在裸露部位時，更是嚴(yán)重打擊著人們的自尊心和自信心，現(xiàn)在治療手段基本上是通過兩種方式進(jìn)行的：手術(shù)修復(fù)和藥物軟化。這兩種方法治愈周期長且在治療過程中的花費不菲。

積雪草苷是由天然藥用植物積雪草提取而成，現(xiàn)已用于治療各種創(chuàng)傷、燒傷、增生性疤痕、疤痕疙瘩、雀斑、皮膚潰瘍等方面的臨床應(yīng)用。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，積雪草苷能參與組織修復(fù)，激活上皮細(xì)胞；改善成纖維細(xì)胞的超微結(jié)構(gòu)，促進(jìn)細(xì)胞的凋亡并具有抗炎、抗菌作用。但同時，在使用積雪草苷的時，一部分人會引起皮疹、局部瘙癢、刺激等過敏癥狀，給患者帶來二次傷害。

何國、利天增等人2000年《實用醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的《積雪甙加中藥外洗劑治療燒傷增生性瘢痕》中以積雪苷結(jié)合外洗劑治療燒傷增生性瘢痕的療效，其中在單獨使用積雪草苷霜30人中有2人出現(xiàn)皮疹紅色小丘疹，搔癢加重；李學(xué)良、呂洪德等人2006年8月在《天津藥學(xué)》中發(fā)表的《積雪草苷片和積雪草苷霜軟膏防治燒傷增生性瘢痕的療效比較》中觀察積雪苷片和積雪苷霜軟膏防治燒傷增生性瘢痕的治療，在單獨使用積雪草苷霜軟膏35人中有1人出現(xiàn)輕度皮疹不良反應(yīng)，積雪草苷霜軟膏與積雪草苷片混用有3人輕度胃腸道和2人輕度皮疹不良反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能減少皮疹反應(yīng)發(fā)生率、更為安全的、有效除疤的硅凝膠。

本發(fā)明的第二個目的是提供一種制作工藝簡單的祛疤硅凝膠的制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下：

一種祛疤硅凝膠，按重量百分比由下述原料制成：積雪草苷1-5％、昆布多糖1-5％、丹皮酚1-5％、紅花籽油5-15％、聚二甲基硅氧烷15-20％、乳化劑3-5％、水41-60％、甘油5-15％。

優(yōu)選的是：積雪草苷為3％、昆布多糖為2.5％、丹皮酚為3％、紅花籽油為5％、聚二甲基硅氧烷為15％、乳化劑為3％、水為56.5％、甘油為12％。

聚二甲基硅氧烷的粘度優(yōu)選為5‐100mm²/s。

乳化劑優(yōu)選為聚甘油基-2-二聚羥基硬脂酸酯、聚甘油基-3-二聚羥基硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇醚-6和硬脂醇、PEG-7氫化蓖麻油中的一種或幾種。

一種祛疤硅凝膠的制備方法，包括如下步驟：

1)按重量百分比稱取原料：積雪草苷1-5％、昆布多糖1-5％、丹皮酚1-5％、紅花籽油5-15％、聚二甲基硅氧烷15-20％、乳化劑3-5％、水41-60％、甘油5-15％；

2)將紅花籽油、聚二甲基硅氧烷和乳化劑放入容器中，在攪拌速度為10-20轉(zhuǎn)/分鐘的條件下加熱至70‐90℃，保持15-25分鐘后，得油相；

3)將積雪草苷、昆布多糖、丹皮酚、水、甘油放入容器中，在攪拌速度為10-20轉(zhuǎn)/分鐘的條件下加熱至75-90℃，保持15-25分鐘，得水相；

4)將油相和水相在真空均質(zhì)乳化機(jī)中，在真空條件下均質(zhì)500-800秒；

5)降溫至35-45℃，得到一種祛疤硅凝膠。

優(yōu)選的是積雪草苷為3％、昆布多糖為2.5％、丹皮酚為3％、紅花籽油為5％、聚二甲基硅氧烷為15％、乳化劑為3％、水為56.5％、甘油為12％。

聚二甲基硅氧烷的粘度優(yōu)選為5‐100mm²/s。

乳化劑優(yōu)選為聚甘油基-2-二聚羥基硬脂酸酯、聚甘油基-3-二聚羥基硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇醚-6和硬脂醇、PEG-7氫化蓖麻油中的一種或幾種。

本發(fā)明的一種祛疤硅凝膠,通過長期實踐改進(jìn)配方，使凝膠致敏率低，為患者提供了更為安全的有效的除疤凝膠。經(jīng)長時間研究并通過臨床篩選，效果顯著，治愈率高，同時結(jié)合中醫(yī)理論“活血化瘀、軟件破積、生肌止癢”與現(xiàn)有技術(shù)相結(jié)合的一種有效外用除疤制劑。本發(fā)明的方法制備工藝簡單，節(jié)省成本。

附圖說明

圖1為患者王某用本發(fā)明凝膠前照片。

圖2為患者王某用本發(fā)明凝膠后照片。

圖3為患者周某某用本發(fā)明凝膠前照片。