[發明專利]一種甘草配方顆粒的制備方法

在審

• 申請號: 201510316590.3
• 申請日: 2015-06-11
• 公開（公告）號: CN105012378A
• 公開（公告）日: 2015-11-04
• 發明（設計）人: 高波;羅川
• 申請（專利權）人: 安徽華潤金蟾藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/04
• 代理公司: 蘇州廣正知識產權代理有限公司 32234
• 代理人: 張利強

技術領域

本發明涉及一種配方顆粒的制備方法，特別是涉及一種甘草配方顆粒的制備方法，屬于中藥制藥領域。

背景技術

甘草為豆科(?Zeguminosae)植物甘草(?Glycyrrhiza?uralensis?Fisch)、脹果甘草(?Glycyrrhiza?infInta?Bat.?)和光果甘草(?Glycyrrhia?glabra?L.?)的根及根莖，始載于《神農本草經》，列為上品，傳統中醫藥認為它具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和藥性的功效。

甘草的有效成分主要有三萜皂苷類化合物(甘草酸、甘草次酸)、黃酮類化合物(甘草苷、異甘草苷)及甘草多糖等。現代藥理學實驗表明黃酮類化合物具有抗腫瘤、抗氧化、抗菌抗病毒等作用；甘草酸具有保肝和治肝、治療腎病和心臟疾病、抗病毒、抗菌等作用；甘草多糖具有抗病毒、抗腫瘤、提高免疫功能等作用。

現有的甘草配方顆粒的制備方法的專利有一種甘草配方顆粒及其制備方法（ZL200710175353.5），其中甘草配方顆粒是以甘草為原料，經過水提、減壓濃縮、噴霧干燥后得到噴霧干燥粉、噴霧干燥粉與輔料混合，干法制粒制得。制得的甘草配方顆粒每克含量相當于生藥量6g。其中水提為2~3次煎煮提取，每次的提取時間約1.5~2個小時，輔料為糊精或乳糖。

發明內容

本發明主要解決的技術問題是提供一種甘草配方顆粒的制備方法，具有提取時間短、提取率高、成本低、選擇性好等優點，提升甘草配方顆粒的質量水平。

為解決上述技術問題，本發明采用的一個技術方案是：提供一種甘草配方顆粒的制備方法，包括以下步驟：

（1）將甘草凈飲片粉碎，過篩，得甘草粗粉；

（2）將甘草粗粉加入不銹鋼提取罐中，加入提取溶劑，采用閃式提取法提取，經過濾得到甘草提取液；

（3）將甘草提取液濃縮，得甘草濃縮液；

（4）加入輔料，混合均勻，噴霧干燥制粒，得甘草配方顆粒。

在本發明一個較佳實施例中，所述步驟（1）中所述的甘草粗粉的顆粒度為50-80目。

在本發明一個較佳實施例中，所述步驟（2）中所述的提取溶劑為70%乙醇，所述百分比為體積比。

在本發明一個較佳實施例中，步驟（2）中所述的閃式提取法提取過程中，甘草粗粉與水的料液比1:20-1:30，所述料液比為重量比，提取2-3次，每次提取時間為30-60?s，提取溫度30-50℃。

所述步驟（2）中所述的過濾采用的介質是200目的不銹鋼絲網。

在本發明一個較佳實施例中，所述步驟（4）中的輔料為麥芽糊精和微粉硅膠的混合物，其混合比例為2:1，所述混合比為重量比，添加量為甘草粗粉重量的1~5%。

在本發明一個較佳實施例中，所述步驟（4）中的噴霧干燥制粒過程中的進風溫度控制在：190～200℃，出風溫度控制在95～100℃。

本發明的有益效果是：

1.本發明現將甘草凈飲片粉碎后再提取，增大藥材與提取溶劑的接觸面積，從而增大溶出度；

2.本發明采用閃式提取法，將提取時間由原來的幾個小時縮短至1min以內；

3.傳統的甘草提取純化方法為水提醇沉法，即水煎煮提取后，加乙醇至70%，除去提取液中的鞣質和葉綠素等雜質。本發明直接采用70%的乙醇為提取溶劑，降低鞣質、葉綠素等雜質的溶出度；

4.本發明采用噴霧干燥制粒，實現了從濃縮液到成品的一步制粒，節省設備和能耗；

5.本發明采用混合輔料，加入麥芽糊精作為粘合劑，微粉硅膠作為內干燥劑，在保證配方顆粒成型的前提下，改善了甘草配方顆粒易吸濕的缺陷。

具體實施方式

下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅是本發明的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其它實施例，都屬于本發明保護的范圍。

本發明實施例：

甘草配方顆粒的制備：