[發(fā)明專利]單次過濾系統(tǒng)和工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510335030.2
• 申請日: 2015-06-16
• 公開（公告）號: CN105413463B
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·魯特茲;J·帕雷利亞;B·拉古納特
• 申請（專利權(quán)）人: EMD密理博公司
• 主分類號: B01D61/00
• 分類號: B01D61/00;B01D65/02
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;龔澤亮

本發(fā)明涉及單次過濾系統(tǒng)和工藝。本發(fā)明在多個(gè)實(shí)施例中提供了混合單次切向流過濾組件、一次性單次切向流過濾組件、可縮放單次切向流過濾組件和可適應(yīng)模塊化單次切向流過濾組件。在其他實(shí)施例中，本發(fā)明涉及用于從單次切向流過濾組件中的濾膜表面回收蛋白質(zhì)并且用于清洗切向流過濾組件的工藝。在另外的實(shí)施例中，本發(fā)明提供了增加單次切向流過濾組件的處理能力的方法。

相關(guān)申請

本申請要求于2014年6月16日提交的美國臨時(shí)申請?zhí)?2/012,792的權(quán)益。將上述申請的全部傳授的內(nèi)容通過引用結(jié)合在此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及單次過濾系統(tǒng)和工藝。

背景技術(shù)

單次切向流過濾(SPTFF)工藝提供了若干優(yōu)于再循環(huán)或傳統(tǒng)的分批TFF工藝的優(yōu)點(diǎn)，包括簡單、易于使用、以及占地較小，同時(shí)避免了一些與再循環(huán)相關(guān)的不良效應(yīng)，如較低的轉(zhuǎn)換。

SPTFF工藝典型地是在與傳統(tǒng)的分批工藝相比較低的進(jìn)料流速進(jìn)行的，以便通過在模塊內(nèi)增加停留時(shí)間而有利于轉(zhuǎn)換。在SPTFF工藝中使用的盒通常是順序處理的，而不是并行處理的，以便通過在較高的進(jìn)料速率下的操作而增加傳質(zhì)以改進(jìn)轉(zhuǎn)換。盡管對這些盒的順序處理可改進(jìn)SPTFF性能和產(chǎn)物回收，對于用液體沖洗SPTFF組件來除去防腐劑或儲存溶液、測量滲透性、對這些膜進(jìn)行平衡、清洗這些膜、或制備用于儲存的膜來說，通常優(yōu)選并行處理，尤其是因?yàn)轫樞蛱幚硇枰硗獾臅r(shí)間和材料(例如水、緩沖液、清洗液、儲存液)，這與并行處理相比增加了操作的總成本。

因?yàn)轫樞蚍旨夁m用于產(chǎn)物(例如蛋白質(zhì))處理，并且并行分級適用于沖洗和清洗SPTFF組件，對于可方便地從對盒進(jìn)行順序處理轉(zhuǎn)換成對盒進(jìn)行并行處理的SPTFF系統(tǒng)存在著需求，反之亦然，而同時(shí)維持著衛(wèi)生處理環(huán)境。

另外，當(dāng)前的SPTFF系統(tǒng)有著很多缺點(diǎn)，包括缺少用于一次性操作的可一次性處置性、可擴(kuò)展性不足(例如用于線性按比例擴(kuò)大或按比例縮減)、以及不充分的清洗和產(chǎn)物回收方法。

相應(yīng)地，對于可縮放的和/或一次性的改進(jìn)的SPTFF組件是有需求的，并且對于用于清洗和從TFF盒中的濾膜回收目標(biāo)產(chǎn)物(例如蛋白質(zhì))的更有效方法也有需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明在一個(gè)實(shí)施例中提供了一種單次切向流過濾(SPTFF)組件，該組件包括多個(gè)處理單元，這些處理單元是流體地連接的，其中，各處理單元包括一個(gè)盒架，該盒架包含至少一個(gè)TFF盒，并且其中，該組件中的這些處理單元被配置成用于并行處理和/或順序處理；一個(gè)第一通道，該第一通道與延伸通過該多個(gè)處理單元的進(jìn)料口連接；一個(gè)第二通道，該第二通道與延伸通過該多個(gè)處理單元的滯留物出口連接；一個(gè)延伸通過該多個(gè)處理單元的滲透物通道；以及一個(gè)或多個(gè)閥，其中，各閥位于兩個(gè)相鄰處理單元之間的第一通道或第二通道上，并且其中，這些閥在連續(xù)數(shù)對的相鄰的處理單元的第一通道與第二通道之間是交替的。當(dāng)在第一通道和第二通道上的閥打開時(shí)，在SPTFF組件中的處理單元是并行處理的。當(dāng)在第一通道和第二通道上的閥關(guān)閉時(shí)，在SPTFF組件中的處理單元是順序處理的。在一個(gè)具體實(shí)施例中，在SPTFF組件中的閥是衛(wèi)生閥。

在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種一次性單次切向流過濾(SPTFF)組件，該組件包括一個(gè)或多個(gè)一次性部件，其中，在包括管件的一次性密封容器中包含一次性部件上的流體接觸表面，以用于形成與進(jìn)料容器和產(chǎn)物容器的無菌連接。這些一次性部件可包括例如一次性供料管線、至少一個(gè)一次性TFF盒、用于至少一個(gè)TFF盒的一次性支架、一次性滯留物管線以及一次性滯留物閥，或其組合。

在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種用于從單次切向流過濾(SPTFF)組件中的濾膜的表面上回收蛋白質(zhì)的工藝，該工藝包括將包括蛋白質(zhì)的液體進(jìn)料引入SPTFF組件中的進(jìn)料通道；使液體進(jìn)料沿著進(jìn)料通道通過濾膜，由此將液體進(jìn)料分為滯留物和滲透物；使液體進(jìn)料通過該膜的流動停止一段時(shí)間，該時(shí)間足以允許滲透物通過滲透而擴(kuò)散通過該膜，由此將蛋白質(zhì)從該膜表面轉(zhuǎn)移進(jìn)入進(jìn)料通道；并且從進(jìn)料通道回收轉(zhuǎn)移的蛋白質(zhì)。