[發明專利]一種治療老年頑固性便秘的中藥組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201510315579.5
• 申請日: 2015-06-10
• 公開（公告）號: CN104940518A
• 公開（公告）日: 2015-09-30
• 發明（設計）人: 吳光付
• 申請（專利權）人: 吳光付
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/10
• 代理公司: 北京萬科園知識產權代理有限責任公司 11230
• 代理人: 張亞軍;夏新

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療老年頑固性便秘的中藥組合物及制備方法。

背景技術

老年頑固性便秘是指無明顯器質性病變，而以功能性改變為特征的排便障礙。其臨床主要表現為大便次數減少；或次數雖不減，但糞質干燥堅硬，排出困難；或大便亦不干硬，但排出困難；或伴有腹痛等不適。傷寒中有“陰結”“陽結”及“脾約”之稱，后人有“風秘”“氣秘”“熱秘”“寒秘”“濕秘”及“熱燥”“風燥”“胃緩”之說。便秘一病雖在大腸，但與肺、脾、腎、臟腑、經絡、氣血津液、精神情志皆有密切關系，是人體陰陽、臟腑、氣血失調的一種局部表現。

隨著社會老齡化的加劇，老年性便秘作為臨床常見的疾病之一，其患病率也隨之增加。據統計60歲以上的老年人便秘的發生率為11.5％，70歲以上患病率為11.7％～19.5％[1]，且95％的是功能性便秘。老年性便秘可引起心絞痛、急性心肌梗死、心律失常、高血壓、腦血管意外、猝死等，因此防治老年功能性便秘具有十分重要的意義。目前，現代醫學治療該病缺乏有效的手段，其單一靶向局部用藥的治療方法無確切療效。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對現有技術中存在的不足，而提供一種治療老年頑固性便秘的中藥組合物，該中藥組合物產品名稱命名為參術頑秘膠囊，本發明中藥組合物養陰補氣、利水滲濕，瀉下作用緩和，用于治療老年性頑固性便秘。

本發明的另一個目的是提供一種上述中藥組合物的制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種治療老年頑固性便秘的中藥組合物，包括以下重量份的原料藥制成：黨參12-20份、炙黃芪25-40份、炒白術9-18份、茯苓15-30份、柴胡8-12份、炙升麻9-18份、當歸12-20份、車前子9-18份、山藥15-30份、枳殼3-9份、甘草8-12份。

本發明優選的技術方案中，包括黨參15份、炙黃芪30份、炒白術12份、茯苓20份、柴胡10份、炙升麻12份、當歸15份、車前子12份、山藥20份、枳殼6份、甘草10份。

本發明還提供一種上述中藥組合物的制備方法，將上述各原料藥經常規處理后直接粉碎成細粉，過100目篩，混勻后得到棕色粉末狀中藥組合物。

所述的原料藥經常規處理，是指原料藥按照《中國藥典》(2010)工具書記載的必要的、?常規的處理過程進行處理。

本發明的優選方案中，進一步將所述的中藥組合物按常規工藝方法裝入硬膠囊，制成膠囊劑。

本發明所述的膠囊劑，規格為0.4g/每粒。

本發明中藥組合物的服用方法為：

一人一日2次，每次3～5粒；成人最大一日用量為4g/d。

本發明配方中所述的黨參、黃芪補氣，氣足則推動有力，加強傳導之職；白術、茯苓、山藥益氣健脾，增強脾胃運化升降之力；當歸補血活血，潤腸通便；柴胡、炙升麻升舉機體陽氣；車前子行水利濕；枳殼行氣化滯，甘草調和諸藥，益氣養陰助通便。本發明中藥組合物，諸藥合用，則氣行有力、血液暢流、腸道潤澤、便秘自除，養陰補氣、利水滲濕，對小腸有較強的推進作用，可以加快小腸的蠕動，瀉下作用緩和。

本發明的中藥組合物的治療老年頑固性便秘的效果可以參考以下動物實驗：

一、本發明中藥組合物對便秘模型小鼠的藥效學作用：

1、材料

1.1、動物、環境及飼料：

動物：SPF級KM小鼠60只，體重18～22g，由濟南朋悅實驗動物繁育有限公司提供，合格證號SCXK(魯)20140007，每盒10只，雌雄分盒，購進后適應性飼養觀察一天。環境：山東省實驗動物中心屏障環境實驗動物設施，許可證號：SYXK(魯)20140010。飼料：小鼠維持飼料：北京華阜康生物科技股份有限公司提供，生產許可證號：SCXK(京)20090008。

1.2、藥物：

受試藥：本發明實施例1制備的藥物組合物，成人一日用量為4g/d，按照人與小鼠體表面積換算法，計算小鼠一日用藥量為4×0.0026×50g/kg＝0.52g/kg，給藥量三個劑量組分別按照臨床等效量的4、2、1倍，即分別為2.08g/kg(實驗高劑量組)、1.04g/kg(實驗中劑量組)、0.52g/kg(實驗低劑量組)，給藥容積為20ml/kg，臨用前分別配制成含生藥量濃度為0.104g/ml、0.052g/ml、0.026g/ml的水煎液備用。

目前市場沒有藥效確切針對本證型的治療便秘的藥物，所以未設對照組。